Оценка эффекта очков виртуальной реальности
19 июня 2024 г. обновлено: Gozde Oz
Оценка влияния очков виртуальной реальности, используемых на тревогу и соблюдение режима лечения у онкологических больных, получающих амбулаторную химиотерапию
Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния очков виртуальной реальности, используемых на тревожность и соблюдение режима лечения у амбулаторных онкологических больных, получающих химиотерапию.
Выборку исследования составили 30 пациентов, в том числе 15 экспериментальных и 15 контрольных групп, которые получали внутривенную химиотерапию каждые 21 день в период с 1 апреля по 31 сентября 2023 г. в амбулаторном отделении химиотерапии исследовательской больницы.
Данные исследования будут собираться с использованием формы информации для пациентов, шкалы тревоги Бека (BAI) и шкалы адаптации к хроническим заболеваниям (CCDS).
При оценке данных планировалось проанализировать различия между показателями категориальных переменных в независимых группах с помощью критериев хи-квадрат.
Планировалось использовать t-тесты для сравнения количественных непрерывных данных между двумя независимыми группами.
Для сравнения измерений внутри групп будет использоваться t-критерий зависимых групп.
После получения информации об исследовании пациенты обеих групп пройдут предварительное тестирование.
Пациентам экспериментальной группы будут показаны 3 разных видеоролика в очках виртуальной реальности во время 3 циклов химиотерапии, а в конце 3-го цикла обеим группам будет проведен финальный тест.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: GÖZDE ÖZ
- Номер телефона: 05367022644
- Электронная почта: gozde_srdal@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция исследования состоит из всех людей с диагнозом рак, которые обратились в отделение амбулаторной химиотерапии университетской учебно-исследовательской больницы для получения химиотерапевтического лечения.
В месяц в отделение химиотерапии поступает в среднем 900 пациентов с диагнозом рак.
Анализ мощности проводился для определения количества образцов для данного исследования.
Для анализа мощности использовалась программа G*Power 3.1.
При определении мощности исследования было нацелено охватить в общей сложности 30 человек, по 15 человек в каждой группе, с уровнем достоверности 95% (уровень значимости) и размером эффекта 0,90.
Этот размер выборки находится на соответствующем уровне с точки зрения достижения цели исследования и усиления его результатов.
Поэтому было решено включить 15 пациентов в экспериментальную группу, 15 в контрольную группу и всего 30 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет
- Знание турецкого языка, согласие на участие в исследовании
- Диагностика рака независимо от типа рака
- Начало режима внутривенной химиотерапии после постановки диагноза
- Те, кто проходит лечение в течение 21 дня, чтобы обеспечить равенство частоты применения.
- Умеете пользоваться очками виртуальной реальности
- Включаются люди без нарушений слуха и зрения.
Критерий исключения:
- Любой человек с нарушением зрения или слуха
- Пациент не знает диагноза рака, у него диагностирован рак, но он не получал лечения или не завершил излечение.
- Пациенты с опухолью головного мозга или метастазами в головной мозг не включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эксперимент
Пациенты были проинформированы об исследовании, и пациенты, подписавшие форму информированного согласия, были включены в исследование.
Пациентам было проведено предварительное тестирование.
В предварительном тесте данные собирались с использованием «Информационной формы для пациента», «Шкалы адаптации к хроническим заболеваниям» и «Шкалы тревоги Бека».
Пациентам экспериментальной группы через очки виртуальной реальности 1–3 раза в течение 21 дня показывали видеоролики с прогулками на природе, лесными прогулками и экскурсиями по городу по их выбору в течение 15 минут.
По окончании 3-го тайма были проведены итоговые испытания.
|
Пациентам экспериментальной группы надевали очки виртуальной реальности на 3 цикла и разрешали смотреть видео с экскурсиями по городу, прогулками в лесу и прогулками на природе в течение 15 минут, в зависимости от их выбора.
|
|
контроль
Пациенты были проинформированы об исследовании, и пациенты, подписавшие форму информированного согласия, были включены в исследование.
Пациентам было проведено предварительное тестирование.
В предварительном тесте данные собирались с использованием «Информационной формы для пациента», «Шкалы адаптации к хроническим заболеваниям» и «Шкалы тревоги Бека».
В контрольную группу заявок не поступало 1,3 раза за 21 день.
Посттесты проводились в конце лечения в третий раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очки виртуальной реальности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Очки виртуальной реальности, используемые больными раком, снизят показатель тревожности по визуально-аналоговой шкале за 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44.2023fbu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .