Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottensjukdom hos patienter med multipel skleros

19 juni 2024 uppdaterad av: Yosra Abdallah Hassan, Assiut University

Klinisk och neurofysiologisk bedömning av bäckenbottendysfunktion hos patienter med multipel skleros

Huvudmål

  1. Klinisk bedömning av tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion hos patienter med MS
  2. Inverkan av sfinkterstörningar på livskvalitet hos patienter med MS genom att använda korrelation mellan Extended Disability Status Scale (EDSS) och The Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)

Sekundära mål

- Studera effekten av lågfrekvent rTMS på blåssymptom hos patienter med MS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

2.4.1- Typ av studie: Denna studie kommer att vara en tvärsnittsobservationsstudie. 2.4. 2- Studiemiljö: neuologienhet assuit universitetssjukhus 2.4. 3- Studieämnen: Från den neurologiska polikliniken i Assiut University och patienter remitterade från vår personal på neuropsykiatriavdelningen.

  1. Inklusionskriterier:

    Vuxen patient med definitiv multipel skleros enligt Mcdonald's Criteria (reviderade kriterier 2017), Ålder > 18 år båda könen patient med subjektiva klagomål av någon av bäckenbottendysfunktion (blåsa, sexuell eller tarm)

  2. Exklusions kriterier:

Patienter med annan systemisk eller neurologisk störning som påverkar sfinktern (diabetes mellitus, njursjukdomar, urinvägsinfektion, epilepsi, perifer neuropati, colon irritabile...) Patienter som tar läkemedel som påverkar sfinktern som psykofarmaka

2.4.4 -Studieverktyg (i detalj, t.ex. labbmetoder, instrument, steg, kemikalier, …): Steg I Patienterna kommer att bedömas genom fullständig neurologisk historia och undersökning med

Alla kommer att utsättas för följande skalor:

  • Extended Disability Status Scale (EDSS)
  • Multipel skleros livskvalitetsinventering (MSQLI)
  • Verktyg för screening av urinblåsor (ABSST)
  • Symtompoäng för neurogen blåsa (NBSS)
  • The Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)
  • Poäng för neurogen tarmdysfunktion (NBD)
  • Multipel skleros intimitet och sexualitet frågeformulär 19-post version (MSISQ-19) Steg II Alla patienter kommer att ha den parakliniska bedömningen i form av neuroimaging (senast MRT hjärna och ryggrad under förra året) framkallade potentialer (visuell, auditiv hjärnstam) Motorisk framkallad potential med hjälp av TMS med parametrar erhållna med hjälp av enkelpulsparadigm Steg III som en uppfyllelse av vårt sekundära mål om studien av effekten av rTMS på urindysfunktion vi kommer att rekrytera 20 patienter med signifikant urindysfunktion enligt bedömningsresultat med EDSS ≤ 6 och de kommer att randomiseras i två armar för aktiv och skenapplicering av rTMS. genom att använda högintensivt lågfrekvent protokoll för rTMS-applikation[39] under 10 sessioner under två veckor med användning av tömningsdagbok, specifika utvalda skalor och utvalda kortikala excitabilitetsmått som bedömningsverktyg, kommer vi att följa upp patienterna omedelbart och under en månad efter sessionerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient diagnostiserad med multipel skleros enligt McDonalds kriterier 2017 på poliklinik, avdelningen för neurologi och psykiatri, Assuit universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Vuxen patient med bestämd multipel skleros 2-Ålder > 18 år 3-båda könen 4-patient med klagomål på någon av bäckenbottendysfunktion (blåsa, sexuell eller tarm)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med annan systemisk eller neurologisk störning som påverkar sfinktern.
  2. Patienter som tar droger som påverkar sfinktern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk bedömning av tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion hos patienter med MS genom att tillämpa specifika relaterade skalor
Tidsram: Baslinje
Klinisk bedömning av tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion hos patienter med MS genom att tillämpa specifika relaterade skalor
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motor framkallade potential med hjälp av TMS med parametrar erhållna med hjälp av enkelpulsparadigm
Tidsram: Baslinje
Motorisk framkallad potential med hjälp av TMS med parametrar som uppnåtts med hjälp av enkelpulsparadigmeffekt på sfinkterstörning vid multipel skleros.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Första postat (Faktisk)

25 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera