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Evaluación del efecto de las gafas de realidad virtual

19 de junio de 2024 actualizado por: Gozde Oz

Evaluación del efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas sobre la ansiedad y el cumplimiento de las amenazas en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia ambulatoria

El estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas sobre la ansiedad y el cumplimiento del tratamiento en pacientes ambulatorios con cáncer que reciben quimioterapia. La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 30 pacientes, incluidos 15 grupos experimentales y 15 de control, que recibieron tratamiento de quimioterapia intravenosa cada 21 días entre el 1 de abril y el 31 de septiembre de 2023, en la unidad de quimioterapia ambulatoria de un hospital de investigación. Los datos de la investigación se recopilarán utilizando el Formulario de información del paciente, la Escala de ansiedad de Beck (BAI) y la Escala de adaptación a enfermedades crónicas (CCDS). Al evaluar los datos, se planeó analizar las diferencias entre las tasas de variables categóricas en grupos independientes con pruebas de Chi-Cuadrado. Se planeó utilizar pruebas t para comparar datos cuantitativos continuos entre dos grupos independientes. La prueba t de grupos dependientes se utilizará para comparar mediciones dentro de los grupos. Después de ser informados sobre la investigación, a los pacientes de ambos grupos se les realizará una prueba previa. A los pacientes del grupo experimental se les mostrarán 3 vídeos diferentes con gafas de realidad virtual durante 3 ciclos de tratamiento de quimioterapia, y se les administrará una prueba final a ambos grupos al final del 3er ciclo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de la investigación está formada por todas las personas diagnosticadas con cáncer que solicitaron ingreso a la Unidad de Quimioterapia Ambulatoria de un Hospital Universitario de Formación e Investigación para recibir tratamiento de quimioterapia. En la unidad de quimioterapia ingresan una media de 900 pacientes diagnosticados de cáncer al mes. Se realizó un análisis de potencia para determinar el número de muestras para esta investigación. Para el análisis de potencia se utilizó el programa G*Power 3.1. Para determinar el poder de la investigación se buscó llegar a un total de 30 personas, 15 personas en cada grupo, con un nivel de confianza del 95% (nivel de significancia) y un tamaño del efecto de 0,90. Este tamaño de muestra se encuentra en un nivel adecuado en términos de lograr el propósito de la investigación y fortalecer sus resultados. Por tanto, se decidió incluir 15 pacientes en el grupo experimental, 15 en el grupo control y 30 pacientes en total.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Saber turco y aceptar participar en la investigación.
  • Ser diagnosticado con cáncer, independientemente del tipo de cáncer.
  • Iniciar un régimen de tratamiento de quimioterapia intravenosa después del diagnóstico
  • Quienes reciban su tratamiento en periodos de 21 días para asegurar la igualdad en las frecuencias de aplicación.
  • Capaz de utilizar gafas de realidad virtual.
  • Se incluyen personas sin discapacidad auditiva o visual.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona con alguna discapacidad visual o auditiva.
  • El paciente desconoce el diagnóstico de cáncer, ha sido diagnosticado con cáncer pero no ha recibido tratamiento ni ha completado la cura.
  • No se incluyen aquellos con tumor cerebral o metástasis cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
experimento
Los pacientes fueron informados sobre el estudio y los pacientes que firmaron el formulario de consentimiento informado fueron incluidos en el estudio. Se aplicó un pretest a los pacientes. En el pretest, los datos se recogieron mediante el “Formulario de Información del Paciente”, la “Escala de Adaptación a Enfermedades Crónicas” y la “Escala de Ansiedad de Beck”. A los pacientes del grupo experimental se les mostraron vídeos de paseos por la naturaleza, paseos por el bosque y recorridos por la ciudad de su elección durante 15 minutos a través de gafas de realidad virtual 1,3 veces en 21 días. Al finalizar el 3er tiempo se aplicaron pruebas finales.
A los pacientes del grupo experimental se les colocaron gafas de realidad virtual durante 3 ciclos y se les permitió ver vídeos de recorridos por la ciudad, paseos por el bosque y paseos por la naturaleza durante 15 minutos, según su elección.
control
Los pacientes fueron informados sobre el estudio y los pacientes que firmaron el formulario de consentimiento informado fueron incluidos en el estudio. Se aplicó un pretest a los pacientes. En el pretest, los datos se recogieron mediante el “Formulario de Información del Paciente”, la “Escala de Adaptación a Enfermedades Crónicas” y la “Escala de Ansiedad de Beck”. No se realizó ninguna aplicación al grupo de control 1,3 veces en 21 días. Las pruebas posteriores se realizaron al final del tratamiento por tercera vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gafas de realidad virtual
Periodo de tiempo: 3 meses
Las gafas de realidad virtual utilizadas en pacientes con cáncer reducirán la puntuación de ansiedad en la escala visual analógica en 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 44.2023fbu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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