Evaluering af effekten af Virtual Reality-briller
19. juni 2024 opdateret af: Gozde Oz
Evaluering af effekten af Virtual Reality-galser, der anvendes på angst og overholdelse af trusler hos kræftpatienter, der modtager ambulant kemoterapi
Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret studie for at evaluere effekten af virtual reality-briller brugt på angst og behandlingscompliance hos ambulante cancerpatienter, der får kemoterapi.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af i alt 30 patienter, herunder 15 eksperimentelle og 15 kontrolgrupper, som modtog intravenøs kemoterapibehandling hver 21. dag mellem 1. april og 31. september 2023 i den ambulante kemoterapienhed på et forskningshospital.
Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af Patient Information Form, Beck Anxiety Scale (BAI) og Chronic Disease Adaptation Scale (CCDS).
Ved evalueringen af dataene var det planlagt at analysere forskellene mellem raterne af kategoriske variabler i uafhængige grupper med Chi-Square test.
Det var planlagt at bruge t-test til at sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellem to uafhængige grupper.
Afhængige gruppers t-test vil blive brugt til at sammenligne målinger inden for grupper.
Efter at være blevet informeret om forskningen, vil patienter i begge grupper blive givet en præ-test.
Patienter i forsøgsgruppen vil blive vist 3 forskellige videoer med virtual reality-briller i løbet af 3 cyklusser af kemoterapibehandling, og en sidste test vil blive administreret til begge grupper i slutningen af 3. cyklus.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: GÖZDE ÖZ
- Telefonnummer: 05367022644
- E-mail: gozde_srdal@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskningspopulationen består af alle personer, der er diagnosticeret med kræft, som har søgt ind på en ambulant kemoterapienhed på et universitetsuddannelses- og forskningshospital for at modtage kemoterapi.
I gennemsnit indlægges 900 patienter med diagnosen kræft på kemoterapienheden om måneden.
Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af prøver til denne forskning.
G*Power 3.1-programmet blev brugt til effektanalyse.
Ved bestemmelse af forskningens styrke var det tilstræbt at nå i alt 30 personer, 15 personer i hver gruppe, med et 95 % konfidensniveau (signifikansniveau) og en effektstørrelse på 0,90.
Denne stikprøvestørrelse er på et passende niveau i forhold til at opnå formålet med forskningen og styrke dens resultater.
Derfor blev det besluttet at inkludere 15 patienter i forsøgsgruppen, 15 i kontrolgruppen og 30 patienter i alt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At kunne tyrkisk, acceptere at deltage i forskningen
- At blive diagnosticeret med kræft, uanset kræfttype
- Start af en intravenøs kemoterapibehandling efter diagnose
- Dem, der modtager deres behandling i 21 dages perioder for at sikre ensartede ansøgningsfrekvenser.
- Kan bruge virtual reality-briller
- Personer uden høre- eller synsnedsættelse er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Alle med syns- eller hørenedsættelse
- Patienten kender ikke diagnosen kræft, har fået konstateret kræft, men har ikke modtaget behandling eller har gennemført kuren.
- Dem med hjernetumor eller hjernemetastaser er ikke inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eksperiment
Patienterne blev informeret om undersøgelsen, og patienter, der underskrev den informerede samtykkeerklæring, blev inkluderet i undersøgelsen.
En prætest blev anvendt på patienterne.
I prætesten blev data indsamlet ved hjælp af "Patient Information Form", "Adaptation to Chronic Diseases Scale" og "Beck Anxiety Scale".
Patienterne i forsøgsgruppen fik vist videoer af naturvandringer, skovvandringer og byture efter eget valg i 15 minutter gennem virtual reality-briller 1 3 gange på 21 dage.
Ved slutningen af 3. gang blev afsluttende test anvendt.
|
Patienterne i forsøgsgruppen blev udstyret med virtual reality-briller i 3 cyklusser og fik lov til at se videoer af byrundture, gåture i skoven og naturvandringer i 15 minutter, afhængigt af deres valg.
|
|
styring
Patienterne blev informeret om undersøgelsen, og patienter, der underskrev den informerede samtykkeerklæring, blev inkluderet i undersøgelsen.
En prætest blev anvendt på patienterne.
I prætesten blev data indsamlet ved hjælp af "Patient Information Form", "Adaptation to Chronic Diseases Scale" og "Beck Anxiety Scale".
Der blev ikke ansøgt kontrolgruppen 1,3 gange på 21 dage.
Posttests blev udført ved slutningen af behandlingen for tredje gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtual Reality briller
Tidsramme: 3 måneder
|
Virtual Reality-briller brugt til kræftpatienter vil reducere angstscore på den visuelle analoge skala om 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44.2023fbu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .