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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06474780
가상현실 안경의 효과 평가
2024년 6월 19일 업데이트: Gozde Oz
외래화학요법을 받는 암환자의 불안과 위협 순응도에 가상현실 Galsses가 미치는 영향 평가
이번 연구는 화학요법을 받는 외래 암 환자의 불안과 치료 순응도에 가상현실 안경이 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위대조연구로 기획됐다.
연구 표본은 2023년 4월 1일부터 9월 31일까지 연구병원 외래화학요법실에서 21일 간격으로 정맥내 화학요법 치료를 받은 실험군 15명, 대조군 15명 등 총 30명의 환자로 구성됐다.
연구 데이터는 환자 정보 양식, Beck Anxiety Scale(BAI) 및 만성 질환 적응 척도(CCDS)를 사용하여 수집됩니다.
데이터 평가에서는 카이제곱 검정을 통해 독립군 내 범주형 변수의 비율 차이를 분석할 계획이었다.
두 개의 독립적인 그룹 간의 정량적 연속 데이터를 비교하기 위해 t 테스트를 사용할 계획이었습니다.
종속 그룹 t-테스트는 그룹 내 측정값을 비교하는 데 사용됩니다.
연구에 대한 정보를 받은 후 두 그룹의 환자 모두 사전 테스트를 받게 됩니다.
실험군 환자들은 3주기의 화학요법 치료 동안 가상현실 안경을 착용한 3가지 영상을 보게 되며, 3주기가 끝나면 두 그룹 모두 최종 테스트를 받게 된다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: GÖZDE ÖZ
- 전화번호: 05367022644
- 이메일: gozde_srdal@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 화학요법 치료를 받기 위해 대학 훈련 및 연구 병원 외래환자 화학요법 부서에 지원한 암 진단을 받은 모든 개인으로 구성됩니다.
한 달에 평균 900명의 암 환자가 화학요법 병동에 입원합니다.
이 연구를 위한 샘플 수를 결정하기 위해 검정력 분석이 수행되었습니다.
전력분석에는 G*Power 3.1 프로그램을 사용하였다.
연구의 힘은 각 그룹당 15명, 95% 신뢰수준(유의수준), 효과크기 0.90으로 총 30명에게 도달하는 것을 목표로 했다.
이번 표본 규모는 연구 목적을 달성하고 연구 결과를 강화하는 데 적합한 수준이다.
따라서 실험군 15명, 대조군 15명 등 총 30명의 환자를 포함하기로 결정하였다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 터키어를 알고, 연구 참여에 동의합니다.
- 암의 종류에 관계없이 암으로 진단받는 경우
- 진단 후 정맥 화학요법 치료 시작
- 적용 빈도의 평등을 보장하기 위해 21일 간격으로 치료를 받는 자입니다.
- 가상 현실 안경을 사용할 수 있습니다
- 청각이나 시각 장애가 없는 사람도 포함됩니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애가 있는 사람
- 암의 진단을 알지 못하는 환자, 암으로 진단받았으나 치료를 받지 않았거나 완치된 환자.
- 뇌종양이나 뇌전이가 있는 사람은 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험
환자들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명한 환자를 연구에 포함시켰습니다.
환자들에게 사전 테스트가 적용되었습니다.
사전검사에서는 '환자정보양식', '만성질환 적응 척도', '벡 불안 척도'를 이용하여 데이터를 수집하였다.
실험군의 환자들은 21일 동안 가상현실 안경을 통해 15분 동안 자연 산책, 숲 산책, 도시 관광 등의 영상을 3회씩 시청받았다.
3회차가 끝나면 최종 테스트가 적용됐다.
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실험군의 환자들은 3주기 동안 가상현실 안경을 착용하고 선택에 따라 15분간 시티투어, 숲속 산책, 자연산책 등의 영상을 시청할 수 있었다.
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제어
환자들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명한 환자를 연구에 포함시켰습니다.
환자들에게 사전 테스트가 적용되었습니다.
사전검사에서는 '환자정보양식', '만성질환 적응 척도', '벡 불안 척도'를 이용하여 데이터를 수집하였다.
21일 동안 1.3회 동안 대조군에는 적용이 이루어지지 않았습니다.
세 번째 치료 종료 시 사후 테스트가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 현실 안경
기간: 3 개월
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암 환자에게 사용되는 가상 현실 안경은 3개월 안에 시각적 아날로그 척도의 불안 점수를 감소시킬 것입니다
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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