Lantionpohjan häiriöt multippeliskleroosipotilailla
Lantionpohjan toimintahäiriön kliininen ja neurofysiologinen arviointi multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
Ensisijainen tavoite
- Suolen, virtsarakon ja seksuaalisen toimintahäiriön kliininen arviointi MS-potilailla
- Sulkijalihasten häiriöiden vaikutus MS-potilaiden elämänlaatuun käyttämällä korrelaatiota laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) ja inkontinenssi-elämänlaatukyselyn (IQOL) välillä
Toissijaiset tavoitteet
- Tutkitaan matalataajuisen rTMS:n vaikutusta virtsarakon oireisiin MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
2.4.1- Tutkimuksen tyyppi: Tämä tutkimus on poikkileikkaushavaintotutkimus. 2.4. 2- Tutkimusasetus: Neuologian yksikkö sopii yliopistosairaalaan 2.4. 3- Tutkimusaiheet: Assiutin yliopiston neurologisesta poliklinikasta ja henkilökunnaltamme lähetetyt potilaat neuropsykiatrian osastolta.
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen potilas, jolla on selvä MS-tauti Mcdonald'sin kriteerien mukaan (tarkistetut kriteerit 2017), ikä > 18 vuotta molempien sukupuolten potilas, jolla on subjektiivinen valitus lantionpohjan toimintahäiriöstä (virtsarakon, seksuaalisen tai suolen toimintahäiriöstä)
- Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muu systeeminen tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa sulkijalihakseen (diabetes mellitus, munuaissairaudet, virtsatieinfektiot, epilepsia, perifeerinen neuropatia, ärtyvän suolen oireyhtymä…) Potilaat, jotka käyttävät sulkijalihakseen vaikuttavia lääkkeitä psykotrooppisten lääkkeinä
2.4.4 - Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.): Vaihe I Potilaat arvioidaan täydellisen neurologisen historian ja tutkimuksen avulla
Kaikkiin niihin sovelletaan seuraavia asteikkoja:
- Extended Disability Status Scale (EDSS)
- Multippeliskleroosin elämänlaatukartoitus (MSQLI)
- Toimiva virtsarakon oireiden seulontatyökalu (ABSST)
- Neurogeeninen virtsarakon oirepistemäärä (NBSS)
- Inkontinenssin elämänlaatukysely (IQOL)
- Neurogeeninen suolen toimintahäiriöpiste (NBD)
- Multippeliskleroosin läheisyys- ja seksuaalisuuskyselylomakkeen 19 kohdan versio (MSISQ-19) Vaihe II Kaikilla potilailla tehdään parakliininen arviointi neurokuvauksen muodossa (äskettäinen aivojen ja selkärangan MRI viime vuoden aikana) herätepotentiaalit (visuaalinen, kuuloinen aivorunko) Motorinen herätepotentiaali käyttämällä TMS, jonka parametrit on saatu käyttämällä yhden pulssin paradigmaa Vaihe III täyttääkseen toissijaisen tavoitteemme, joka koskee rTMS:n vaikutusta virtsaamishäiriöihin, rekrytoimme 20 potilasta, joilla on merkittävä virtsan toimintahäiriö arviointitulosten mukaan, joiden EDSS on ≤ 6, ja heidät satunnaistetaan. kahdessa haarassa rTMS:n aktiiviseen ja valekäyttöön. käyttämällä korkean intensiteetin matalataajuista protokollaa rTMS-sovellukselle[39] 10 istunnon ajan kahden viikon aikana ja käyttämällä virtsytyspäiväkirjaa, tiettyjä valittuja vaakoja ja valittuja aivokuoren kiihtyvyysmittauksia, seuraamme potilaita välittömästi ja kuukauden ajan istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yosra Abdallah
- Puhelinnumero: +201028794068
- Sähköposti: yoya96790@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Aikuinen potilas, jolla on selvä MS-tauti 2 - Ikä > 18 vuotta 3 - molemmat sukupuolet 4 - potilas, joka valittaa lantionpohjan toimintahäiriöistä (virtsarakon, seksuaalisen tai suolen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu systeeminen tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa sulkijalihakseen.
- Potilaat, jotka käyttävät sulkijalihakseen vaikuttavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen, virtsarakon ja seksuaalisen toimintahäiriön kliininen arviointi MS-potilailla käyttämällä erityisiä asiaan liittyviä asteikkoja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suolen, virtsarakon ja seksuaalisen toimintahäiriön kliininen arviointi MS-potilailla käyttämällä erityisiä asiaan liittyviä asteikkoja
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottori herätti potentiaalin käyttämällä TMS:ää parametreilla, jotka on saatu käyttämällä yhden pulssin paradigmaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moottori herätti potentiaalia käyttämällä TMS:ää parametreilla, jotka on saatu käyttämällä yhden pulssin paradigman vaikutusta sulkijalihaksen häiriöön multippeliskleroosissa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M.s pelvic floor disorders
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .