虚拟现实眼镜效果评价
2024年6月19日 更新者：Gozde Oz
虚拟现实眼镜对接受门诊化疗的癌症患者的焦虑和威胁依从性的影响评估
该研究计划作为一项随机对照研究，旨在评估虚拟现实眼镜对接受化疗的门诊癌症患者的焦虑和治疗依从性的影响。
该研究的样本包括总共30名患者，包括15名实验组和15名对照组，他们于2023年4月1日至9月31日期间在一家研究医院的门诊化疗室接受每21天一次的静脉化疗治疗。
研究数据将使用患者信息表、贝克焦虑量表 (BAI) 和慢性病适应量表 (CCDS) 来收集。
在评估数据时，计划通过卡方检验分析独立组中分类变量比率之间的差异。
计划使用 t 检验来比较两个独立组之间的定量连续数据。
相关组 t 检验将用于比较组内的测量值。
在得知研究结果后，两组患者都将接受预测试。
实验组患者在3个周期的化疗期间将佩戴虚拟现实眼镜观看3个不同的视频，并在第3个周期结束时对两组进行最终测试。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：GÖZDE ÖZ
- 电话号码：05367022644
- 邮箱：gozde_srdal@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究的人群包括所有被诊断患有癌症并申请大学培训和研究医院门诊化疗室接受化疗的个体。
平均每月有 900 名被诊断患有癌症的患者入住化疗室。
进行功效分析以确定本研究的样本数量。
使用G*Power 3.1程序进行功率分析。
在确定研究功效时，目标是总共 30 人，每组 15 人，置信水平（显着性水平）为 95%，效应大小为 0.90。
这个样本量对于实现研究目的和强化研究结果来说处于适当的水平。
因此，决定纳入实验组15例患者，对照组15例，共计30例患者。
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 懂土耳其语，同意参与研究
- 被诊断患有癌症，无论癌症类型如何
- 诊断后开始静脉化疗治疗方案
- 那些在 21 天的时间内接受治疗的人，以确保施用频率的平等。
- 能够使用虚拟现实眼镜
- 包括没有听力或视力障碍的人
排除标准：
- 任何有视力或听力障碍的人
- 患者不知道癌症的诊断、已被诊断患有癌症但尚未接受治疗或已完成治愈。
- 患有脑肿瘤或脑转移的人不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验
向患者告知本研究，并签署知情同意书的患者被纳入研究。
对患者进行了预测试。
在预测试中，使用“患者信息表”、“慢性病适应量表”和“贝克焦虑量表”收集数据。
实验组的患者通过虚拟现实眼镜观看 1-3 次他们选择的自然漫步、森林漫步和城市游览的视频，每次 15 分钟。 21 天内。
第三次结束时，进行最终测试。
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实验组的患者佩戴虚拟现实眼镜3个周期，并根据自己的选择观看城市游览、森林漫步和大自然漫步的视频15分钟。
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控制
向患者告知本研究，并签署知情同意书的患者被纳入研究。
对患者进行了预测试。
在预测试中，使用“患者信息表”、“慢性病适应量表”和“贝克焦虑量表”收集数据。
对照组21天内不施药1.3次。
第三次治疗结束时进行后测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实眼镜
大体时间：3个月
|
癌症患者使用虚拟现实眼镜将在 3 个月内降低视觉模拟量表的焦虑评分
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月28日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月25日
研究注册日期
首次提交
2024年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月19日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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