Fluorietyylityrosiini kallonsisäisen kasvaimen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
- Selvittää, voiko FET-positroniemissiotomografia (PET) erottaa hyvänlaatuiset hoitoon liittyvät muutokset ja uusiutumisen verrattuna patologiaan populaatiossa 1, jossa on uusiutuva metastaattinen sairaus ja korkea-asteiset glioomit.
- Sen määrittämiseksi, pystyykö FET PET -skannaus erottamaan matala-asteiset ja korkea-asteiset glioomit populaatiossa 2.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
- Selvittää, voiko FET PET -skannaus erottaa hyvänlaatuiset hoitoon liittyvät muutokset ja uusiutumisen verrattuna patologiaan tai kuvantamisseurantaan populaatiossa 1.
- Selvittää, voiko FET PET -skannaus erottaa hyvänlaatuiset hoitoon liittyvät muutokset ja uusiutumisen verrattuna patologiaan populaatiossa 1, jossa on toistuvia matala-asteisia glioomia.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida FET-sarjan PET-skannauksen ja kliinisen lopputuloksen välisiä yhteyksiä populaatiossa 1, jolla on uusiutuva metastaattinen sairaus ja glioomit.
YHTEENVETO:
Osallistujat saavat yhden noin 40 minuuttia kestävän PET-skannauksen avohoidossa FET-injektion jälkeen. Aikuiset osallistujat voivat tehdä enintään kaksi toista FET PET -skannausta. Potilaan elintoiminnot mitataan välittömästi ennen FET:n antamista ja sen jälkeen, ja haittatapahtumia seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise Magat
- Puhelinnumero: (415) 502-1822
- Sähköposti: Louise.Magat@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Päätutkija:
- Michael Thomas, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Magat
- Puhelinnumero: 415-502-1822
- Sähköposti: Louise.Magat@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (887) 827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Alatutkija:
- Thomas Hope, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Intrakraniaalisen kasvaimen esiintyminen tai epäily kahdessa populaatiossa:
a. Populaatio 1: Osallistujat perushoidon (sädehoidon ja/tai leikkauksen) jälkeen, jos epäillään magneettikuvauksen uusiutumista. Kolme alapopulaatiota otetaan huomioon: i. Toistuvat metastaattiset leesiot ii. Toistuvat korkea-asteen glioomat (asteet 3 ja 4) iii. Toistuvat matala-asteiset glioomat (Grased 2) b. Populaatio 2: Osallistujat ennen ensisijaista hoitoa, jolle on suunniteltu biopsia tai kirurginen resektio.
- Ikä > 3 vuotta.
Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat voivat osallistua tähän tutkimukseen, mukaan lukien potilaat, joille tehdään 5-aminolevuliinihapon ohjaama leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan yhteensopimattomia PET- tai tietokonetomografian (CT)/magneettikuvauksen (MRI) kanssa.
Osallistujat, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia ja jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiseen.
- Sedatiota tai anestesiaa voidaan käyttää osallistujille, jotka eivät siedä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Populaatio 1: Osallistujat, joilla on kallonsisäisiä kasvaimia
Osallistujat, joilla on kallonsisäisiä kasvaimia (glia tai metastaattinen sairaus), jotka ovat huolissaan uusiutumisesta tai etenemisestä tavanomaisessa kuvantamisessa.
|
Suonensisäisesti (IV)
Muut nimet:
Suorita kuvantamismenettely
Muut nimet:
|
|
Populaatio 2: Osallistujat, joilla epäillään glia-kasvainta
Osallistujat, joilla on epäilty gliakasvain (asteet 2–4), jotka suunnittelevat koepalaa tai leikkausta ennen ei-tutkimuksellista, tavanomaista hoitoa, perushoitoa (sädehoitoa ja/tai leikkausta)
|
Suonensisäisesti (IV)
Muut nimet:
Suorita kuvantamismenettely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen kallonsisäisen leesion kasvain-taustasuhde (TBRmax)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Suurin TBR (TBRmax) lasketaan jakamalla halkaisijaltaan 1,6 senttimetrin (cm) halkaisijaltaan pyöreän kiinnostavan alueen (ROI) SUV-keskiarvo normaalin taustakudoksen standardoidulla sisäänottoarvolla (SUVmean).
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kasvaimen esiintymisen tarkan ennusteen prosenttiosuus (populaatio 1)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Raportoidaan niiden radiologisten lukuvasteiden prosenttiosuus, jotka ennustavat tarkasti uusiutuvan kasvaimen esiintymisen potilailla, joita on aiemmin hoidettu leikkauksella ja/tai säteilyllä populaatiossa 1, eriteltynä metastaattisten sairauksien, korkea-asteisten glioomien ja matala-asteisten glioomien mukaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Radiologisten lukuvasteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Raportoidaan niiden radiologisten lukemien prosenttiosuus, joissa skannaustutkimuksen binäärinen karakterisointi on positiivinen toistuvan taudin suhteen populaatiossa 1 ja positiivisena korkea-asteisen gliakasvain suhteen populaatiossa 2.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Thomas, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
- (18F) fluoroetyyltyylisiini
- Fluori-18
- O-(2-fluorietyyli)tyrosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24924
- NCI-2024-04996 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .