- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473753
다발성 경화증 환자의 골반저 장애
다발성 경화증 환자의 골반저 기능 장애에 대한 임상적 및 신경생리학적 평가
주요 목표
- MS 환자의 장, 방광 및 성기능 장애에 대한 임상 평가
- 확장된 장애 상태 척도(EDSS)와 요실금 삶의 질 설문지(IQOL) 간의 상관관계를 사용하여 괄약근 장애가 MS 환자의 삶의 질에 미치는 영향
보조 목표
-MS 환자의 방광 증상에 대한 저주파 rTMS의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2.4.1- 연구 유형: 이 연구는 단면 관찰 연구입니다. 2.4. 2- 연구 환경: 대학병원의 신경과 단위 2.4. 3- 연구 대상: Assiut University의 신경 외래 진료소 및 신경정신과 직원이 추천한 환자.
포함 기준:
맥도날드 기준(2017년 개정 기준)에 따라 다발성 경화증이 확실한 성인 환자, 연령 > 18세 남녀 모두 골반저 기능 장애(방광, 성기 또는 장)에 대한 주관적 증상을 호소하는 환자
- 제외 기준:
기타 괄약근에 영향을 미치는 전신적 또는 신경학적 장애가 있는 환자(당뇨병, 신장질환, 요로감염증, 간질, 말초신경병증, 과민성대장증후군…..) 괄약근에 영향을 미치는 약물을 향정신성 약물로 복용하고 있는 환자
2.4.4 - 연구 도구(자세히, 예: 실험실 방법, 도구, 단계, 화학 물질 등): 1단계 환자는 전체 신경학적 병력과 검사를 통해 평가됩니다.
이들 모두는 다음 척도를 따릅니다.
- 확장된 장애 상태 척도(EDSS)
- 다발성 경화증 삶의 질 목록(MSQLI)
- 실행 가능한 방광 증상 선별 도구(ABSST)
- 신경성 방광 증상 점수(NBSS)
- 요실금 삶의 질 설문지(IQOL)
- 신경성 장 기능 장애 점수(NBD)
- 다발성 경화증 친밀감 및 성생활 설문지 19개 항목 버전(MSISQ-19) 2단계 모든 환자는 신경영상(최근 지난 해 MRI 뇌 및 척추) 유발 전위(시각, 청각 뇌간) 형태의 준임상적 평가를 받게 됩니다. rTMS가 요로 기능 장애에 미치는 영향에 대한 연구에 관한 2차 목표를 충족하기 위해 단일 펄스 패러다임 3단계를 사용하여 얻은 매개변수를 사용하여 얻은 TMS 평가 결과에 따라 EDSS가 6 이하인 심각한 요로 장애가 있는 환자 20명을 모집하고 이들을 무작위로 배정합니다. rTMS의 활성 및 가짜 적용을 위한 두 가지 팔. 배뇨 일지, 특정 선택된 척도 및 선택된 대뇌 피질 흥분성 측정을 평가 도구로 사용하여 2주에 걸쳐 10회 세션 동안 rTMS 적용을 위한 고강도 저주파 프로토콜[39]을 사용하여 세션 후 1개월 동안 환자를 즉시 추적 관찰할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yosra Abdallah
- 전화번호: +201028794068
- 이메일: yoya96790@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1.확실한 다발성 경화증이 있는 성인 환자 2-18세 이상 3-남녀 4-골반저 기능 장애(방광, 성기 또는 장) 중 하나라도 호소하는 환자
제외 기준:
- 괄약근에 영향을 미치는 기타 전신적 또는 신경학적 장애가 있는 환자.
- 괄약근에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 관련 척도를 적용하여 MS 환자의 장, 방광 및 성기능 장애에 대한 임상 평가
기간: 기준선
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특정 관련 척도를 적용하여 MS 환자의 장, 방광 및 성기능 장애에 대한 임상 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 펄스 패러다임을 사용하여 얻은 매개변수와 함께 TMS를 사용한 모터 유발 전위
기간: 기준선
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다발성 경화증의 괄약근 장애에 대한 단일 펄스 패러다임 효과를 사용하여 얻은 매개변수와 함께 TMS를 사용하여 운동 유발 전위.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M.s pelvic floor disorders
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