Фторэтилтирозин для оценки внутричерепных новообразований
25 августа 2026 г. обновлено: Thomas Hope
Это одноцентровое исследование, посвященное использованию фторэтилтирозина (ФЭТ) для выявления опухолей головного мозга.
FET накапливается в злокачественных клетках внутричерепных новообразований и может использоваться для выявления рецидивов заболевания и характеристики степени глиальных новообразований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
- Определить, может ли FET-позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) дифференцировать доброкачественные изменения, связанные с лечением, и рецидив по сравнению с патологией в популяции 1 с рецидивирующим метастатическим заболеванием и глиомами высокой степени злокачественности.
- Определить, может ли FET-ПЭТ-сканирование дифференцировать глиомы низкой и высокой степени злокачественности в популяции 2.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
- Определить, может ли FET-ПЭТ-сканирование дифференцировать доброкачественные изменения, связанные с лечением, и рецидив по сравнению с патологией или последующим визуализирующим наблюдением в популяции 1.
- Определить, может ли ПЭТ-сканирование дифференцировать доброкачественные изменения, связанные с лечением, и рецидив по сравнению с патологией в популяции 1 с рецидивирующими глиомами низкой степени злокачественности.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить взаимосвязь между серийным FET-ПЭТ и клиническим исходом в популяции 1 с рецидивирующим метастатическим заболеванием и глиомами.
КОНТУР:
Участники получат одно ПЭТ-сканирование продолжительностью около 40 минут в амбулаторных условиях после инъекции полевого транзистора. Взрослые участники могут пройти до двух повторных ПЭТ-сканирований FET. Жизненные показатели пациента будут измеряться непосредственно до и после введения ФЭТ, а нежелательные явления будут отслеживаться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louise Magat
- Номер телефона: (415) 502-1822
- Электронная почта: Louise.Magat@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Главный следователь:
- Michael Thomas, MD
-
Контакт:
- Louise Magat
- Номер телефона: 415-502-1822
- Электронная почта: Louise.Magat@ucsf.edu
-
Контакт:
- Номер телефона: (887) 827-3222
- Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
-
Младший исследователь:
- Thomas Hope, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые и дети старше 3 лет с внутричерепными новообразованиями (глиальными или метастатическими заболеваниями).
Описание
Критерии включения:
Наличие или подозрение на внутричерепное новообразование в двух популяциях:
а. Популяция 1: участники после первичного лечения (лучевая терапия и/или хирургическое вмешательство) с подозрением на рецидив по данным МРТ. Будут рассмотрены три подгруппы: i. Рецидивирующие метастатические поражения ii. Рецидивирующие глиомы высокой степени злокачественности (3 и 4 степени) iii. Рецидивирующие глиомы низкой степени злокачественности (2 степень) b. Популяция 2: участники до первичного лечения с плановой биопсией или хирургической резекцией.
- Возраст > 3 лет.
В этом исследовании будут участвовать участники других клинических исследований, включая пациентов, перенесших операцию под контролем 5-аминолевулиновой кислоты.
Критерий исключения:
- Участники с известной несовместимостью с ПЭТ или компьютерной томографией (КТ)/магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Участники вряд ли будут соблюдать процедуры, ограничения и требования исследования и будут признаны исследователем непригодными для участия в исследовании.
- Седацию или анестезию можно использовать для участников, которые не переносят обследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Популяция 1: участники с внутричерепными новообразованиями.
Участники с внутричерепными новообразованиями (глиальными или метастатическими заболеваниями) с подозрением на рецидив или прогрессирование при обычной визуализации.
|
Вводится внутривенно (IV)
Другие имена:
Пройти процедуру визуализации
Другие имена:
|
|
Популяция 2: участники с подозрением на глиальные новообразования.
Участники с подозрением на глиальные новообразования (2–4 степени тяжести), планирующие пройти биопсию или операцию перед недиагностическим стандартным первичным лечением (лучевая терапия и/или хирургическое вмешательство).
|
Вводится внутривенно (IV)
Другие имена:
Пройти процедуру визуализации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное соотношение опухоли к фону внутричерепного поражения (TBRmax)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Максимальный TBR (TBRmax) будет рассчитываться путем деления SUVmean круговой области интереса (ROI) диаметром 1,6 сантиметра (см) на среднее стандартизированное значение поглощения (SUVmean) фоновой нормальной ткани.
|
До 3 лет
|
|
Процент точного прогноза наличия опухоли (популяция 1)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Будет указан процент ответов рентгенологического чтения, которые точно предсказывают наличие рецидивирующей опухоли у пациентов, ранее проходивших хирургическое вмешательство и/или лучевую терапию, для популяции 1 с разбивкой по метастатическому заболеванию, глиомам высокой степени злокачественности и глиомам низкой степени злокачественности.
|
До 3 лет
|
|
Процент ответов на радиологические показания
Временное ограничение: До 3 лет
|
Будет указан процент радиологических считываний с бинарной характеристикой сканирующего исследования как положительный на рецидив заболевания в популяции 1 и положительный на глиальное новообразование высокой степени злокачественности в популяции 2.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Thomas, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Следственные методы
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- (18f) фторэтилтирозин
- Фтор-18
- O-(2-фторэтил)тирозин
Другие идентификационные номера исследования
- 24924
- NCI-2024-04996 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .