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Fluoroéthyltyrosine pour l'évaluation du néoplasme intracrânien

25 août 2026 mis à jour par: Thomas Hope
Il s'agit d'une étude monocentrique portant sur l'utilisation de la fluoroéthyltyrosine (FET) dans la détection des tumeurs cérébrales. Le FET s'accumule dans les cellules malignes des néoplasmes intracrâniens et peut être utilisé pour détecter une maladie récurrente et caractériser le grade des néoplasmes gliaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

  1. Déterminer si la tomographie par émission de positrons (TEP) FET peut faire la différence entre les changements bénins liés au traitement et la récidive par rapport à la pathologie dans la population 1 avec une maladie métastatique récurrente et des gliomes de haut grade.
  2. Déterminer si la TEP FET peut différencier les gliomes de bas grade et de haut grade dans la population 2.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

  1. Déterminer si la TEP FET peut faire la différence entre les changements bénins liés au traitement et la récidive par rapport au suivi pathologique ou par imagerie dans la population 1.
  2. Déterminer si la TEP FET peut faire la différence entre les changements bénins liés au traitement et la récidive par rapport à la pathologie dans la population 1 présentant des gliomes récurrents de bas grade.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer les relations entre la TEP FET en série et les résultats cliniques dans la population 1 atteinte de maladie métastatique récurrente et de gliomes.

CONTOUR:

Les participants recevront une seule TEP d'une durée d'environ 40 minutes en ambulatoire après une injection de FET. Les participants adultes peuvent subir jusqu'à deux scans FET PET répétés. Les signes vitaux du patient seront mesurés immédiatement avant et après l'administration de FET, et les événements indésirables seront surveillés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

199

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Chercheur principal:
          • Michael Thomas, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas Hope, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et enfants de plus de 3 ans atteints de néoplasmes intracrâniens (maladie gliale ou métastatique).

La description

Critère d'intégration:

  1. Présence ou suspicion de néoplasme intracrânien dans deux populations :

    un. Population 1 : Participants après un traitement primaire (radiothérapie et/ou chirurgie) avec suspicion de récidive à l'IRM. Trois sous-populations seront considérées : i. Lésions métastatiques récurrentes ii. Gliomes récurrents de haut grade (grades 3 et 4) iii. Gliomes récurrents de bas grade (grade 2) b. Population 2 : Participants avant le traitement primaire avec biopsie planifiée ou résection chirurgicale.

  2. Âge > 3 ans.

Les participants à d'autres essais cliniques seront éligibles pour cette étude, y compris les patients subissant une intervention chirurgicale guidée par l'acide 5-aminolévulinique.

Critère d'exclusion:

  1. Participants présentant une incompatibilité connue avec la TEP ou la tomodensitométrie (TDM)/imagerie par résonance magnétique (IRM).

  2. Il est peu probable que les participants se conforment aux procédures, restrictions et exigences de l'étude et soient jugés par l'enquêteur comme inaptes à participer à l'étude.

    1. La sédation ou l'anesthésie peuvent être utilisées pour les participants qui ne peuvent pas tolérer l'examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population 1 : participants atteints de néoplasmes intracrâniens
Participants atteints de néoplasmes intracrâniens (maladie gliale ou métastatique) craignant une récidive ou une progression à l'imagerie conventionnelle.
Médicament: Fluoréthyltyrosine (18-F)
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Fluoroéthyltyrosine (FET)
  • FET
  • O-(2-[18F]fluoroéthyl)-L-tyrosine (FET)
Procédure: Tomographie par émission de positrons (TEP)
Suivre une procédure d'imagerie
Autres noms:
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
Population 2 : participants suspectés de néoplasmes gliaux
Participants suspectés de néoplasmes gliaux (grades 2 à 4) prévoyant de subir une biopsie ou une intervention chirurgicale avant un traitement primaire non expérimental, standard de soins (radiothérapie et/ou chirurgie)
Médicament: Fluoréthyltyrosine (18-F)
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Fluoroéthyltyrosine (FET)
  • FET
  • O-(2-[18F]fluoroéthyl)-L-tyrosine (FET)
Procédure: Tomographie par émission de positrons (TEP)
Suivre une procédure d'imagerie
Autres noms:
  • ANIMAUX
  • TEP-scan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport maximum tumeur/fond des lésions intracrâniennes (TBRmax)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Le TBR maximum (TBRmax) sera calculé en divisant la moyenne SUV de la région circulaire d'intérêt (ROI) de 1,6 centimètre (cm) de diamètre par la valeur d'absorption standardisée moyenne (SUVmean) du tissu normal de fond.
Jusqu'à 3 ans
Pourcentage de prédiction précise de la présence d'une tumeur (Population 1)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Le pourcentage de réponses radiologiques qui prédisent avec précision la présence d'une tumeur récurrente chez les patients préalablement traités par chirurgie et/ou radiothérapie pour la population 1, ventilés par maladie métastatique, gliomes de haut grade et gliomes de bas grade, sera rapporté.
Jusqu'à 3 ans
Pourcentage de réponses radiologiques lues
Délai: Jusqu'à 3 ans
Le pourcentage de lectures radiologiques avec une caractérisation binaire de l'étude par balayage comme positive pour la récidive de la maladie dans la population 1 et positive pour un néoplasme glial de haut grade dans la population 2 sera rapportée.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Hope

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Thomas, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24924
  • NCI-2024-04996 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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