혈관 수술 중 Gelofusine 4%의 용적 동역학
2024년 6월 19일 업데이트: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
단순 혈관 수술 중 Gelofusine 4%의 용적 동역학
시중에서 판매되는 콜로이드 유체인 Gelofusine 4%의 부피 동역학은 이전에 연구된 적이 없습니다.
대퇴부 및 경동맥 내막절제술과 우회술을 포함한 개방 혈관 수술을 받는 성인 환자는 전신 마취를 받았습니다.
마취 유도 후 Gelofusine 4%를 30분에 걸쳐 10ml/kg의 용량으로 투여했습니다.
혈장 혈액 희석 프로필을 구성하기 위해 투여 후 최대 180분 동안 헤모글로빈 농도를 모니터링했습니다.
연구 개요
상세 설명
합병증이 없는 혈관 수술을 받는 성인 환자에게 Gelofusine 4%를 30분 동안 10ml/kg의 용량으로 투여했습니다.
동맥혈 샘플을 채취하여 기준시점과 주입 시작 후 최대 60분까지 5분 간격으로 혈액 헤모글로빈 농도 및 적혈구용적률을 측정한 후, 10분 간격으로 최대 90분, 그 다음 30분 간격으로 최대 180분까지 측정했습니다. 분.
소변량과 수술 중 총 혈액 손실을 지속적으로 모니터링했습니다.
혈장 혈액희석 데이터는 Gelofusine 4%의 구획간 동역학을 도출하기 위해 이중구획 모델에 맞춰졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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București
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Bucuresti, București, 루마니아, 022328
- Institutul de Urgenta de Boli Cardiovasculare Prof Dr CC Iliescu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 복잡하지 않은 혈관 수술을 받는 18~80세의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 동의.
- 수술 전후 합병증의 위험이 최소화된 선택적 개방 혈관 수술입니다.
- 유도 전 혈역학적 안정성(가슴 통증 없음, SBP > 100mmHg, MAP ≥ 60mmHg, 50 < HR < 100bpm).
제외 기준:
- 4% Gelofusine에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 환자가 연구 참여를 거부합니다.
- 비선택적/긴급 외과적 개입.
- 미국 마취과 학회(ASA) > 3.
- 수술 전 혈역학적 지원(기계적 또는 약리학적).
- 중등도 또는 중증 좌심실 기능 장애(LVEF ≤ 44%).
- 중등도 또는 중증 우심실 기능 장애.
- 어느 정도의 확장기 기능 장애.
- 기준 저산소증 지수 < 300mmHg.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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젤로푸신 4%
복잡하지 않은 혈관 수술을 받는 성인 환자.
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Gelofusine 4% 10 ml/kg는 마취 유도 후 30분 내에 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장량
기간: Gelofusine 4% 주입 시작 후 180분
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혈장 부피는 3개의 속도 상수(k12, k21 및 k10)와 희석을 부피와 연관시키는 배율 계수(Vc, 중앙 부피)를 사용하는 2구획 동역학 모델을 사용하여 결정되었습니다.
이 모델은 자주 측정되는 혈장 희석 및 요로 배설을 포함하는 종속 변수에 적용되었습니다.
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Gelofusine 4% 주입 시작 후 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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