慢性腰痛患者の信頼できる理学療法退院基準としての機能的運動スクリーニングの評価
研究デザインと目的の概要
この研究は、理学療法を受けている慢性腰痛（LBP）患者の退院基準としての機能的運動スクリーニング（FMS）の信頼性を評価することを目的とした前向き同時コホート研究です。 主な目的は、低い再発リスクと退院後の高レベルの機能的パフォーマンスに相関するベンチマーク FMS スコアを特定することです。
具体的な目的と仮説
この研究は特に次のことを目的としています。
慢性LBP患者の退院準備を決定する際のFMSの有効性を評価します。
この仮説は、FMS の特定のしきい値スコアが患者の退院の準備ができていることを確実に示し、再発のリスクを軽減し、より良い長期的な機能的転帰を保証できるというものです。
研究の理論的根拠
慢性LBPは、集学的管理を必要とする一般的な症状です。 FMS は運動現場や軍事現場で広く使用されており、慢性LBPの臨床管理、特に退院基準の確立において潜在的な有用性を持っています。 この研究は、慢性LBP患者の退院ベンチマークに関する証拠のギャップに対処し、この可能性を探ることを目的としています。
手順
この研究には、テキサスバック研究所の50人の慢性LBP患者が参加しました。 参加者は標準的な理学療法レジメンを受け、これに定期的な FMS 評価を追加して退院準備状況を評価します。 評価には一連の機能タスクが含まれ、各タスクのスコアは 0 から 3 の範囲で、合計スコアは 21 になります。
リスクと期待される利益
リスクは最小限であり、低強度の運動の場合と同様です。 利点としては、慢性LBP患者の退院基準が改善され、長期転帰が向上する可能性が挙げられます。 すべての手順は、Good Clinical Practice および Health Insurance Portability and Accountability Act のガイドラインに準拠しています。 この研究のリスクには、機密保持の潜在的な損失、心理的および物理的リスクが含まれます。 身体的なリスクは最小限で、スクワットや突進などの低強度の運動と同様です。 機密性を保護するために、データは暗号化と安全な保管を使用して、Good Clinical Practice および HIPAA ガイドラインに従って管理されます。 参加者への徹底した指導、実践試行、休憩などにより、心理的・身体的リスクを軽減します。 さらに、訓練を受けた研究担当者は、安全上の理由から、いつでも参加者の参加を終了することができます。
結果
この研究では、退院準備状況と相関する平均 FMS スコアと、さまざまな機能評価間のスコアの分散について報告します。
統計分析
データは、記述統計、相関分析、反復測定 ANOVA またはフリードマン テストを使用して分析され、有意水準は α=0.05 に設定されます。
完了時間
この研究では2年以内に登録が完了する予定です。
略語と用語
LBP: 腰痛 FMS: Functional Movement Screen PROM: 患者報告アウトカム測定 VAS: Visual Analog Scale ODI: Oswestry Disability Index ANOVA: 分散分析 PROMIS: 患者報告アウトカム測定情報システム®
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara R McMahan, PhD
- 電話番号：972-943-2720
- メール：sara.mcmahan@texasback.com
研究場所
-
-
Texas
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- 募集
- Texas Back Institute
-
コンタクト：
- Sara R McMahan, PhD
- 電話番号：972-943-2720
- メール：sara.mcmahan@texasback.com
-
副調査官：
- Sara McMahan, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 3か月以上腰痛を患っている非手術患者
- 18歳から49歳までの患者を含む。
- BMIが30未満の患者
- 妊娠しておらず、研究期間中に妊娠する予定がない
- 研究参加に対する同意を理解し、署名する能力と意欲があること
- 研究プロトコルの要件に物理的に準拠できること
- 最近手術を受けていない、または FMS 評価のいかなる部分も実行できないような交絡因子を持っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
CLBP患者
LBPを3か月以上経験し、症状に対して理学療法を受けている患者は、テキサスバック研究所から募集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均 FMS スコア
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
|
この研究では、退院準備状態と相関する平均 FMS スコアと、さまざまな機能評価にわたるスコアの分散が報告されます。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven Kight, PT、Texas Back Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。