Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболевания тазового дна у больных рассеянным склерозом

19 июня 2024 г. обновлено: Yosra Abdallah Hassan, Assiut University

Клинико-нейрофизиологическая оценка дисфункции тазового дна у больных рассеянным склерозом

Основная цель

  1. Клиническая оценка нарушений функции кишечника, мочевого пузыря и сексуальной дисфункции у пациентов с рассеянным склерозом.
  2. Влияние нарушений сфинктера на качество жизни пациентов с рассеянным склерозом с использованием корреляции между расширенной шкалой статуса инвалидности (EDSS) и опросником качества жизни при недержании мочи (IQOL)

Второстепенные цели

-Изучение влияния низкочастотной рТМС на симптомы мочевого пузыря у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

2.4.1- Тип исследования: Это исследование будет представлять собой перекрестное обсервационное исследование. 2.4. 2. Место проведения исследования: неврологическое отделение университетской больницы. 2.4. 3- Объекты исследования: пациенты из неврологической амбулатории Университета Асьют и пациенты, направленные нашими сотрудниками отделения нейропсихиатрии.

  1. Критерии включения:

    Взрослый пациент с выраженным рассеянным склерозом в соответствии с критериями Макдональдса (пересмотренные критерии 2017 г.), возраст > 18 лет, пациенты обоих полов с субъективными жалобами на любую дисфункцию тазового дна (мочевого пузыря, половой функции или кишечника)

  2. Критерий исключения:

Пациенты с другими системными или неврологическими нарушениями, поражающими сфинктер (сахарный диабет, заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей, эпилепсия, периферическая невропатия, синдром раздраженного кишечника…..) Пациенты, принимающие препараты, влияющие на сфинктер, в качестве психотропных препаратов.

2.4.4 - Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества и т. д.): Шаг I. Пациенты будут оцениваться на основе полного неврологического анамнеза и обследования с помощью

Все они будут подвергнуты следующим шкалам:

  • Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS)
  • Опросник качества жизни при рассеянном склерозе (MSQLI)
  • Инструмент для активного скрининга симптомов мочевого пузыря (ABSST)
  • Оценка симптомов нейрогенного мочевого пузыря (NBSS)
  • Опросник качества жизни при недержании (IQOL)
  • Оценка нейрогенной дисфункции кишечника (NBD)
  • Анкета интимности и сексуальности при рассеянном склерозе, версия из 19 пунктов (MSISQ-19) Шаг II. Все пациенты будут проходить параклиническую оценку в форме нейровизуализации (недавнее МРТ головного мозга и позвоночника в течение последнего года). Вызванные потенциалы (зрительные, слуховые ствола мозга). Двигательные вызванные потенциалы с использованием ТМС с параметрами, полученными с использованием парадигмы одиночного импульса. Шаг III. В качестве выполнения нашей вторичной цели, касающейся изучения влияния рТМС на дисфункцию мочевой системы, мы наберем 20 пациентов со значительной дисфункцией мочеиспускания в соответствии с результатами оценки с EDSS ≤ 6, и они будут рандомизированы. в двух группах для активного и имитационного применения рТМС. используя высокоинтенсивный низкочастотный протокол для применения рТМС [39] в течение 10 сеансов в течение двух недель с использованием дневника мочеиспускания, определенных выбранных шкал и выбранных показателей кортикальной возбудимости в качестве инструментов оценки, мы будем наблюдать пациентов сразу же и в течение одного месяца после сеансов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yosra Abdallah
  • Номер телефона: +201028794068
  • Электронная почта: yoya96790@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с диагнозом рассеянный склероз по критериям Макдональдса 2017 г., посещает поликлинику отделения неврологии и психиатрии университетской больницы Асуит.

Описание

Критерии включения:

1. Взрослый пациент с выраженным рассеянным склерозом 2-Возраст > 18 лет 3-оба пола 4-пациент с жалобами на любую дисфункцию тазового дна (мочевого пузыря, половой системы или кишечника)

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другими системными или неврологическими нарушениями, поражающими сфинктер.
  2. Пациенты, принимающие препараты, влияющие на сфинктер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка дисфункции кишечника, мочевого пузыря и сексуальной дисфункции у пациентов с рассеянным склерозом с применением специальных связанных шкал.
Временное ограничение: Базовый уровень
Клиническая оценка дисфункции кишечника, мочевого пузыря и сексуальной дисфункции у пациентов с рассеянным склерозом с применением специальных связанных шкал.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательный вызванный потенциал с использованием ТМС с параметрами, полученными с использованием парадигмы одиночного импульса.
Временное ограничение: Базовый уровень
Моторный вызванный потенциал с использованием ТМС с параметрами, полученными с использованием парадигмы одноимпульсного воздействия на нарушение сфинктера при рассеянном склерозе.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться