- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06474780
Utvärdering av effekten av Virtual Reality-glasögon
19 juni 2024 uppdaterad av: Gozde Oz
Utvärdering av effekten av Virtual Reality-galser som används på ångest och behandlingsefterlevnad hos cancerpatienter som får poliklinisk kemoterapi
Studien planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av virtual reality-glasögon som används på ångest och behandlingsföljsamhet hos polikliniska cancerpatienter som får kemoterapi.
Urvalet av studien bestod av totalt 30 patienter, inklusive 15 experimentella och 15 kontrollgrupper, som fick intravenös kemoterapibehandling var 21:e dag mellan 1 april och 31 september 2023, på den polikliniska kemoterapienheten på ett forskningssjukhus.
Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av Patient Information Form, Beck Anxiety Scale (BAI) och Chronic Disease Adaptation Scale (CCDS).
Vid utvärdering av data var det planerat att analysera skillnaderna mellan frekvensen av kategoriska variabler i oberoende grupper med Chi-Square-test.
Det var planerat att använda t-tester för att jämföra kvantitativa kontinuerliga data mellan två oberoende grupper.
Beroende gruppers t-test kommer att användas för att jämföra mätningar inom grupper.
Efter att ha informerats om forskningen kommer patienter i båda grupperna att få ett förtest.
Patienterna i experimentgruppen kommer att visas 3 olika videor med virtuell verklighetsglasögon under 3 cykler av kemoterapibehandling, och ett sista test kommer att administreras till båda grupperna i slutet av den 3:e cykeln.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: GÖZDE ÖZ
- Telefonnummer: 05367022644
- E-post: gozde_srdal@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningspopulationen består av alla individer som diagnostiserats med cancer som sökt sig till en öppenvårdsavdelning för kemoterapi vid universitetsutbildning och forskningssjukhus för att få cytostatikabehandling.
I genomsnitt 900 patienter med diagnosen cancer läggs in på cellgiftsavdelningen per månad.
Effektanalys utfördes för att bestämma antalet prover för denna forskning.
G*Power 3.1-programmet användes för effektanalys.
Vid fastställandet av forskningens kraft strävade man efter att nå totalt 30 personer, 15 personer i varje grupp, med en 95% konfidensnivå (signifikansnivå) och en effektstorlek på 0,90.
Denna urvalsstorlek ligger på en lämplig nivå när det gäller att uppnå syftet med forskningen och stärka dess resultat.
Därför beslutades att inkludera 15 patienter i experimentgruppen, 15 i kontrollgruppen och totalt 30 patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Kan turkiska, samtycker till att delta i forskningen
- Att få diagnosen cancer, oavsett typ av cancer
- Starta en intravenös kemoterapibehandling efter diagnos
- De som får sin behandling i 21-dagarsperioder för att säkerställa jämställdhet i ansökningsfrekvenser.
- Kan använda virtual reality-glasögon
- Personer utan hörsel- eller synnedsättning ingår
Exklusions kriterier:
- Alla med syn- eller hörselnedsättning
- Patienten känner inte till cancerdiagnosen, har fått en cancerdiagnos men har inte fått behandling eller har genomfört boten.
- De med hjärntumör eller hjärnmetastaser ingår inte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
experimentera
Patienterna informerades om studien och patienter som undertecknade formuläret för informerat samtycke inkluderades i studien.
Ett förtest genomfördes på patienterna.
I förtestet samlades data in med hjälp av "Patient Information Form", "Adaptation to Chronic Diseases Scale" och "Beck Anxiety Scale".
Patienterna i experimentgruppen fick se videor av naturvandringar, skogspromenader och stadsrundturer efter eget val under 15 minuter genom virtuell verklighetsglasögon 1 3 gånger på 21 dagar.
I slutet av den 3:e gången genomfördes slutprov.
|
Patienterna i experimentgruppen försågs med virtuell verklighetsglasögon under 3 cykler och fick se videor av stadsrundturer, promenader i skogen och naturvandringar i 15 minuter, beroende på deras val.
|
|
kontrollera
Patienterna informerades om studien och patienter som undertecknade formuläret för informerat samtycke inkluderades i studien.
Ett förtest genomfördes på patienterna.
I förtestet samlades data in med hjälp av "Patient Information Form", "Adaptation to Chronic Diseases Scale" och "Beck Anxiety Scale".
Ingen ansökan gjordes till kontrollgruppen för 1,3 gånger på 21 dagar.
Eftertester utfördes i slutet av behandlingen för tredje gången.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Virtual Reality-glasögon
Tidsram: 3 månader
|
Virtual Reality-glasögon som används hos cancerpatienter kommer att minska ångestresultatet på den visuella analoga skalan på 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
25 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 44.2023fbu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .