Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluoroethyltyrosin til evaluering af intrakraniel neoplasma

30. marts 2026 opdateret af: Thomas Hope
Dette er et enkelt center-studie, der undersøger brugen af ​​fluorethyltyrosin (FET) til påvisning af hjernetumorer. FET akkumuleres i maligne celler i intrakranielle neoplasmer og kan bruges til at påvise tilbagevendende sygdom og karakterisere grad af gliale neoplasmer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

  1. For at bestemme, om FET Positron Emission Tomography (PET)-scanning kan skelne mellem benigne behandlingsrelaterede ændringer og tilbagefald sammenlignet med patologi i population 1 med tilbagevendende metastatisk sygdom og højgradige gliomer.
  2. For at afgøre, om FET PET-scanning kan skelne mellem lav- og højgradige gliomer i population 2.

SEKUNDÆRE MÅL:

  1. For at afgøre, om FET PET-scanning kan skelne mellem benigne behandlingsrelaterede ændringer og tilbagefald i sammenligning med patologi eller billeddiagnostisk opfølgning i population 1.
  2. For at afgøre, om FET PET-scanning kan skelne mellem benigne behandlingsrelaterede ændringer og recidiv sammenlignet med patologi i population 1 med tilbagevendende lavgradige gliomer.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At vurdere sammenhænge mellem seriel FET PET-scanning og klinisk resultat i population 1 med tilbagevendende metastatisk sygdom og gliomer.

OMRIDS:

Deltagerne vil modtage en enkelt PET-scanning, der varer i omkring 40 minutter i ambulant regi efter en injektion med FET. Voksne deltagere kan gennemgå op til to gentagne FET PET-scanninger. Patientens vitale tegn vil blive taget umiddelbart før og efter administration af FET, og bivirkninger vil blive overvåget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Villanueva-Meyer, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Thomas Hope, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn over 3 år med intrakranielle neoplasmer (glial eller metastatisk sygdom).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse eller mistanke om intrakraniel neoplasma i to populationer:

    en. Population 1: Deltagere efter primær behandling (strålebehandling og/eller operation) med mistanke om recidiv på MR. Tre delpopulationer vil blive taget i betragtning: i. Tilbagevendende metastatiske læsioner ii. Tilbagevendende højgradige gliomer (grad 3 og 4) iii. Tilbagevendende lavgradige gliomer (grad 2) b. Population 2: Deltagere forud for primær behandling med planlagt biopsi eller kirurgisk resektion.

  2. Alder > 3 år.

Deltagere i andre kliniske forsøg vil være kvalificerede til denne undersøgelse, herunder patienter, der gennemgår kirurgi styret af 5-aminolevulinsyre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med kendt inkompatibilitet med PET eller computertomografi (CT)/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger.

  2. Det er usandsynligt, at deltagere overholder undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav og vurderes af investigator til at være uegnede til undersøgelsesdeltagelse.

    1. Sedation eller bedøvelse kan bruges til deltagere, der ikke kan tåle eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Population 1: Deltagere med intrakranielle neoplasmer
Deltagere med intrakranielle neoplasmer (glial eller metastatisk sygdom) med bekymring for recidiv eller progression på konventionel billeddannelse.
Medicin: Fluorethyltyrosin (18-F)
Gives intravenøst ​​(IV)
Andre navne:
  • Fluoroethyltyrosin (FET)
  • FET
  • O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosin (FET)
Procedure: Positron Emission Tomography (PET)
Gennemgå billedbehandlingsprocedure
Andre navne:
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
Population 2: Deltagere med mistanke om gliale neoplasmer
Deltagere med mistanke om gliale neoplasmer (grad 2 - 4), der planlægger at gennemgå biopsi eller operation forud for ikke-undersøgelsesmæssig, standardbehandling, primær behandling (strålebehandling og/eller kirurgi)
Medicin: Fluorethyltyrosin (18-F)
Gives intravenøst ​​(IV)
Andre navne:
  • Fluoroethyltyrosin (FET)
  • FET
  • O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosin (FET)
Procedure: Positron Emission Tomography (PET)
Gennemgå billedbehandlingsprocedure
Andre navne:
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal intrakraniel læsion tumor-til-baggrund-forhold (TBRmax)
Tidsramme: Op til 3 år
Den maksimale TBR (TBRmax) vil blive beregnet ved at dividere SUV-gennemsnittet for det cirkulære område med en diameter på 1,6 centimeter (cm) i diameter (ROI) med den gennemsnitlige standardiserede optagelsesværdi (SUVmean) af normalt baggrundsvæv.
Op til 3 år
Procentdel af nøjagtig forudsigelse af tilstedeværelse af tumor (befolkning 1)
Tidsramme: Op til 3 år
Procentdelen af ​​radiologiske aflæsningsresponser, der nøjagtigt forudsiger tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende tumor hos patienter, der tidligere er behandlet med kirurgi og/eller stråling for population 1, opdelt efter metastatisk sygdom, højgradige gliomer og lavgradige gliomer vil blive rapporteret
Op til 3 år
Procentdel af radiologiske aflæsningssvar
Tidsramme: Op til 3 år
Procentdelen af ​​radiologiske aflæsninger med en binær karakterisering af scanningsundersøgelse som positiv for recidivsygdom i population 1 og positiv for højgradig glial neoplasma i population 2 vil blive rapporteret.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Hope

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier Villanueva-Meyer, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24924
  • NCI-2024-04996 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel neoplasma

Kliniske forsøg med Fluorethyltyrosin (18-F)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner