Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen liikenäytön arviointi luotettavana fysioterapian kotiutuksen kriteerinä kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Texas Back Institute

Yleiskatsaus tutkimuksen suunnittelusta ja tavoitteista

Tämä tutkimus on prospektiivinen, samanaikainen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida FMS:n (Funktional Movement Screen) luotettavuutta fysioterapiaa saavien kroonista alaselän kipua (LBP) sairastavien potilaiden kotiutumisen kriteerinä. Ensisijainen tavoite on tunnistaa FMS-vertailuarvo, joka korreloi alhaisen uusiutumisriskin ja korkean toiminnallisen suorituskyvyn kanssa purkamisen jälkeen.

Erityistavoitteet ja hypoteesit

Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:

Arvioi FMS:n tehokkuus kroonisten LBP-potilaiden kotiutusvalmiuden määrittämisessä.

Oletuksena on, että FMS:n tietty kynnyspistemäärä voi luotettavasti osoittaa potilaan kotiutumisen, mikä vähentää uusiutumisen riskiä ja varmistaa paremmat pitkän aikavälin toimintatulokset.

Tutkimuksen perustelut

Krooninen LBP on yleinen sairaus, joka vaatii monitieteistä hoitoa. FMS, jota käytetään laajasti urheilu- ja sotilasympäristöissä, voi olla hyödyllinen kroonisen LBP:n kliinisessä hoidossa, erityisesti kotiutuskriteerien määrittämisessä. Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan tätä potentiaalia ja puuttumaan todisteisiin, jotka koskevat kroonisten LBP-potilaiden kotiutuksen vertailuarvoja.

Menettelyt

Tutkimukseen osallistui 50 kroonista LBP-potilasta Texas Back Institutesta. Osallistujat käyvät läpi normaalin fysioterapiaohjelmansa, jota täydennetään säännöllisillä FMS-arvioinneilla arvioidakseen kotiutusvalmiutta. Arvioinnit sisältävät sarjan toiminnallisia tehtäviä, joiden arvosanat vaihtelevat 0–3 jokaisesta tehtävästä, mikä huipentuu mahdolliseen kokonaispistemäärään 21.

Riskit ja odotetut hyödyt

Riskit ovat minimaaliset, kuten matalan intensiteetin harjoituksissa. Hyötyjä ovat kroonisten LBP-potilaiden parannetut kotiutuskriteerit, mikä saattaa parantaa pitkän aikavälin tuloksia. Kaikki menettelyt noudattavat hyvän kliinisen käytännön ja sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain ohjeita. Tämän tutkimuksen riskejä ovat mahdolliset luottamuksellisuuden menetykset, psyykkiset ja fyysiset riskit. Fyysiset riskit ovat minimaaliset, samanlaiset kuin matalan intensiteetin harjoituksissa, kuten kyykkyssä ja keuhkoissa. Luottamuksellisuuden suojaamiseksi tietoja hallitaan hyvän kliinisen käytännön ja HIPAA-ohjeiden mukaisesti salauksella ja turvallisella säilytyksellä. Psykologisia ja fyysisiä riskejä pienennetään perusteellisella opastuksella, harjoituskokeilla ja tauoilla osallistujille. Lisäksi koulutettu tutkimushenkilöstö voi turvallisuussyistä lopettaa osallistujan osallistumisen milloin tahansa.

Tulokset

Tutkimus raportoi keskimääräisestä FMS-pistemäärästä, joka korreloi purkautumisvalmiuden kanssa, ja pisteytyksen vaihtelua eri toiminnallisissa arvioinneissa.

Tilastollinen analyysi

Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, korrelaatioanalyysiä ja toistuvia mittauksia ANOVA- tai Friedman-testillä merkitsevyystasolla α = 0,05.

Valmistumisaika

Tutkimuksen odotetaan valmistuvan kahden vuoden kuluessa.

Lyhenteet ja termit

LBP: Alaselkäkipu FMS: Functional Movement Screen PROM: Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset VAS: Visual Analog Scale ODI: Oswestry Disability Index ANOVA: Varianssianalyysi PROMIS: Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä®

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Rekrytointi
        • Texas Back Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sara McMahan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ollut LBP yli kolme kuukautta ja jotka saavat fysioterapiaa oireidensa vuoksi, rekrytoidaan Texas Back Institutesta.

Kuvaus

  • Ei-kirurgiset potilaat, joilla on ollut alaselkäkipuja yli 3 kuukautta
  • Potilaat, jotka ovat 18–49-vuotiaita
  • Potilaat, joiden BMI on <30
  • Ei raskaana ilman suunnitelmia tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Pystyy ja halua ymmärtää ja allekirjoittaa suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Pystyy fyysisesti noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia
  • heillä ei ole äskettäin tehty leikkauksia tai heillä ei ole hämmentäviä tekijöitä, jotka estäisivät heitä pystymästä suorittamaan mitään osaa FMS-arvioinnista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CLBP-potilaat
Potilaat, joilla on ollut LBP yli kolme kuukautta ja jotka saavat fysioterapiaa oireidensa vuoksi, rekrytoidaan Texas Back Institutesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset FMS-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Tutkimus raportoi keskimääräisestä FMS-pistemäärästä, joka korreloi purkautumisvalmiuden kanssa, sekä pisteytyksen varianssin eri toiminnallisissa arvioinneissa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Kight, PT, Texas Back Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2169799

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa