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Troubles du plancher pelvien chez les patients atteints de sclérose en plaques

19 juin 2024 mis à jour par: Yosra Abdallah Hassan, Assiut University

Évaluation clinique et neurophysiologique du dysfonctionnement du plancher pelvien chez les patients atteints de sclérose en plaques

Objectif principal

  1. Évaluation clinique des dysfonctionnements intestinaux, vésicaux et sexuels chez les patients atteints de SEP
  2. Impact des troubles du sphincter sur la qualité de vie des patients atteints de SEP en utilisant la corrélation entre l'échelle d'état d'invalidité étendue (EDSS) et le questionnaire sur la qualité de vie de l'incontinence (IQOL)

Objectifs secondaires

-Étudier l'effet de la SMTr basse fréquence sur les symptômes de la vessie chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

2.4.1- Type d'étude : Cette étude sera une étude observationnelle transversale. 2.4. 2- Cadre d'étude : unité de neuologie selon l'hôpital universitaire 2.4. 3- Sujets d'étude : De la clinique externe neurologique de l'Université d'Assiut et des patients référés par les membres de notre personnel du service de neuropsychiatrie.

  1. Critère d'intégration:

    Patient adulte atteint de sclérose en plaques certaine selon les critères de Mcdonald (critères révisés 2017), âge > 18 ans, patient des deux sexes présentant une plainte subjective concernant un dysfonctionnement du plancher pelvien (vésical, sexuel ou intestinal)

  2. Critère d'exclusion:

Patients présentant d'autres troubles systémiques ou neurologiques affectant le sphincter (diabète sucré, maladies rénales, infection des voies urinaires, épilepsie, neuropathie périphérique, syndrome du côlon irritable…..) Patients prenant des médicaments affectant le sphincter comme médicaments psychotropes

2.4.4 -Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques, …) : Étape I Les patients seront évalués sur la base d'antécédents neurologiques complets et d'un examen avec

Tous seront soumis aux barèmes suivants :

  • Échelle de statut d'invalidité prolongée (EDSS)
  • Inventaire de la qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQLI)
  • Outil de dépistage des symptômes de la vessie exploitable (ABSST)
  • Score des symptômes de la vessie neurogène (NBSS)
  • Le questionnaire sur la qualité de vie en matière d'incontinence (IQOL)
  • Score de dysfonctionnement intestinal neurogène (NBD)
  • Questionnaire sur l'intimité et la sexualité sur la sclérose en plaques version à 19 éléments (MSISQ-19) Étape II Tous les patients subiront une évaluation paraclinique sous forme de neuroimagerie (IRM récente du cerveau et de la colonne vertébrale au cours de l'année dernière) potentiels évoqués (tronc cérébral visuel et auditif) Potentiel évoqué moteur utilisant TMS avec des paramètres obtenus en utilisant le paradigme à impulsion unique Étape III comme réalisation de notre objectif secondaire concernant l'étude de l'effet de la rTMS sur le dysfonctionnement urinaire, nous recruterons 20 patients présentant un dysfonctionnement urinaire significatif selon les résultats de l'évaluation avec EDSS ≤ 6 et ils seront randomisés dans deux bras pour une application active et fictive de la rTMS. en utilisant un protocole haute intensité basse fréquence pour l'application rTMS [39] pendant 10 séances sur deux semaines avec l'utilisation d'un journal mictionnel, d'échelles spécifiques sélectionnées et de mesures d'excitabilité corticale sélectionnées comme outils d'évaluation, nous suivrons les patients immédiatement et pendant un mois après les séances.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient diagnostiqué avec une sclérose en plaques selon les critères McDonald's 2017, fréquentant la clinique externe du département de neurologie et de psychiatrie de l'hôpital universitaire d'Assuit.

La description

Critère d'intégration:

1. Patient adulte atteint de sclérose en plaques définitive 2-Âge > 18 ans 3-les deux sexes 4-patient se plaignant d'un dysfonctionnement du plancher pelvien (vésical, sexuel ou intestinal)

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant un autre trouble systémique ou neurologique affectant le sphincter.
  2. Patients prenant des médicaments affectant le sphincter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique des dysfonctionnements intestinaux, vésicaux et sexuels chez les patients atteints de SEP en appliquant des échelles spécifiques associées
Délai: Référence
Évaluation clinique des dysfonctionnements intestinaux, vésicaux et sexuels chez les patients atteints de SEP en appliquant des échelles spécifiques associées
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel évoqué moteur utilisant TMS avec des paramètres acquis à l'aide du paradigme d'impulsion unique
Délai: Référence
Potentiel évoqué moteur utilisant le TMS avec des paramètres obtenus en utilisant l'effet du paradigme d'impulsion unique sur la perturbation du sphincter dans la sclérose en plaques.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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