血管手術中のゲロフシン 4% の体積動態
2024年6月19日 更新者：Balan Ion Cosmin、Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
単純な血管手術中のゲロフシン 4% の体積動態
市販のコロイド流体であるゲロフシン 4% の体積動態はこれまで研究されていません。
大腿骨および頸動脈内膜切除術やバイパス手術などの観血的血管手術を受ける成人患者は全身麻酔を受けた。
麻酔導入後、ゲロフシン 4% を 10 ml/kg の用量で 30 分間投与しました。
血漿血液希釈プロファイルを構築するために、投与後最大 180 分間ヘモグロビン濃度をモニタリングしました。
調査の概要
詳細な説明
複雑でない血管手術を受ける成人患者に、ゲロフシン 4% を 10 ml/kg の用量で 30 分間にわたって投与しました。
動脈血サンプルを採取して、血中ヘモグロビン濃度とヘマトクリットをベースラインで測定し、注入開始後 60 分までは 5 分間隔で、その後は 90 分までは 10 分間隔で、その後は 180 分までは 30 分間隔で測定しました。分。
尿量と術中の総失血量を継続的に監視しました。
血漿血液希釈データをバイコンパートメントモデルに当てはめて、ゲロフシン 4% のコンパートメント間動態を導き出しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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București
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Bucuresti、București、ルーマニア、022328
- Institutul de Urgenta de Boli Cardiovasculare Prof Dr CC Iliescu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で単純な血管手術を受ける18～80歳の成人患者。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント。
- 周術期合併症のリスクを最小限に抑えた待機的血管開腹手術。
- 導入前の血行力学的安定性（胸痛なし、SBP > 100 mmHg、MAP ≥ 60 mmHg、50 < HR < 100 bpm）。
除外基準:
- 4% ゲロフシンに対する既知のアレルギー。
- 患者が研究への参加を拒否した。
- 非選択的/緊急の外科的介入。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) > 3.
- 術前の血行力学的サポート（機械的または薬理学的）。
- 中等度または重度の左心室機能不全 (LVEF ≤ 44%)。
- 中等度または重度の右心室機能不全。
- 程度を問わず拡張機能障害。
- ベースラインの低酸素血症指数 < 300 mmHg。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ゲロフシン 4%
単純な血管手術を受ける成人患者。
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３０分間の麻酔導入後、ゲロフシン４％ １０ｍｌ／ｋｇを投与する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿量
時間枠：ゲロフシン 4% 点滴開始から 180 分後
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血漿容積は、3 つの速度定数 (k12、k21、および k10) と、希釈を容積に関連付けるスケーリング係数 (Vc、中心容積) を備えた 2 コンパートメント速度論モデルを使用して決定されました。
このモデルは、頻繁に測定される血漿希釈と尿中排泄を含む従属変数に適用されました。
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ゲロフシン 4% 点滴開始から 180 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robert Hahn, Professor、Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月19日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。