血管手术期间 Gelofusine 4% 的体积动力学
2024年6月19日 更新者：Balan Ion Cosmin、Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
简单血管手术期间 Gelofusine 4% 的体积动力学
此前尚未研究过市售胶体液 Gelofusine 4% 的体积动力学。
接受开放血管手术（包括股骨和颈动脉内膜切除术以及搭桥手术）的成年患者接受全身麻醉。
麻醉诱导后，在 30 分钟内以 10 ml/kg 的剂量施用 4% Gelofusine。
给药后监测血红蛋白浓度长达 180 分钟，以构建血浆血液稀释曲线。
研究概览
详细说明
对于接受简单血管手术的成年患者，以 10 ml/kg 的剂量在 30 分钟内给予 4% Gelofusine。
采集动脉血样本以测量基线时的血红蛋白浓度和血细胞比容，并在输注开始后每隔 5 分钟测量一次直至 60 分钟，随后每隔 10 分钟测量一次直至 90 分钟，然后每隔 30 分钟测量一次直至 180 分钟。分钟。
持续监测尿量和术中总失血量。
将血浆血液稀释数据拟合至双室模型，以推导出 4% 格洛夫辛的室间动力学。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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București
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Bucuresti、București、罗马尼亚、022328
- Institutul de Urgenta de Boli Cardiovasculare Prof Dr CC Iliescu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18至80岁的成人患者在全身麻醉下接受简单的血管手术。
描述
纳入标准：
- 知情同意。
- 选择性开放血管手术，围手术期并发症的风险最小。
- 诱导前血流动力学稳定（无胸痛、SBP > 100 mmHg、MAP ≥ 60 mmHg、50 < HR < 100 bpm）。
排除标准：
- 已知对 4% 格洛夫辛过敏。
- 患者拒绝参加研究。
- 非选择性/紧急手术干预。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) > 3。
- 任何术前血流动力学支持（机械或药物）。
- 中度或重度左心室功能不全（LVEF≤44%）。
- 中度或重度右心室功能障碍。
- 任何程度的舒张功能障碍。
- 基线低氧血症指数 < 300 mmHg。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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格洛夫辛 4%
接受简单血管手术的成年患者。
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麻醉诱导后 30 分钟内给予 4% 明洛夫辛 10 ml/kg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆量
大体时间：开始输注 4% Gelofusine 后 180 分钟
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使用具有三个速率常数（k12、k21 和 k10）以及将稀释与体积相关联的比例因子（Vc，中心体积）的二室动力学模型确定血浆体积。
该模型应用于因变量，其中包括经常测量的血浆稀释度和尿液排泄。
|
开始输注 4% Gelofusine 后 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert Hahn, Professor、Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月19日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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