仮想現実メガネの効果の評価
2024年6月19日 更新者:Gozde Oz
外来化学療法を受けているがん患者の不安と脅威の遵守に対する仮想現実ガラスの効果の評価
この研究は、化学療法を受けている外来がん患者の不安と治療遵守に対する仮想現実メガネの効果を評価するランダム化対照研究として計画された。
研究のサンプルは、研究病院の外来化学療法室で、2023年4月1日から9月31日まで21日ごとに静脈内化学療法を受けた、実験群15名と対照群15名を含む合計30名の患者で構成された。
研究データは、患者情報フォーム、ベック不安尺度 (BAI) および慢性疾患適応尺度 (CCDS) を使用して収集されます。
データを評価する際に、カイ二乗検定を使用して独立したグループのカテゴリ変数の比率間の差異を分析することが計画されました。
t 検定を使用して、2 つの独立したグループ間の定量的連続データを比較することが計画されました。
依存グループの t 検定は、グループ内の測定値を比較するために使用されます。
研究について説明を受けた後、両グループの患者は事前検査を受けることになる。
実験グループの患者には、化学療法治療の 3 サイクル中に仮想現実メガネを使って 3 つの異なるビデオが表示され、3 サイクルの終了時に両方のグループに最終テストが実施されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:GÖZDE ÖZ
- 電話番号:05367022644
- メール:gozde_srdal@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、大学研修研究病院の外来化学療法部門に化学療法治療を申請した、がんと診断されたすべての個人で構成されています。
がんと診断された患者は月平均 900 人が化学療法室に入院しています。
この調査のサンプル数を決定するために検出力分析が実行されました。
電力解析には G*Power 3.1 プログラムを使用しました。
研究の検出力を決定する際には、各グループに 15 人ずつ、合計 30 人を対象とし、信頼水準 (有意水準) 95%、効果量 0.90 を達成することを目標としました。
このサンプル数は、研究の目的を達成し、その成果を強化する観点から、適切なレベルである。
したがって、実験グループに 15 人の患者、対照グループに 15 人の患者、合計 30 人の患者を含めることにしました。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- トルコ語に精通し、研究への参加に同意する
- がんの種類に関係なく、がんと診断された場合
- 診断後の静脈内化学療法治療計画の開始
- 適用頻度の平等を確保するために、21 日間の期間で治療を受ける人。
- 仮想現実メガネを使用できる
- 聴覚や視覚に障害のない人も含まれる
除外基準:
- 視覚または聴覚に障害のある方ならどなたでも
- 患者はがんの診断を知らない、がんと診断されたが治療を受けていない、または治癒を完了していない。
- 脳腫瘍や脳転移のある方は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験
患者には研究について説明が行われ、インフォームドコンセントフォームに署名した患者が研究に含まれました。
患者には事前検査が適用された。
事前テストでは、「患者情報フォーム」、「慢性疾患への適応スケール」、「ベック不安スケール」を使用してデータが収集されました。
実験グループの患者には、21 日間に 3 回、仮想現実メガネ 1 を通して、自分が選んだ自然散策、森林散策、市内観光のビデオを 15 分間見せられました。
3回目の終了時には、最終テストが適用されました。
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実験グループの患者には、仮想現実メガネを3サイクル装着し、希望に応じて市内観光、森の散歩、自然散策のビデオを15分間視聴することが許可された。
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コントロール
患者には研究について説明が行われ、インフォームドコンセントフォームに署名した患者が研究に含まれました。
患者には事前検査が適用された。
事前テストでは、「患者情報フォーム」、「慢性疾患への適応スケール」、「ベック不安スケール」を使用してデータが収集されました。
対照群には21日間で1.3回の適用は行われなかった。
3回目の治療終了時に事後検査を実施した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仮想現実メガネ
時間枠:3ヶ月
|
がん患者に使用される仮想現実メガネは、3 か月で視覚的アナログ尺度の不安スコアを低下させる
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月28日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月25日
試験登録日
最初に提出
2024年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月19日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。