Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma skärmen för funktionell rörelse som ett tillförlitligt kriterium för sjukgymnastik för patienter med kronisk ländryggssmärta

19 juni 2024 uppdaterad av: Texas Back Institute

Översikt över forskningsdesign och mål

Denna studie är en prospektiv, samtidig kohortstudie som syftar till att utvärdera tillförlitligheten av Functional Movement Screen (FMS) som ett urladdningskriterium för patienter med kronisk ländryggssmärta (LBP) som genomgår sjukgymnastik. Det primära målet är att identifiera ett benchmark FMS-poäng som korrelerar med en låg risk för återfall och höga nivåer av funktionell prestation efter utskrivning.

Specifika mål och hypoteser

Studien syftar specifikt till att:

Bedöm effektiviteten av FMS för att fastställa utskrivningsberedskap för kroniska LBP-patienter.

Hypotesen är att en specifik tröskelpoäng på FMS på ett tillförlitligt sätt kan indikera en patients beredskap för utskrivning, vilket minskar risken för återfall och säkerställer bättre långsiktiga funktionella resultat.

Skäl för studien

Kronisk LBP är ett utbrett tillstånd som kräver multidisciplinär behandling. FMS, som används allmänt i atletiska och militära miljöer, har potentiell användbarhet vid klinisk hantering av kronisk LBP, särskilt för att fastställa utskrivningskriterier. Denna studie syftar till att utforska denna potential och ta itu med en lucka i bevis avseende utskrivningsbenchmarks för kroniska LBP-patienter.

Förfaranden

Studien involverar 50 kroniska LBP-patienter från Texas Back Institute. Deltagarna kommer att genomgå sin vanliga sjukgymnastikregim, kompletterad med regelbundna FMS-bedömningar för att utvärdera utskrivningsberedskapen. Bedömningar inkluderar en serie funktionella uppgifter, med poäng från 0 till 3 för varje uppgift, som kulminerar i en total möjlig poäng på 21.

Risker och förväntade fördelar

Riskerna är minimala, liknande dem vid lågintensiva övningar. Fördelarna inkluderar förbättrade utskrivningskriterier för kroniska LBP-patienter, vilket potentiellt förbättrar långsiktiga resultat. Alla procedurer följer riktlinjerna för Good Clinical Practice och Health Insurance Portability and Accountability Act. Denna studies risker inkluderar potentiell förlust av konfidentialitet, psykologiska och fysiska risker. Fysiska risker är minimala, liknande de vid lågintensiva övningar som huk och longering. För att skydda konfidentialitet kommer data att hanteras i enlighet med Good Clinical Practice och HIPAA-riktlinjer, med kryptering och säker lagring. Psykologiska och fysiska risker minskas genom noggrann instruktion, övningsprov och pauser för deltagarna. Dessutom kan utbildad studiepersonal avsluta en deltagares engagemang när som helst av säkerhetsskäl.

Resultat

Studien kommer att rapportera om den genomsnittliga FMS-poängen som korrelerar med utskrivningsberedskap och variansen i poäng över olika funktionella bedömningar.

Statistisk analys

Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik, korrelationsanalys och upprepade mätningar ANOVA eller Friedman Test, med en signifikansnivå satt till α=0,05.

Sluttid

Studien förväntas slutföras inom två år.

Förkortningar och termer

LBP: Nedre ryggsmärta FMS: Funktionell rörelseskärm PROM: Patientrapporterade utfallsmått VAS: Visual Analog Scale ODI: Oswestry Disability Index ANOVA: Variansanalys PROMIS: Patientrapporterade utfall Mätning Information System®

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Rekrytering
        • Texas Back Institute
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sara McMahan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har upplevt LBP i mer än tre månader och som genomgår sjukgymnastik för sina symtom kommer att rekryteras från Texas Back Institute.

Beskrivning

  • Icke-kirurgiska patienter som har haft smärta i nedre delen av ryggen i >3 månader
  • Patienter som inkluderar och är mellan 18 och 49 år
  • Patienter med ett BMI på <30
  • Inte gravid utan planer på att bli gravid under studiens varaktighet
  • Kunna och vilja förstå och underteckna samtycke till studiedeltagande
  • Vara fysiskt förmögen att följa studieprotokollets krav
  • Inte har haft nyligen operationer eller har förvirrande faktorer som skulle hindra dem från att kunna utföra någon del av FMS-bedömningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CLBP-patienter
Patienter som har upplevt LBP i mer än tre månader och som genomgår sjukgymnastik för sina symtom kommer att rekryteras från Texas Back Institute.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga FMS-poäng
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Studien kommer att rapportera om den genomsnittliga FMS-poängen som korrelerar med utskrivningsberedskap och variansen i poäng mellan olika funktionella bedömningar.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Kight, PT, Texas Back Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

8 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

8 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Första postat (Faktisk)

25 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2169799

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera