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Trastornos del suelo pélvico en pacientes con esclerosis múltiple

19 de junio de 2024 actualizado por: Yosra Abdallah Hassan, Assiut University

Evaluación clínica y neurofisiológica de la disfunción del suelo pélvico en pacientes con esclerosis múltiple

Objetivo primario

  1. Evaluación clínica de la disfunción intestinal, vesical y sexual en pacientes con EM
  2. Impacto de los trastornos del esfínter en la calidad de vida de pacientes con EM mediante el uso de la correlación entre la Escala extendida del estado de discapacidad (EDSS) y el Cuestionario de calidad de vida de incontinencia (IQOL)

Objetivos secundarios

-Estudiar el efecto de la rTMS de baja frecuencia sobre los síntomas vesicales en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

2.4.1- Tipo de estudio: Este estudio será un estudio observacional transversal. 2.4. 2- Ámbito del estudio: unidad de neurología del hospital universitario 2.4. 3- Sujetos de estudio: de la clínica ambulatoria de neurología de la Universidad de Assiut y pacientes remitidos por miembros de nuestro personal en el departamento de Neuropsiquiatría.

  1. Criterios de inclusión:

    Paciente adulto con Esclerosis Múltiple definitiva según Criterios de Mcdonald's (criterios revisados ​​2017), Edad > 18 años paciente de ambos sexos con queja subjetiva de alguna disfunción del suelo pélvico (vejiga, sexual o intestinal)

  2. Criterio de exclusión:

Pacientes con otros trastornos sistémicos o neurológicos que afecten al esfínter (Diabetes Mellitus, Enfermedades renales, Infección del tracto urinario, epilepsia, neuropatía periférica, síndrome del intestino irritable…..) Pacientes que tomen fármacos que afecten al esfínter como psicotrópicos

2.4.4 -Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos,...): Paso I Los pacientes serán evaluados a través de una historia neurológica completa y un examen con

Todos ellos estarán sujetos a las siguientes escalas:

  • Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)
  • Inventario de calidad de vida en esclerosis múltiple (MSQLI)
  • Herramienta de detección de síntomas de vejiga procesables (ABSST)
  • Puntuación de síntomas de vejiga neurogénica (NBSS)
  • El cuestionario de calidad de vida sobre incontinencia (IQOL)
  • Puntuación de disfunción intestinal neurogénica (NBD)
  • Cuestionario de intimidad y sexualidad de la esclerosis múltiple Versión de 19 ítems (MSISQ-19) Paso II Todos los pacientes tendrán la evaluación paraclínica en forma de neuroimagen (resonancia magnética reciente del cerebro y la columna vertebral durante el último año) potenciales evocados (tronco encefálico visual y auditivo) Potencial evocado motor usando TMS con parámetros obtenidos utilizando el paradigma de pulso único Paso III como cumplimiento de nuestro objetivo secundario con respecto al estudio del efecto de la rTMS sobre la disfunción urinaria reclutaremos 20 pacientes con disfunción urinaria significativa según los resultados de la evaluación con EDSS ≤ 6 y serán aleatorizados en dos brazos para la aplicación activa y simulada de rTMS. mediante el uso de un protocolo de alta intensidad y baja frecuencia para la aplicación rTMS [39] durante 10 sesiones durante dos semanas con el uso de un diario miccional, escalas seleccionadas específicas y medidas de excitabilidad cortical seleccionadas como herramientas de evaluación, realizaremos un seguimiento de los pacientes inmediatamente y durante un mes después de las sesiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yosra Abdallah
  • Número de teléfono: +201028794068
  • Correo electrónico: yoya96790@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente diagnosticado con esclerosis múltiple según criterios de McDonald's 2017 que acude a consulta externa, departamento de neurología y psiquiatría, hospital universitario de Assuit

Descripción

Criterios de inclusión:

1.Paciente adulto con esclerosis múltiple definitiva 2-Edad > 18 años 3-ambos sexos 4-paciente con queja de alguna disfunción del suelo pélvico (vejiga, sexual o intestinal)

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con otros trastornos sistémicos o neurológicos que afecten al esfínter.
  2. Pacientes que toman medicamentos que afectan el esfínter.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica de la disfunción intestinal, vesical y sexual en pacientes con EM mediante la aplicación de escalas específicas relacionadas
Periodo de tiempo: Base
Evaluación clínica de la disfunción intestinal, vesical y sexual en pacientes con EM mediante la aplicación de escalas específicas relacionadas
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencial evocado del motor usando TMS con parámetros obtenidos usando el paradigma de pulso único
Periodo de tiempo: Base
Potencial evocado motor mediante TMS con parámetros obtenidos mediante el efecto del paradigma de pulso único sobre la perturbación del esfínter en la esclerosis múltiple.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

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