Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnslidelser hos multippel sklerosepasienter

19. juni 2024 oppdatert av: Yosra Abdallah Hassan, Assiut University

Klinisk og nevrofysiologisk vurdering av bekkenbunnsdysfunksjon hos pasienter med multippel sklerose

Hovedmål

  1. Klinisk vurdering av tarm, blære og seksuell dysfunksjon hos pasienter med MS
  2. Påvirkning av sphincter lidelser på livskvalitet hos pasienter med MS ved å bruke korrelasjon mellom Extended Disability Status Scale (EDSS) og The Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)

Sekundære mål

- Studere effekten av lavfrekvent rTMS på blæresymptomer hos pasienter med MS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

2.4.1- Type studie: Denne studien vil være en tverrsnittsobservasjonsstudie. 2.4. 2- Studiesetting: nevologienhet assuit universitetssykehus 2.4. 3- Studieemner: Fra nevrologisk poliklinikk i Assiut University og pasienter henvist fra våre ansatte ved Nevropsykiatrisk avdeling.

  1. Inklusjonskriterier:

    Voksen pasient med definitiv multippel sklerose i henhold til Mcdonald's Criteria (reviderte kriterier 2017), Alder > 18 år begge kjønn pasient med subjektiv klage på noen av bekkenbunnsdysfunksjonene (blære, seksuell eller tarm)

  2. Ekskluderingskriterier:

Pasienter med annen systemisk eller nevrologisk lidelse som påvirker lukkemuskelen (diabetes mellitus, nyresykdommer, urinveisinfeksjon, epilepsi, perifer nevropati, irritabel tarm syndrom...) Pasienter som tar medikamenter som påvirker lukkemuskelen som psykotrope legemidler

2.4.4 -Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …): Trinn I Pasienter vil bli vurdert gjennom fullstendig nevrologisk anamnese og undersøkelse med

Alle av dem vil bli utsatt for følgende skalaer:

  • Extended Disability Status Scale (EDSS)
  • Multippel sklerose livskvalitetsinventar (MSQLI)
  • Verktøy for screening av blæresymptomer (ABSST)
  • Nevrogen blæresymptomscore (NBSS)
  • The Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)
  • Score for nevrogen tarmdysfunksjon (NBD)
  • Multippel sklerose intimitet og seksualitet spørreskjema 19-element versjon (MSISQ-19) Trinn II Alle pasienter vil ha den parakliniske vurderingen i form av nevroimaging (nylig MR hjerne og ryggrad i løpet av fjoråret) fremkalte potensialer (visuell, auditiv hjernestamme) Motorisk fremkalt potensiale ved hjelp av TMS med parametere oppnådd ved bruk av enkeltpulsparadigmet Trinn III som en oppfyllelse av vårt sekundære mål om studiet av effekten av rTMS på urindysfunksjon, vi vil rekruttere 20 pasienter med signifikant urindysfunksjon i henhold til vurderingsresultater med EDSS ≤ 6 og de vil bli randomisert. i to armer for aktiv og falsk påføring av rTMS. ved å bruke høy intensitet lavfrekvent protokoll for rTMS-applikasjon[39] i 10 økter over to uker med bruk av tømmedagbok, spesifikke utvalgte skalaer og utvalgte kortikale eksitabilitetsmål som vurderingsverktøy, vil vi følge opp pasientene umiddelbart og i en måned etter økter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient diagnostisert med multippel sklerose i henhold til McDonald's kriterier 2017 på poliklinikk, avdeling for nevrologi og psykiatri, Assuit universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Voksen pasient med bestemt multippel sklerose 2-Alder > 18 år 3-begge kjønn 4-pasient med klage på bekkenbunnsdysfunksjon (blære, seksuell eller tarm)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med annen systemisk eller nevrologisk lidelse som påvirker sphincter.
  2. Pasienter som tar medisiner som påvirker lukkemuskelen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering av tarm, blære og seksuell dysfunksjon hos pasienter med MS ved å bruke spesifikke relaterte skalaer
Tidsramme: Grunnlinje
Klinisk vurdering av tarm, blære og seksuell dysfunksjon hos pasienter med MS ved å bruke spesifikke relaterte skalaer
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor fremkalte potensial ved bruk av TMS med parametere oppnådd ved bruk av enkeltpulsparadigme
Tidsramme: Grunnlinje
Motorisk fremkalt potensial ved bruk av TMS med parametere oppnådd ved bruk av enkeltpulsparadigmeeffekt på sphincterforstyrrelse ved multippel sklerose.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere