Bækkenbundslidelser hos multipel sklerosepatienter
Klinisk og neurofysiologisk vurdering af bækkenbundsdysfunktion hos patienter med multipel sklerose
Primært mål
- Klinisk vurdering af tarm, blære og seksuel dysfunktion hos patienter med MS
- Indvirkning af sphincter lidelser på livskvaliteten hos patienter med MS ved at bruge sammenhæng mellem Extended Disability Status Scale (EDSS) og The Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)
Sekundære mål
- At studere effekten af lavfrekvent rTMS på blæresymptomer hos patienter med MS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
2.4.1- Undersøgelsestype: Denne undersøgelse vil være et tværsnitsobservationsstudie. 2.4. 2- Studiemiljø: neuologisk enhed assuit universitetshospital 2.4. 3- Undersøgelsesemner: Fra det neurologiske ambulatorium i Assiut Universitet og patienter henvist fra vores medarbejdere i neuropsykiatrisk afdeling.
Inklusionskriterier:
Voksen patient med decideret multipel sklerose i henhold til Mcdonald's-kriterier (reviderede kriterier 2017), alder > 18 år begge køn patient med subjektiv klage over bækkenbundsdysfunktion (blære, seksuel eller tarm)
- Ekskluderingskriterier:
Patienter med anden systemisk eller neurologisk lidelse, der påvirker sphincter (diabetes mellitus, nyresygdomme, urinvejsinfektion, epilepsi, perifer neuropati, irritabel tyktarm …) Patienter, der tager medicin, der påvirker sphincter som psykotrope stoffer
2.4.4 - Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …): Trin I Patienterne vil blive vurderet gennem fuld neurologisk anamnese og undersøgelse med
Alle vil blive udsat for følgende skalaer:
- Extended Disability Status Scale (EDSS)
- Multipel sklerose livskvalitetsopgørelse (MSQLI)
- Actionable blæresymptomscreeningsværktøj (ABSST)
- Neurogen blæresymptomscore (NBSS)
- Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)
- Score for neurogen tarmdysfunktion (NBD)
- Multipel sklerose intimitet og seksualitet spørgeskema 19-element version (MSISQ-19) Trin II Alle patienter vil få den parakliniske vurdering i form af neuroimaging (nylig MRI hjerne og rygsøjle inden for sidste år) fremkaldte potentialer (visuel, auditiv hjernestamme) Motorisk fremkaldt potentiale vha. TMS med parametre opnået ved hjælp af enkeltpulsparadigme Trin III som opfyldelse af vores sekundære mål vedrørende undersøgelse af effekten af rTMS på urindysfunktion, vi vil rekruttere 20 patienter med signifikant urindysfunktion i henhold til vurderingsresultater med EDSS ≤ 6, og de vil blive randomiseret i to arme til aktiv og falsk påføring af rTMS. ved at bruge høj intensitet lavfrekvent protokol til rTMS-applikation[39] i 10 sessioner over to uger med brug af tømningsdagbog, specifikke udvalgte skalaer og udvalgte kortikale excitabilitetsmål som vurderingsværktøjer, vil vi følge op på patienterne med det samme og i en måned efter sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yosra Abdallah
- Telefonnummer: +201028794068
- E-mail: yoya96790@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Voksen patient med decideret multipel sklerose 2-Alder > 18 år 3-begge køn 4-patient med klage over bækkenbundsdysfunktion (blære, seksuel eller tarm)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden systemisk eller neurologisk lidelse, der påvirker sphincter.
- Patienter, der tager medicin, der påvirker lukkemusklen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering af tarm, blære og seksuel dysfunktion hos patienter med MS ved anvendelse af specifikke relaterede skalaer
Tidsramme: Baseline
|
Klinisk vurdering af tarm, blære og seksuel dysfunktion hos patienter med MS ved anvendelse af specifikke relaterede skalaer
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor fremkaldte potentiale ved hjælp af TMS med parametre opnået ved hjælp af enkeltpulsparadigme
Tidsramme: Baseline
|
Motorisk fremkaldt potentiale ved brug af TMS med parametre opnået ved hjælp af enkeltpulsparadigmeeffekt på sphincterforstyrrelse ved multipel sklerose.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M.s pelvic floor disorders
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater