Bewertung der Wirkung von Virtual-Reality-Brillen
19. Juni 2024 aktualisiert von: Gozde Oz
Bewertung der Wirkung von Virtual-Reality-Geräten auf die Angst- und Bedrohungscompliance bei Krebspatienten, die eine ambulante Chemotherapie erhalten
Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung der verwendeten Virtual-Reality-Brille auf Angstzustände und Behandlungscompliance bei ambulanten Krebspatienten unter Chemotherapie zu bewerten.
Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 30 Patienten, darunter 15 Experimental- und 15 Kontrollgruppen, die zwischen dem 1. April und dem 31. September 2023 alle 21 Tage eine intravenöse Chemotherapie-Behandlung in der ambulanten Chemotherapie-Abteilung eines Forschungskrankenhauses erhielten.
Forschungsdaten werden mithilfe des Patienteninformationsformulars, der Beck Anxiety Scale (BAI) und der Chronic Disease Adaptation Scale (CCDS) erfasst.
Bei der Auswertung der Daten war geplant, die Unterschiede zwischen den Raten kategorialer Variablen in unabhängigen Gruppen mit Chi-Quadrat-Tests zu analysieren.
Es war geplant, t-Tests zu verwenden, um quantitative kontinuierliche Daten zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen.
Der T-Test abhängiger Gruppen wird verwendet, um Messungen innerhalb von Gruppen zu vergleichen.
Nachdem sie über die Forschung informiert wurden, erhalten die Patienten beider Gruppen einen Vortest.
Den Patienten der Versuchsgruppe werden während drei Zyklen der Chemotherapie-Behandlung drei verschiedene Videos mit Virtual-Reality-Brillen gezeigt, und am Ende des dritten Zyklus wird bei beiden Gruppen ein Abschlusstest durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: GÖZDE ÖZ
- Telefonnummer: 05367022644
- E-Mail: gozde_srdal@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population der Studie besteht aus allen Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die sich bei einer Chemotherapie-Ambulanz eines Universitäts-Trainings- und Forschungskrankenhauses für eine Chemotherapie-Behandlung beworben haben.
Durchschnittlich 900 Patienten mit der Diagnose Krebs werden pro Monat in die Chemotherapiestation aufgenommen.
Um die Anzahl der Proben für diese Untersuchung zu bestimmen, wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt.
Für die Leistungsanalyse wurde das Programm G*Power 3.1 verwendet.
Bei der Bestimmung der Aussagekraft der Forschung wurde angestrebt, insgesamt 30 Personen, 15 Personen in jeder Gruppe, mit einem Konfidenzniveau (Signifikanzniveau) von 95 % und einer Effektstärke von 0,90 zu erreichen.
Diese Stichprobengröße ist angemessen, um den Zweck der Forschung zu erreichen und ihre Ergebnisse zu stärken.
Daher wurde beschlossen, 15 Patienten in die Versuchsgruppe, 15 in die Kontrollgruppe und insgesamt 30 Patienten aufzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Ich spreche Türkisch und bin damit einverstanden, an der Forschung teilzunehmen
- Die Diagnose Krebs erhalten, unabhängig von der Art des Krebses
- Beginn einer intravenösen Chemotherapie nach der Diagnose
- Diejenigen, die ihre Behandlung in Zeiträumen von 21 Tagen erhalten, um gleiche Anwendungshäufigkeiten sicherzustellen.
- Kann eine Virtual-Reality-Brille verwenden
- Eingeschlossen sind Menschen ohne Hör- oder Sehbehinderung
Ausschlusskriterien:
- Jeder mit einer Seh- oder Hörbehinderung
- Der Patient kennt die Diagnose Krebs nicht, bei ihm wurde Krebs diagnostiziert, aber er hat keine Behandlung erhalten oder die Heilung ist abgeschlossen.
- Personen mit Hirntumor oder Hirnmetastasen werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experiment
Die Patienten wurden über die Studie informiert und Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben hatten, wurden in die Studie einbezogen.
Bei den Patienten wurde ein Vortest durchgeführt.
Im Vortest wurden die Daten mithilfe des „Patienteninformationsformulars“, der „Adaptation to Chronic Diseases Scale“ und der „Beck Anxiety Scale“ erhoben.
Den Patienten der Versuchsgruppe wurden in 21 Tagen 1-3 Mal 15 Minuten lang Videos von Spaziergängen in der Natur, Waldspaziergängen und Stadtrundfahrten ihrer Wahl durch eine Virtual-Reality-Brille gezeigt.
Am Ende des dritten Mals wurden abschließende Tests durchgeführt.
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Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten drei Zyklen lang eine Virtual-Reality-Brille und durften je nach Wahl 15 Minuten lang Videos von Stadtführungen, Waldspaziergängen und Spaziergängen in der Natur ansehen.
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Kontrolle
Die Patienten wurden über die Studie informiert und Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben hatten, wurden in die Studie einbezogen.
Bei den Patienten wurde ein Vortest durchgeführt.
Im Vortest wurden die Daten mithilfe des „Patienteninformationsformulars“, der „Adaptation to Chronic Diseases Scale“ und der „Beck Anxiety Scale“ erhoben.
In der Kontrollgruppe wurde innerhalb von 21 Tagen 1,3 Mal keine Anwendung vorgenommen.
Am Ende der Behandlung wurden zum dritten Mal Posttests durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Virtual-Reality-Brille
Zeitfenster: 3 Monate
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Bei Krebspatienten verwendete Virtual-Reality-Brillen reduzieren den Angstwert auf der visuellen Analogskala in 3 Monaten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
25. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 44.2023fbu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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