頭蓋内新生物の評価のためのフルオロエチルチロシン
2026年8月25日 更新者：Thomas Hope
これは、脳腫瘍の検出におけるフルオロエチルチロシン (FET) の使用を研究する単一施設の研究です。
FET は頭蓋内新生物内の悪性細胞に蓄積し、再発性疾患の検出やグリア新生物のグレードの特徴付けに使用できます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- FET 陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンが、再発性転移性疾患および高悪性度神経膠腫を有する集団 1 の病理と比較して、良性の治療に関連した変化と再発を区別できるかどうかを判断する。
- FET PET スキャンが母集団 2 の低悪性度神経膠腫と高悪性度神経膠腫を区別できるかどうかを確認するため。
第二の目的:
- 母集団 1 の病理または画像追跡と比較して、FET PET スキャンが良性の治療に関連した変化と再発を区別できるかどうかを判断する。
- 再発性低悪性度神経膠腫を有する集団 1 の病理と比較して、FET PET スキャンが良性の治療関連変化と再発を区別できるかどうかを判断するため。
探索的な目的:
I. 再発性転移性疾患および神経膠腫を有する集団 1 における連続 FET PET スキャンと臨床転帰との関係を評価する。
概要：
参加者は、FET の注射後、外来で約 40 分間続く 1 回の PET スキャンを受けます。成人の参加者は、最大 2 回の繰り返し FET PET スキャンを受けることができます。 FET 投与の直前と直後に患者のバイタルサインが測定され、有害事象が監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Louise Magat
- 電話番号：(415) 502-1822
- メール：Louise.Magat@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
主任研究者：
- Michael Thomas, MD
-
コンタクト：
- Louise Magat
- 電話番号：415-502-1822
- メール：Louise.Magat@ucsf.edu
-
コンタクト：
- 電話番号：(887) 827-3222
- メール：cancertrials@ucsf.edu
-
副調査官：
- Thomas Hope, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭蓋内腫瘍（グリアまたは転移性疾患）を患っている成人および3歳以上の小児。
説明
包含基準:
2 つの集団における頭蓋内腫瘍の存在または疑い:
ａ．母集団 1: 一次治療 (放射線療法および/または手術) 後の参加者で、MRI 検査で再発の疑いがある。 3 つの部分母集団が考慮されます。 i.再発性転移病変 ii． 再発性の高悪性度神経膠腫（グレード 3 および 4） iii． 再発性の低悪性度神経膠腫（グレード 2） b． 集団 2: 計画的な生検または外科的切除による一次治療前の参加者。
- 年齢 > 3歳。
5-アミノレブリン酸による手術を受ける患者を含む、他の臨床試験の参加者もこの研究の対象となる。
除外基準:
- PETまたはコンピューター断層撮影（CT）/磁気共鳴画像法（MRI）スキャンに対する既知の不適合を有する参加者。
参加者は研究手順、制限、要件を遵守する可能性が低く、研究者が研究参加に不適当と判断した場合。
- 検査に耐えられない参加者には、鎮静剤または麻酔剤を使用することができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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母集団 1: 頭蓋内腫瘍を患う参加者
従来の画像診断で再発または進行が懸念される頭蓋内新生物（グリアまたは転移性疾患）を患っている参加者。
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静脈内投与（IV）
他の名前：
画像検査を受ける
他の名前：
|
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集団 2: グリア腫瘍の疑いのある参加者
グリア腫瘍の疑いのある参加者（グレード2～4）で、非調査、標準治療、一次治療（放射線療法および/または手術）の前に生検または手術を受ける予定のある方
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静脈内投与（IV）
他の名前：
画像検査を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大頭蓋内病変腫瘍対バックグラウンド比 (TBRmax)
時間枠：最長3年
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最大 TBR (TBRmax) は、直径 1.6 センチメートル (cm) の円形関心領域 (ROI) の SUVmean をバックグラウンド正常組織の平均標準化取り込み値 (SUVmean) で割ることによって計算されます。
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最長3年
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腫瘍の存在を正確に予測した割合 (母集団 1)
時間枠：最長3年
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母集団 1 について、以前に手術および/または放射線治療を受けた患者における再発腫瘍の存在を正確に予測する放射線読取応答の割合が、転移性疾患、高悪性度神経膠腫、および低悪性度神経膠腫に分類されて報告されます。
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最長3年
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放射線検査の読み取り応答の割合
時間枠：最長3年
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母集団 1 では再発疾患陽性、母集団 2 では高悪性度グリア新生物陽性というスキャン研究のバイナリ特徴付けを伴う放射線画像読み取りの割合が報告されます。
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最長3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Thomas, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月21日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月19日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24924
- NCI-2024-04996 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。