Poruchy pánevního dna u pacientů s roztroušenou sklerózou
Klinické a neurofyziologické hodnocení dysfunkce pánevního dna u pacientů s roztroušenou sklerózou
Primární cíl
- Klinické hodnocení dysfunkce střev, močového měchýře a sexuální dysfunkce u pacientů s RS
- Vliv poruch svěrače na kvalitu života u pacientů s RS pomocí korelace mezi EDSS (Extended Disability Status Scale) a dotazníkem kvality života při inkontinenci (IQOL)
Sekundární cíle
-Studium účinku nízkofrekvenční rTMS na symptomy močového měchýře u pacientů s RS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
2.4.1- Typ studie: Tato studie bude průřezovou observační studií. 2.4. 2- Studijní prostředí: neurologická jednotka ve fakultní nemocnici 2.4. 3- Předměty studie: Z neurologické ambulance na Univerzitě Assiut a pacienti doporučení od našich zaměstnanců na Neuropsychiatrickém oddělení.
Kritéria pro zařazení:
Dospělý pacient s definitivní roztroušenou sklerózou podle Mcdonald's Criteria (revidovaná kritéria 2017), věk > 18 let pacient obou pohlaví se subjektivními stížnostmi na jakoukoli dysfunkci pánevního dna (močového měchýře, sexuální nebo střevní)
- Kritéria vyloučení:
Pacienti s jinou systémovou nebo neurologickou poruchou postihující svěrač (diabetes mellitus, onemocnění ledvin, infekce močových cest, epilepsie, periferní neuropatie, syndrom dráždivého tračníku…..) Pacienti užívající léky ovlivňující svěrač jako psychofarmaka
2.4.4 – Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …): Krok I Pacienti budou vyšetřeni prostřednictvím úplné neurologické anamnézy a vyšetření s
Všechny budou podrobeny následujícím měřítkům:
- Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
- Inventář kvality života roztroušené sklerózy (MSQLI)
- Nástroj pro screening příznaků močového měchýře (ABSST)
- Skóre symptomů neurogenního močového měchýře (NBSS)
- Dotazník kvality života při inkontinenci (IQOL)
- Skóre neurogenní dysfunkce střev (NBD)
- Dotazník o intimitě a sexualitě roztroušené sklerózy 19-položková verze (MSISQ-19) Krok II U všech pacientů bude provedeno paraklinické vyšetření ve formě neurozobrazení (nedávné MRI mozku a páteře v minulém roce) evokovaných potenciálů (vizuální, sluchový mozkový kmen) Použití motorického evokovaného potenciálu TMS s parametry získanými pomocí paradigmatu jednoho pulsu Krok III jako splnění našeho sekundárního cíle týkajícího se studia vlivu rTMS na dysfunkci moči přijmeme 20 pacientů s významnou dysfunkcí moči podle výsledků hodnocení s EDSS ≤ 6 a budou randomizováni ve dvou ramenech pro aktivní a simulovanou aplikaci rTMS. pomocí vysokointenzivního nízkofrekvenčního protokolu pro aplikaci rTMS[39] po dobu 10 sezení po dobu dvou týdnů s použitím mikčního deníku, specifických vybraných škál a vybraných měření kortikální excitability jako hodnotících nástrojů budeme pacienty sledovat okamžitě a jeden měsíc po sezeních.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yosra Abdallah
- Telefonní číslo: +201028794068
- E-mail: yoya96790@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Dospělý pacient s definitivní roztroušenou sklerózou 2-Věk > 18 let 3-obě pohlaví 4-pacient se stížností na jakoukoli dysfunkci pánevního dna (močový měchýř, sexuální nebo střevní)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou systémovou nebo neurologickou poruchou postihující svěrač.
- Pacienti užívající léky ovlivňující svěrač.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení dysfunkce střev, močového měchýře a sexuální dysfunkce u pacientů s RS pomocí specifických souvisejících škál
Časové okno: Základní linie
|
Klinické hodnocení dysfunkce střev, močového měchýře a sexuální dysfunkce u pacientů s RS pomocí specifických souvisejících škál
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor evokovaný potenciál pomocí TMS s parametry získanými pomocí jednopulsního paradigmatu
Časové okno: Základní linie
|
Motorický evokovaný potenciál pomocí TMS s parametry získanými pomocí efektu paradigmatu jednoho pulsu na narušení svěrače u roztroušené sklerózy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M.s pelvic floor disorders
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .