Distúrbios do assoalho pélvico em pacientes com esclerose múltipla
Avaliação clínica e neurofisiológica da disfunção do assoalho pélvico em pacientes com esclerose múltipla
Objetivo primário
- Avaliação clínica de disfunção intestinal, vesical e sexual em pacientes com EM
- Impacto dos distúrbios esfincterianos na qualidade de vida em pacientes com EM usando a correlação entre a Extended Disability Status Scale (EDSS) e o Incontinence Quality of Life Questionnaire (IQOL)
Objetivos secundários
-Estudar o efeito da EMTr de baixa frequência nos sintomas da bexiga em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
2.4.1- Tipo de estudo: Este estudo será um estudo observacional transversal. 2.4. 2- Local de estudo: unidade de neuologia e hospital universitário 2.4. 3- Sujeitos do estudo: Do ambulatório de neurologia da Universidade de Assiut e pacientes encaminhados por nossos funcionários do departamento de Neuropsiquiatria.
Critério de inclusão:
Paciente adulto com esclerose múltipla definida de acordo com os critérios de Mcdonald (critérios revisados em 2017), idade > 18 anos, ambos os sexos, paciente com queixa subjetiva de qualquer disfunção do assoalho pélvico (bexiga, sexual ou intestinal)
- Critério de exclusão:
Pacientes com outros distúrbios sistêmicos ou neurológicos que afetam o esfíncter (Diabetes Mellitus, doenças renais, infecção do trato urinário, epilepsia, neuropatia periférica, síndrome do intestino irritável…..) Pacientes que tomam medicamentos que afetam o esfíncter como drogas psicotrópicas
2.4.4 -Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos,…): Etapa I Os pacientes serão avaliados por meio de histórico neurológico completo e exame com
Todos eles serão submetidos às seguintes escalas:
- Escala Estendida de Status de Incapacidade (EDSS)
- Inventário de Qualidade de Vida em Esclerose Múltipla (MSQLI)
- Ferramenta acionável de triagem de sintomas da bexiga (ABSST)
- Pontuação de sintomas da bexiga neurogênica (NBSS)
- O Questionário de Qualidade de Vida em Incontinência (IQOL)
- Pontuação de Disfunção Intestinal Neurogênica (NBD)
- Questionário de intimidade e sexualidade para esclerose múltipla versão de 19 itens (MSISQ-19) Etapa II Todos os pacientes terão a avaliação paraclínica na forma de neuroimagem (ressonância magnética recente do cérebro e da coluna no ano passado) potenciais evocados (visual, auditivo do tronco cerebral) Potencial evocado motor usando EMT com parâmetros obtidos usando o paradigma de pulso único Etapa III como cumprimento de nosso objetivo secundário em relação ao estudo do efeito da EMTr na disfunção urinária, recrutaremos 20 pacientes com disfunção urinária significativa de acordo com os resultados da avaliação com EDSS ≤ 6 e eles serão randomizados em dois braços para aplicação ativa e simulada de EMTr. usando protocolo de alta intensidade e baixa frequência para aplicação de EMTr [39] por 10 sessões durante duas semanas com uso de diário miccional, escalas selecionadas específicas e medidas de excitabilidade cortical selecionadas como ferramentas de avaliação, acompanharemos os pacientes imediatamente e por um mês após as sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yosra Abdallah
- Número de telefone: +201028794068
- E-mail: yoya96790@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.Paciente adulto com esclerose múltipla definida 2-Idade > 18 anos 3-ambos os sexos 4-paciente com queixa de alguma disfunção do assoalho pélvico (bexiga, sexual ou intestinal)
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros distúrbios sistêmicos ou neurológicos que afetem o esfíncter.
- Pacientes que tomam medicamentos que afetam o esfíncter.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica da disfunção intestinal, vesical e sexual em pacientes com EM através da aplicação de escalas relacionadas específicas
Prazo: Linha de base
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Avaliação clínica da disfunção intestinal, vesical e sexual em pacientes com EM através da aplicação de escalas relacionadas específicas
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial evocado motor usando TMS com parâmetros obtidos usando paradigma de pulso único
Prazo: Linha de base
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Potencial evocado motor usando TMS com parâmetros obtidos usando o efeito do paradigma de pulso único na perturbação esfincteriana na esclerose múltipla.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M.s pelvic floor disorders
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
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