- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06473753
Bäckenbottensjukdom hos patienter med multipel skleros
Klinisk och neurofysiologisk bedömning av bäckenbottendysfunktion hos patienter med multipel skleros
Huvudmål
- Klinisk bedömning av tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion hos patienter med MS
- Inverkan av sfinkterstörningar på livskvalitet hos patienter med MS genom att använda korrelation mellan Extended Disability Status Scale (EDSS) och The Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)
Sekundära mål
- Studera effekten av lågfrekvent rTMS på blåssymptom hos patienter med MS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
2.4.1- Typ av studie: Denna studie kommer att vara en tvärsnittsobservationsstudie. 2.4. 2- Studiemiljö: neuologienhet assuit universitetssjukhus 2.4. 3- Studieämnen: Från den neurologiska polikliniken i Assiut University och patienter remitterade från vår personal på neuropsykiatriavdelningen.
Inklusionskriterier:
Vuxen patient med definitiv multipel skleros enligt Mcdonald's Criteria (reviderade kriterier 2017), Ålder > 18 år båda könen patient med subjektiva klagomål av någon av bäckenbottendysfunktion (blåsa, sexuell eller tarm)
- Exklusions kriterier:
Patienter med annan systemisk eller neurologisk störning som påverkar sfinktern (diabetes mellitus, njursjukdomar, urinvägsinfektion, epilepsi, perifer neuropati, colon irritabile...) Patienter som tar läkemedel som påverkar sfinktern som psykofarmaka
2.4.4 -Studieverktyg (i detalj, t.ex. labbmetoder, instrument, steg, kemikalier, …): Steg I Patienterna kommer att bedömas genom fullständig neurologisk historia och undersökning med
Alla kommer att utsättas för följande skalor:
- Extended Disability Status Scale (EDSS)
- Multipel skleros livskvalitetsinventering (MSQLI)
- Verktyg för screening av urinblåsor (ABSST)
- Symtompoäng för neurogen blåsa (NBSS)
- The Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)
- Poäng för neurogen tarmdysfunktion (NBD)
- Multipel skleros intimitet och sexualitet frågeformulär 19-post version (MSISQ-19) Steg II Alla patienter kommer att ha den parakliniska bedömningen i form av neuroimaging (senast MRT hjärna och ryggrad under förra året) framkallade potentialer (visuell, auditiv hjärnstam) Motorisk framkallad potential med hjälp av TMS med parametrar erhållna med hjälp av enkelpulsparadigm Steg III som en uppfyllelse av vårt sekundära mål om studien av effekten av rTMS på urindysfunktion vi kommer att rekrytera 20 patienter med signifikant urindysfunktion enligt bedömningsresultat med EDSS ≤ 6 och de kommer att randomiseras i två armar för aktiv och skenapplicering av rTMS. genom att använda högintensivt lågfrekvent protokoll för rTMS-applikation[39] under 10 sessioner under två veckor med användning av tömningsdagbok, specifika utvalda skalor och utvalda kortikala excitabilitetsmått som bedömningsverktyg, kommer vi att följa upp patienterna omedelbart och under en månad efter sessionerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yosra Abdallah
- Telefonnummer: +201028794068
- E-post: yoya96790@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Vuxen patient med bestämd multipel skleros 2-Ålder > 18 år 3-båda könen 4-patient med klagomål på någon av bäckenbottendysfunktion (blåsa, sexuell eller tarm)
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan systemisk eller neurologisk störning som påverkar sfinktern.
- Patienter som tar droger som påverkar sfinktern.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bedömning av tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion hos patienter med MS genom att tillämpa specifika relaterade skalor
Tidsram: Baslinje
|
Klinisk bedömning av tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion hos patienter med MS genom att tillämpa specifika relaterade skalor
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motor framkallade potential med hjälp av TMS med parametrar erhållna med hjälp av enkelpulsparadigm
Tidsram: Baslinje
|
Motorisk framkallad potential med hjälp av TMS med parametrar som uppnåtts med hjälp av enkelpulsparadigmeffekt på sfinkterstörning vid multipel skleros.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M.s pelvic floor disorders
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .