Evaluatie van het effect van een virtual reality-bril
19 juni 2024 bijgewerkt door: Gozde Oz
Evaluatie van het effect van virtual reality-galsses die worden gebruikt op angst en therapietrouw bij kankerpatiënten die poliklinische chemotherapie krijgen
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van een virtual reality-bril op angst en therapietrouw te evalueren bij poliklinische kankerpatiënten die chemotherapie kregen.
De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 30 patiënten, waaronder 15 experimentele en 15 controlegroepen, die tussen 1 april en 31 september 2023 elke 21 dagen een intraveneuze chemotherapiebehandeling kregen in de poliklinische chemotherapie-afdeling van een onderzoeksziekenhuis.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van het Patiënteninformatieformulier, de Beck Anxiety Scale (BAI) en de Chronic Disease Adaptation Scale (CCDS).
Bij het evalueren van de gegevens was het de bedoeling om de verschillen tussen de tarieven van categorische variabelen in onafhankelijke groepen met Chi-kwadraattoetsen te analyseren.
Het was de bedoeling om t-tests te gebruiken om kwantitatieve continue gegevens tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken.
Afhankelijke groepen t-test zal worden gebruikt om metingen binnen groepen te vergelijken.
Nadat patiënten in beide groepen zijn geïnformeerd over het onderzoek, krijgen ze een voortest.
Patiënten in de experimentele groep krijgen 3 verschillende video's te zien met een virtual reality-bril tijdens 3 cycli van chemotherapiebehandeling, en aan het einde van de 3e cyclus zal bij beide groepen een laatste test worden afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: GÖZDE ÖZ
- Telefoonnummer: 05367022644
- E-mail: gozde_srdal@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek bestaat uit alle personen met de diagnose kanker die zich bij een ambulante chemotherapie-eenheid van het Universitair Trainings- en Onderzoeksziekenhuis hebben aangemeld voor een chemotherapiebehandeling.
Maandelijks worden gemiddeld 900 patiënten met kanker opgenomen op de chemotherapie-afdeling.
Om het aantal monsters voor dit onderzoek te bepalen, werd een poweranalyse uitgevoerd.
Voor vermogensanalyse werd het G*Power 3.1-programma gebruikt.
Bij het bepalen van de kracht van het onderzoek was het doel om in totaal 30 mensen te bereiken, 15 mensen in elke groep, met een betrouwbaarheidsniveau van 95% (significantieniveau) en een effectgrootte van 0,90.
Deze steekproefomvang is van een passend niveau om het doel van het onderzoek te bereiken en de resultaten ervan te versterken.
Daarom werd besloten om 15 patiënten in de experimentele groep, 15 in de controlegroep en in totaal 30 patiënten te includeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Ik ken Turks en ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- De diagnose kanker krijgen, ongeacht het type kanker
- Starten van een intraveneus chemotherapiebehandelingsregime na de diagnose
- Degenen die hun behandeling in perioden van 21 dagen ontvangen om gelijkheid in de aanvraagfrequenties te garanderen.
- Kan een virtual reality-bril gebruiken
- Er zijn ook mensen zonder gehoor- of visuele beperking
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen met een visuele of auditieve beperking
- De patiënt kent de diagnose kanker niet, is gediagnosticeerd met kanker, maar heeft geen behandeling ondergaan of heeft de genezing voltooid.
- Degenen met een hersentumor of hersenmetastasen zijn niet inbegrepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experiment
Patiënten werden geïnformeerd over het onderzoek en patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden, werden bij het onderzoek betrokken.
Bij de patiënten werd een pretest uitgevoerd.
In de pre-test werden gegevens verzameld met behulp van het "Patiëntinformatieformulier", "Aanpassing aan chronische ziektenschaal" en "Beck-angstschaal".
Patiënten in de experimentele groep kregen gedurende 15 minuten 13 keer in 21 dagen video's te zien van natuurwandelingen, boswandelingen en rondleidingen door de stad naar keuze via een virtual reality-bril.
Aan het einde van de derde keer werden de laatste tests toegepast.
|
Patiënten in de experimentele groep kregen drie cycli een virtual reality-bril en mochten, afhankelijk van hun keuze, gedurende 15 minuten video's bekijken van rondleidingen door de stad, boswandelingen en wandelingen in de natuur.
|
|
controle
Patiënten werden geïnformeerd over het onderzoek en patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden, werden bij het onderzoek betrokken.
Bij de patiënten werd een pretest uitgevoerd.
In de pre-test werden gegevens verzameld met behulp van het "Patiëntinformatieformulier", "Aanpassing aan chronische ziektenschaal" en "Beck-angstschaal".
Bij de controlegroep werd 1,3 keer in 21 dagen geen aanvraag gedaan.
Aan het einde van de behandeling werden voor de derde keer posttests uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virtual Reality-bril
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Virtual Reality-brillen die bij kankerpatiënten worden gebruikt, zullen de angstscore op de visueel-analoge schaal binnen drie maanden verlagen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44.2023fbu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .