- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06473753
Bekkenbunnslidelser hos multippel sklerosepasienter
Klinisk og nevrofysiologisk vurdering av bekkenbunnsdysfunksjon hos pasienter med multippel sklerose
Hovedmål
- Klinisk vurdering av tarm, blære og seksuell dysfunksjon hos pasienter med MS
- Påvirkning av sphincter lidelser på livskvalitet hos pasienter med MS ved å bruke korrelasjon mellom Extended Disability Status Scale (EDSS) og The Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)
Sekundære mål
- Studere effekten av lavfrekvent rTMS på blæresymptomer hos pasienter med MS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
2.4.1- Type studie: Denne studien vil være en tverrsnittsobservasjonsstudie. 2.4. 2- Studiesetting: nevologienhet assuit universitetssykehus 2.4. 3- Studieemner: Fra nevrologisk poliklinikk i Assiut University og pasienter henvist fra våre ansatte ved Nevropsykiatrisk avdeling.
Inklusjonskriterier:
Voksen pasient med definitiv multippel sklerose i henhold til Mcdonald's Criteria (reviderte kriterier 2017), Alder > 18 år begge kjønn pasient med subjektiv klage på noen av bekkenbunnsdysfunksjonene (blære, seksuell eller tarm)
- Ekskluderingskriterier:
Pasienter med annen systemisk eller nevrologisk lidelse som påvirker lukkemuskelen (diabetes mellitus, nyresykdommer, urinveisinfeksjon, epilepsi, perifer nevropati, irritabel tarm syndrom...) Pasienter som tar medikamenter som påvirker lukkemuskelen som psykotrope legemidler
2.4.4 -Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …): Trinn I Pasienter vil bli vurdert gjennom fullstendig nevrologisk anamnese og undersøkelse med
Alle av dem vil bli utsatt for følgende skalaer:
- Extended Disability Status Scale (EDSS)
- Multippel sklerose livskvalitetsinventar (MSQLI)
- Verktøy for screening av blæresymptomer (ABSST)
- Nevrogen blæresymptomscore (NBSS)
- The Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)
- Score for nevrogen tarmdysfunksjon (NBD)
- Multippel sklerose intimitet og seksualitet spørreskjema 19-element versjon (MSISQ-19) Trinn II Alle pasienter vil ha den parakliniske vurderingen i form av nevroimaging (nylig MR hjerne og ryggrad i løpet av fjoråret) fremkalte potensialer (visuell, auditiv hjernestamme) Motorisk fremkalt potensiale ved hjelp av TMS med parametere oppnådd ved bruk av enkeltpulsparadigmet Trinn III som en oppfyllelse av vårt sekundære mål om studiet av effekten av rTMS på urindysfunksjon, vi vil rekruttere 20 pasienter med signifikant urindysfunksjon i henhold til vurderingsresultater med EDSS ≤ 6 og de vil bli randomisert. i to armer for aktiv og falsk påføring av rTMS. ved å bruke høy intensitet lavfrekvent protokoll for rTMS-applikasjon[39] i 10 økter over to uker med bruk av tømmedagbok, spesifikke utvalgte skalaer og utvalgte kortikale eksitabilitetsmål som vurderingsverktøy, vil vi følge opp pasientene umiddelbart og i en måned etter økter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yosra Abdallah
- Telefonnummer: +201028794068
- E-post: yoya96790@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Voksen pasient med bestemt multippel sklerose 2-Alder > 18 år 3-begge kjønn 4-pasient med klage på bekkenbunnsdysfunksjon (blære, seksuell eller tarm)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen systemisk eller nevrologisk lidelse som påvirker sphincter.
- Pasienter som tar medisiner som påvirker lukkemuskelen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering av tarm, blære og seksuell dysfunksjon hos pasienter med MS ved å bruke spesifikke relaterte skalaer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Klinisk vurdering av tarm, blære og seksuell dysfunksjon hos pasienter med MS ved å bruke spesifikke relaterte skalaer
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor fremkalte potensial ved bruk av TMS med parametere oppnådd ved bruk av enkeltpulsparadigme
Tidsramme: Grunnlinje
|
Motorisk fremkalt potensial ved bruk av TMS med parametere oppnådd ved bruk av enkeltpulsparadigmeeffekt på sphincterforstyrrelse ved multippel sklerose.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M.s pelvic floor disorders
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .