두개내 종양 평가를 위한 플루오로에틸티로신
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- FET 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔이 재발성 전이성 질환 및 고등급 신경교종이 있는 모집단 1의 병리학과 비교하여 양성 치료 관련 변화와 재발을 구별할 수 있는지 확인합니다.
- FET PET 스캔이 모집단 2에서 저등급 신경교종과 고급 신경교종을 구별할 수 있는지 확인합니다.
2차 목표:
- FET PET 스캔이 모집단 1의 병리학 또는 영상 추적 조사와 비교하여 양성 치료 관련 변화와 재발을 구별할 수 있는지 확인합니다.
- 재발성 저등급 신경교종이 있는 집단 1의 병리학과 비교하여 FET PET 스캔이 양성 치료 관련 변화와 재발을 구별할 수 있는지 확인합니다.
탐색 목적:
I. 재발성 전이성 질환 및 신경교종이 있는 모집단 1에서 연속 FET PET 스캔과 임상 결과 사이의 관계를 평가합니다.
개요:
참가자는 FET 주사 후 외래환자 환경에서 약 40분간 지속되는 단일 PET 스캔을 받게 됩니다. 성인 참가자는 최대 2번의 반복 FET PET 스캔을 받을 수 있습니다. FET 투여 직전 및 직후에 환자 활력징후를 채취하고 부작용을 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Louise Magat
- 전화번호: (415) 502-1822
- 이메일: Louise.Magat@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
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수석 연구원:
- Michael Thomas, MD
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연락하다:
- Louise Magat
- 전화번호: 415-502-1822
- 이메일: Louise.Magat@ucsf.edu
-
연락하다:
- 전화번호: (887) 827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
-
부수사관:
- Thomas Hope, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
두 집단에서 두개내 신생물이 존재하거나 의심되는 경우:
ㅏ. 모집단 1: 1차 치료(방사선 요법 및/또는 수술) 후 MRI에서 재발이 의심되는 참가자. 세 가지 하위 집단이 고려됩니다: i. 재발성 전이성 병변 ii. 재발성 고등급 신경교종(3등급 및 4등급) iii. 재발성 저등급 신경교종(2등급) b. 인구 2: 계획된 생검 또는 수술적 절제를 통한 1차 치료 이전의 참가자.
- 연령 > 3세.
5-아미노레불린산 유도 수술을 받는 환자를 포함하여 다른 임상 시험 참가자도 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- PET 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)/자기공명영상(MRI) 스캔과 호환되지 않는 것으로 알려진 참가자.
참가자는 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 준수하지 않을 가능성이 높으며 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단합니다.
- 검사를 견딜 수 없는 참가자에게는 진정제나 마취제를 사용할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인구 1: 두개내 신생물이 있는 참가자
기존 영상에서 재발이나 진행이 우려되는 두개내 신생물(신경교 또는 전이성 질환)이 있는 참가자.
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정맥 주사(IV)
다른 이름들:
이미징 절차를 진행합니다.
다른 이름들:
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인구 2: 신경교종양이 의심되는 참가자
비조사, 표준 치료, 1차 치료(방사선 요법 및/또는 수술) 이전에 생검이나 수술을 받을 계획인 의심되는 신경교종양(2~4등급)이 있는 참가자
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정맥 주사(IV)
다른 이름들:
이미징 절차를 진행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 두개내 병변 종양 대 배경 비율(TBRmax)
기간: 최대 3년
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최대 TBR(TBRmax)은 직경 1.6센티미터(cm)의 원형 관심 영역(ROI)의 SUV평균을 배경 정상 조직의 평균 표준화 흡수 값(SUVmean)으로 나누어 계산합니다.
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최대 3년
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종양 존재를 정확하게 예측하는 비율(인구 1)
기간: 최대 3년
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인구 1에 대해 이전에 수술 및/또는 방사선 치료를 받은 환자에서 재발성 종양의 존재를 정확하게 예측하는 방사선학적 판독 반응의 비율이 전이성 질환, 고등급 신경교종 및 저등급 신경교종으로 분류되어 보고될 것입니다.
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최대 3년
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방사선 판독 응답의 백분율
기간: 최대 3년
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집단 1의 재발 질환에 대해 양성이고 집단 2의 고급 신경교종양에 대해 양성인 스캔 연구의 이진 특성화를 통한 방사선 판독의 백분율이 보고될 것입니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Thomas, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24924
- NCI-2024-04996 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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