Virtuaalitodellisuuslasien vaikutuksen arviointi
keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Gozde Oz
Virtuaalitodellisuuden galssejen vaikutuksen arviointi avohoitoa saavien syöpäpotilaiden ahdistuneisuuteen ja uhkakuvien noudattamiseen
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioimaan käytettyjen virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta ahdistuneisuuteen ja hoitomyöntyvyyteen avohoidossa kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Tutkimusotokseen kuului yhteensä 30 potilasta, mukaan lukien 15 koe- ja 15 kontrolliryhmää, jotka saivat suonensisäistä solunsalpaajahoitoa 21 päivän välein 1.4.-31.9.2023 tutkimussairaalan kemoterapiaosastolla.
Tutkimustiedot kerätään käyttämällä potilastietolomaketta, Beckin ahdistuneisuusasteikkoa (BAI) ja kroonisen sairauden sopeutumisasteikkoa (CCDS).
Aineistoa arvioitaessa suunniteltiin Chi-neliö-testeillä analysoida kategoristen muuttujien taajuuksien eroja itsenäisissä ryhmissä.
Suunnitelmissa oli käyttää t-testejä vertailemaan kvantitatiivista jatkuvaa dataa kahden itsenäisen ryhmän välillä.
Riippuvien ryhmien t-testiä käytetään mittausten vertailuun ryhmien sisällä.
Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen molempien ryhmien potilaille tehdään esitesti.
Koeryhmän potilaille näytetään 3 erilaista videota virtuaalitodellisuuslaseilla kolmen kemoterapiajakson aikana, ja molemmille ryhmille suoritetaan lopullinen testi kolmannen syklin lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: GÖZDE ÖZ
- Puhelinnumero: 05367022644
- Sähköposti: gozde_srdal@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista syöpädiagnoosin saaneista henkilöistä, jotka hakevat kemoterapiahoitoa yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan avohoitoon.
Keskimäärin 900 syöpädiagnoosipotilasta otetaan kemoterapiaosastolle kuukaudessa.
Tehoanalyysi suoritettiin näytteiden lukumäärän määrittämiseksi tätä tutkimusta varten.
Tehoanalyysiin käytettiin G*Power 3.1 -ohjelmaa.
Tutkimuksen tehoa määritettäessä pyrittiin tavoittamaan yhteensä 30 henkilöä, 15 henkilöä kussakin ryhmässä, 95 %:n luottamustasolla (merkittävyystasolla) ja vaikutuskoolla 0,90.
Tämä otoskoko on sopivalla tasolla tutkimuksen tarkoituksen saavuttamisen ja sen tulosten vahvistamisen kannalta.
Tästä syystä koeryhmään päätettiin ottaa mukaan 15 potilasta, kontrolliryhmään 15 ja yhteensä 30 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Osaa turkkia, suostui osallistumaan tutkimukseen
- Syöpädiagnoosilla syövän tyypistä riippumatta
- Suonensisäisen kemoterapiahoidon aloittaminen diagnoosin jälkeen
- Ne, jotka saavat hoidon 21 päivän välein, jotta varmistetaan tasa-arvo hakemustiheydissä.
- Osaat käyttää virtuaalitodellisuuslaseja
- Mukaan luetaan henkilöt, joilla ei ole kuulo- tai näkövammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille, joilla on näkö- tai kuulovamma
- Potilas ei tiedä syövän diagnoosia, hänellä on todettu syöpä, mutta hän ei ole saanut hoitoa tai on parantunut loppuun.
- Ne, joilla on aivokasvain tai aivometastaasi, eivät sisälly tähän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koe
Potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Potilaille tehtiin ennakkotesti.
Esitestissä tiedot kerättiin käyttämällä "potilastietolomaketta", "Adaptation to Chronic Diseases Scale" ja "Beck Anxiety Scale".
Koeryhmän potilaille näytettiin 15 minuutin videoita heidän valitsemistaan luontokävelyistä, metsäkävelyistä ja kaupunkikierroksista virtuaalilasien läpi 1 3 kertaa 21 päivässä.
Kolmannen kerran lopussa suoritettiin lopulliset testit.
|
Koeryhmän potilaille laitettiin virtuaalitodellisuuslasit 3 sykliä varten ja he saivat katsella videoita kaupunkikierroksista, metsäkävelyistä ja luontokävelyistä 15 minuutin ajan valinnasta riippuen.
|
|
ohjata
Potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Potilaille tehtiin ennakkotesti.
Esitestissä tiedot kerättiin käyttämällä "potilastietolomaketta", "Adaptation to Chronic Diseases Scale" ja "Beck Anxiety Scale".
Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta 1,3 kertaa 21 päivän aikana.
Jälkitestit suoritettiin hoidon lopussa kolmannen kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuslasit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syöpäpotilailla käytetyt virtuaalitodellisuuslasit vähentävät ahdistuspisteitä visuaalisessa analogisessa asteikossa 3 kuukaudessa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44.2023fbu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .