Оценка скрининга функциональных движений как надежного критерия выписки из физиотерапии у пациентов с хронической болью в пояснице

Обзор дизайна и целей исследования

Это исследование представляет собой проспективное параллельное когортное исследование, целью которого является оценка надежности скрининга функциональных движений (FMS) в качестве критерия выписки пациентов с хронической болью в пояснице (LBP), проходящих физиотерапию. Основная цель состоит в том, чтобы определить контрольный показатель FMS, который коррелирует с низким риском рецидива и высоким уровнем функциональной работоспособности после выписки.

Конкретные цели и гипотезы

Исследование конкретно направлено на:

Оценить эффективность FMS в определении готовности к выписке пациентов с хронической БНС.

Гипотеза заключается в том, что определенный пороговый балл по FMS может надежно указывать на готовность пациента к выписке, снижая риск рецидива и обеспечивая лучшие долгосрочные функциональные результаты.

Обоснование исследования

Хроническая БНС является распространенным заболеванием, требующим мультидисциплинарного лечения. FMS, широко используемый в спортивных и военных целях, потенциально полезен при клиническом лечении хронической БНС, особенно при установлении критериев выписки. Настоящее исследование направлено на изучение этого потенциала и устранение пробела в данных относительно показателей выписки пациентов с хронической БНС.

Процедуры

В исследовании приняли участие 50 пациентов с хронической БНС из Техасского института спины. Участники пройдут стандартный режим физиотерапии, дополненный регулярными оценками FMS для оценки готовности к выписке. Оценки включают в себя ряд функциональных задач, каждая из которых оценивается от 0 до 3 баллов, в результате чего общая возможная оценка составляет 21 балл.

Риски и ожидаемые выгоды

Риски минимальны, как и при упражнениях низкой интенсивности. Преимущества включают улучшение критериев выписки пациентов с хронической БНС, что потенциально улучшает долгосрочные результаты. Все процедуры соответствуют принципам надлежащей клинической практики и Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования. Риски этого исследования включают потенциальную потерю конфиденциальности, психологические и физические риски. Физические риски минимальны, как и при упражнениях низкой интенсивности, таких как приседания и выпады. Для защиты конфиденциальности данные будут обрабатываться в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики и HIPAA, с шифрованием и безопасным хранением. Психологические и физические риски снижаются за счет тщательного инструктажа, практических испытаний и перерывов для участников. Кроме того, обученный персонал исследования может прекратить участие участника в любой момент по соображениям безопасности.

Результаты

В исследовании будут сообщены средние баллы FMS, коррелирующие с готовностью к выписке, а также различия в баллах по различным функциональным оценкам.

Статистический анализ

Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики, корреляционного анализа и повторных измерений ANOVA или критерия Фридмана с уровнем значимости, установленным на уровне α = 0,05.

Время завершения

Ожидается, что исследование завершится в течение двух лет.

Сокращения и термины

LBP: Боль в пояснице FMS: Экран функциональных движений PROM: Измерения результатов, сообщаемых пациентами VAS: Визуально-аналоговая шкала ODI: Индекс инвалидности Освестри ANOVA: Дисперсионный анализ PROMIS: Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами