氟乙基酪氨酸用于颅内肿瘤的评估
2026年8月25日 更新者：Thomas Hope
这是一项单中心研究，调查氟乙基酪氨酸 (FET) 在检测脑肿瘤中的用途。
FET 在颅内肿瘤内的恶性细胞中积聚，可用于检测复发性疾病并表征神经胶质肿瘤的级别。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 为了确定 FET 正电子发射断层扫描 (PET) 扫描是否可以区分具有复发性转移性疾病和高级别神经胶质瘤的人群 1 中的病理学，并与治疗相关的良性变化和复发进行比较。
- 确定 FET PET 扫描是否可以区分群体 2 中的低级别和高级别胶质瘤。
次要目标：
- 与人群 1 中的病理学或影像学随访相比，确定 FET PET 扫描是否可以区分良性治疗相关变化和复发。
- 为了确定 FET PET 扫描是否可以区分复发性低级别胶质瘤人群 1 中与病理学相关的良性治疗相关变化和复发。
探索性目标：
I. 评估连续 FET PET 扫描与患有复发性转移性疾病和神经胶质瘤的人群 1 的临床结果之间的关系。
大纲：
注射 FET 后，参与者将在门诊接受一次持续约 40 分钟的 PET 扫描。成人参与者最多可以接受两次重复 FET PET 扫描。 将在 FET 给药前后立即测量患者生命体征，并监测不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
199
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Louise Magat
- 电话号码：(415) 502-1822
- 邮箱：Louise.Magat@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California, San Francisco
-
首席研究员：
- Michael Thomas, MD
-
接触：
- Louise Magat
- 电话号码：415-502-1822
- 邮箱：Louise.Magat@ucsf.edu
-
接触：
- 电话号码：(887) 827-3222
- 邮箱：cancertrials@ucsf.edu
-
副研究员：
- Thomas Hope, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有颅内肿瘤（神经胶质或转移性疾病）的成人和 3 岁以上儿童。
描述
纳入标准：
两个人群中存在或怀疑存在颅内肿瘤：
A。人群 1：初次治疗（放射治疗和/或手术）后 MRI 怀疑复发的参与者。 将考虑三个亚人群：复发性转移病灶 ii． 复发性高级别胶质瘤（3 级和 4 级） iii． 复发性低级别胶质瘤（2 级）b． 人群 2：在计划进行活检或手术切除的初步治疗之前的参与者。
- 年龄 > 3 岁。
其他临床试验的参与者将有资格参加这项研究，包括接受 5-氨基乙酰丙酸引导手术的患者。
排除标准：
- 已知不适合 PET 或计算机断层扫描 (CT)/磁共振成像 (MRI) 扫描的参与者。
参与者不太可能遵守研究程序、限制和要求，并被研究者判断为不适合参与研究。
- 对于无法耐受检查的参与者，可以使用镇静剂或麻醉剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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人群 1：患有颅内肿瘤的参与者
患有颅内肿瘤（神经胶质或转移性疾病）的参与者，担心传统影像学上的复发或进展。
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静脉注射（IV）
其他名称：
接受成像程序
其他名称：
|
|
人群 2：疑似患有神经胶质肿瘤的参与者
疑似神经胶质肿瘤（2 - 4 级）的参与者计划在非研究性、标准护理、初级治疗（放射治疗和/或手术）之前进行活检或手术
|
静脉注射（IV）
其他名称：
接受成像程序
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大颅内病变肿瘤与背景比 (TBRmax)
大体时间：最长 3 年
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最大 TBR (TBRmax) 将通过将 1.6 厘米 (cm) 直径圆形感兴趣区域 (ROI) 的 SUVmean 除以背景正常组织的平均标准化摄取值 (SUVmean) 来计算。
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最长 3 年
|
|
准确预测肿瘤存在的百分比（群体 1）
大体时间：最长 3 年
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将报告针对人群 1 的既往接受过手术和/或放射治疗的患者中准确预测复发性肿瘤存在的放射学读取反应的百分比，按转移性疾病、高级别神经胶质瘤和低级别神经胶质瘤进行细分
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最长 3 年
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放射学读取响应的百分比
大体时间：最长 3 年
|
将报告具有扫描研究二元特征的放射学读数的百分比，即群体 1 中复发性疾病呈阳性，以及群体 2 中高级别神经胶质肿瘤呈阳性。
|
最长 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Thomas, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月21日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月19日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24924
- NCI-2024-04996 (注册表标识符：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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