评估功能运动筛查作为慢性腰痛患者可靠的物理治疗出院标准
研究设计和目标概述
本研究是一项前瞻性、同期队列研究，旨在评估功能运动筛查（FMS）作为接受物理治疗的慢性腰痛（LBP）患者出院标准的可靠性。 主要目标是确定与低复发风险和出院后高水平功能表现相关的基准 FMS 评分。
具体目标和假设
该研究的具体目的是：
评估 FMS 在确定慢性 LBP 患者出院准备情况方面的有效性。
假设 FMS 上的特定阈值分数可以可靠地表明患者已做好出院准备，降低复发风险并确保更好的长期功能结果。
研究理由
慢性腰痛是一种普遍存在的疾病，需要多学科治疗。 FMS 广泛应用于体育和军事环境中，在慢性 LBP 的临床管理中具有潜在的用途，特别是在建立出院标准方面。 本研究旨在探索这种潜力，解决慢性腰痛患者出院基准的证据差距。
程序
该研究涉及来自德克萨斯背部研究所的 50 名慢性 LBP 患者。 参与者将接受标准的物理治疗方案，并辅以定期的 FMS 评估，以评估出院准备情况。 评估包括一系列功能性任务，每项任务的分数范围为 0 到 3，最终可能的总分为 21。
风险和预期收益
风险很小，类似于低强度锻炼的风险。 好处包括改善慢性腰痛患者的出院标准，有可能改善长期结果。 所有程序均遵守良好临床实践和健康保险流通与责任法案指南。 本研究的风险包括潜在的保密性丧失、心理和身体风险。 身体风险很小，类似于深蹲和弓箭步等低强度运动。 为了保护机密性，数据将按照良好临床实践和 HIPAA 指南进行管理，并进行加密和安全存储。 通过彻底的指导、练习试验和参与者的休息，可以减轻心理和身体风险。 此外，出于安全原因，经过培训的研究人员可以随时终止参与者的参与。
结果
该研究将报告与出院准备情况相关的平均 FMS 分数以及不同功能评估的分数差异。
统计分析
将使用描述性统计、相关性分析和重复测量方差分析或弗里德曼检验来分析数据，显着性水平设置为 α=0.05。
完成时间
该研究预计将在两年内完成入组。
缩写和术语
LBP：腰痛 FMS：功能运动屏幕 PROM：患者报告结果测量 VAS：视觉模拟量表 ODI：Oswestry 残疾指数 ANOVA：方差分析 PROMIS：患者报告结果测量信息系统®
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sara R McMahan, PhD
- 电话号码：972-943-2720
- 邮箱：sara.mcmahan@texasback.com
学习地点
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Texas
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Plano、Texas、美国、75093
- 招聘中
- Texas Back Institute
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接触：
- Sara R McMahan, PhD
- 电话号码：972-943-2720
- 邮箱：sara.mcmahan@texasback.com
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副研究员：
- Sara McMahan, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 腰痛超过 3 个月的非手术患者
- 患者年龄在 18 岁至 49 岁之间
- BMI <30 的患者
- 在研究期间未怀孕且没有怀孕计划
- 能够并且愿意理解并签署研究参与同意书
- 身体上能够遵守研究方案的要求
- 最近没有做过手术或有混杂因素使他们无法执行 FMS 评估的任何部分
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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CLBP 患者
患有 LBP 超过三个月并正在接受物理治疗的患者将从德克萨斯州背部研究所招募。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FMS 平均分数
大体时间：从入组到12周治疗结束
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该研究将报告与出院准备情况相关的平均 FMS 分数以及不同功能评估的分数差异。
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从入组到12周治疗结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Steven Kight, PT、Texas Back Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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