Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemaandoeningen bij patiënten met multiple sclerose

19 juni 2024 bijgewerkt door: Yosra Abdallah Hassan, Assiut University

Klinische en neurofysiologische beoordeling van bekkenbodemdisfunctie bij patiënten met multiple sclerose

Hoofddoel

  1. Klinische beoordeling van darm-, blaas- en seksuele disfunctie bij patiënten met MS
  2. Impact van sluitspieraandoeningen op de kwaliteit van leven bij patiënten met MS door gebruik te maken van de correlatie tussen de Extended Disability Status Scale (EDSS) en de Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)

Secundaire doelstellingen

-Het bestuderen van het effect van laagfrequente rTMS op blaasklachten bij patiënten met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

2.4.1- Type onderzoek: Dit onderzoek zal een cross-sectie observationeel onderzoek zijn. 2.4. 2- Studiesetting: eenheid neurologie van het universitair ziekenhuis 2.4. 3- Studieonderwerpen: afkomstig van de neurologische polikliniek aan de Assiut Universiteit en patiënten verwezen door onze medewerkers van de afdeling Neuropsychiatrie.

  1. Inclusiecriteria:

    Volwassen patiënt met duidelijke multiple sclerose volgens de criteria van Mcdonald (herziene criteria 2017), leeftijd > 18 jaar, patiënt van beide geslachten met subjectieve klachten over bekkenbodemdisfunctie (blaas, seksueel of darmen)

  2. Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een andere systemische of neurologische aandoening die de sluitspier aantast (Diabetes Mellitus, nierziekten, urineweginfectie, epilepsie, perifere neuropathie, prikkelbaredarmsyndroom...) Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de sluitspier aantasten als psychotrope geneesmiddelen

2.4.4 - Onderzoeksinstrumenten (in detail, bijv. laboratoriummethoden, instrumenten, stappen, chemicaliën, …): Stap I Patiënten zullen worden beoordeeld via de volledige neurologische geschiedenis en onderzoek met

Ze worden allemaal onderworpen aan de volgende schalen:

  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)
  • Multiple Sclerose Kwaliteit van Leven Inventarisatie (MSQLI)
  • Bruikbaar instrument voor screening van blaassymptomen (ABSST)
  • Neurogene blaassymptoomscore (NBSS)
  • De Incontinentie Kwaliteit van Leven Vragenlijst (IQOL)
  • Neurogene darmdysfunctiescore (NBD)
  • Multiple sclerose intimiteits- en seksualiteitsvragenlijst Versie met 19 items (MSISQ-19) Stap II Alle patiënten zullen de paraklinische beoordeling ondergaan in de vorm van neuroimaging (recente MRI hersenen en wervelkolom in het afgelopen jaar) opgewekt potentieel (visuele, auditieve hersenstam) Motorisch opgewekt potentieel met behulp van TMS met parameters verkregen met behulp van het enkelvoudige pulsparadigma. Stap III Als vervulling van onze secundaire doelstelling met betrekking tot de studie van het effect van rTMS op urinedisfunctie zullen we 20 patiënten rekruteren met significante urinedisfunctie op basis van beoordelingsresultaten met EDSS ≤ 6 en zij zullen worden gerandomiseerd in twee armen voor actieve en schijntoepassing van rTMS. Door gebruik te maken van het protocol met hoge intensiteit en lage frequentie voor rTMS-toepassing [39] gedurende 10 sessies gedurende twee weken met behulp van het mictiedagboek, specifiek geselecteerde schalen en geselecteerde corticale prikkelbaarheidsmetingen als beoordelingsinstrumenten, zullen we de patiënten onmiddellijk en gedurende een maand na de sessies opvolgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt gediagnosticeerd met multiple sclerose volgens de criteria van McDonald's in 2017, bezocht de polikliniek, afdeling neurologie en psychiatrie, universitair ziekenhuis Assuit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënt met duidelijke multiple sclerose 2 - Leeftijd > 18 jaar 3 - Beide geslachten 4 - Patiënt met klachten over bekkenbodemdisfunctie (blaas, seksueel of darm)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een andere systemische of neurologische aandoening die de sluitspier aantast.
  2. Patiënten die medicijnen gebruiken die de sluitspier beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van darm-, blaas- en seksuele disfunctie bij patiënten met MS door toepassing van specifieke gerelateerde schalen
Tijdsspanne: Basislijn
Klinische beoordeling van darm-, blaas- en seksuele disfunctie bij patiënten met MS door toepassing van specifieke gerelateerde schalen
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor wekte potentieel op met behulp van TMS met parameters verkregen met behulp van het enkele pulsparadigma
Tijdsspanne: Basislijn
Motorisch opgewekt potentieel met behulp van TMS met parameters verkregen met behulp van het paradigma-effect van een enkele puls op de verstoring van de sluitspier bij multiple sclerose.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren