重度後天性脳損傷患者における仮想現実と従来の認知トレーニングの比較 (VR-sABI)

背景 仮想現実 (VR) とは、あたかもその環境が現実であるかのように体験および対話できる、コンピューターで生成されたデジタル環境を指します。 VR システムは通常、没入型、半没入型、または非没入型に分類されます。没入型とは、現実世界ではなく仮想環境 (VE) にいるというユーザーの知覚のレベルを指します。没入型 VR システムは、VE にヘッドマウント ディスプレイを介して視野を変更し、ヘッド トラッカー、ハンド コントローラー、ボディ モーション センサーなどのハードウェアを介して動きが実現されます。半没入型 VR は、投影ベースのシステム (運転シミュレーターやシャッター グラスの使用など) を使用するシステムを指します。非没入型 VR システムには、基本的なデスクトップ ディスプレイやビデオゲームが含まれます。

特に脳卒中を中心とした、後天性脳損傷 (ABI) のリハビリテーションに VR を使用することについては、かなりの証拠が存在します。 ABI リハビリテーションにおける VR の利点には、生態学的妥当性の強化、評価と治療の標準化に対する実験的制御を維持する能力、およびタスクの複雑さの制御が含まれるようです。 実際、VR は、目的のスキルを一般化するのに役立つ可能性のある (手段的な) 日常生活の活動などの機能的なタスクを繰り返し練習するための、比較的自然な VE を提供できます。 VR はまた、神経リハビリテーションに必要な視覚的および聴覚的なフィードバックのおかげで、患者のモチベーションと積極的な参加を高めることもできます。 さらに、VR ツールは、患者の能力やニーズに合わせてエクササイズを調整し、パフォーマンスをモニタリングする可能性を提供します。

しかし、現在まで、さまざまな病因（すなわち、外傷性脳損傷または無酸素性脳損傷）および重症度レベル（すなわち、sABI）を有するABI患者について収集された証拠はほとんどない。 さらに、現在の証拠は、ABI リハビリテーションに VR を使用することをある程度裏付けていますが、証拠の質は比較的低く、多くの研究では没入型 VR テクノロジーに焦点を当てるのではなく、非没入型および半没入型システムが含まれています。 たとえば、最近の研究 44 では、中等度から重度の外傷性脳損傷 (TBI) 患者の実行能力を向上させるための非没入型 VR ベースのトレーニングの効果が調査されました。 実行機能障害は、外傷性脳損傷後の認知障害の最も一般的な側面の 1 つであり、中等度から重度の外傷性脳損傷患者の約 48% が罹患しています。 患者は、標準的な認知トレーニング (紙と鉛筆など) または VR ベースの認知トレーニングのいずれかを受けました。 著者らは、VR で治療を受けた患者がより良い結果を達成したにもかかわらず、すべての患者が全体的な認知機能と実行機能を改善したことを発見しました44。 この研究では、VR 認知リハビリテーションが実行機能を改善するための有望なツールとなり得ることが示されましたが、sABI における VR の価値を確認するにはさらなる研究が必要です。 この多施設共同研究は、集団と結果の不均一性、サンプルサイズの小ささ、証拠のレベルと結果の一般化可能性に影響を与える可能性があるランダム化比較試験の欠如といった現在の文献の問題を克服することを目的としています。

方法 研究タイプ: 介入 割り当て: ランダム化 介入モデル: 並行割り当て (1:1) 28 人の患者は、実験中毎日同時に 30 分間の VR または TCT セッションを受けるようにランダムに割り当てられます。 20 回の VR または TCT セッションが、週に 5 回、5 週間適用されます。 両グループは、研究期間の 3 か月間、さらに 60 分間の包括的な毎日のリハビリテーション プログラムを受けます。 このプログラムは、患者の機能状態に基づいた積極的な四肢の可動化、さまざまな認知領域のトレーニング、作業療法、言語および嚥下療法で構成されています。

主要エンドポイント

-B-年齢と教育を調整した規範データに基づくトレイルメイキングテスト（TMT）のスコア（Siciliano et al.、2019）。

副次的エンドポイント

• 障害評価スケールの合計スコア。
• 患者および専門家における VR の使いやすさを評価するためのシステム ユーザビリティ スケール (SUS)。
• 機能障害に対する修正バーセル指数 (mBI)。 探索的エンドポイント イタリア版精神神経疾患インベントリの T-otal スコア。
• 定量的脳波;
• 血液バイオマーカー (BDNF、NFL、GFAP);
• 認知機能のレベル。
• ガルベストンオリエンテーションおよび健忘症テストの合計スコア。
• イタリア版オックスフォード認知スクリーニングにおける失恋タスク (全体的な精度) および/または軌跡タスク (ベースライン スコアおよびシフト スコア) のスコア。

有害事象報告書：空虚感/見当識障害、吐き気/虚無感、頭痛、見当識障害、めまい、震え/吐き気/目のかすみ/めまい、吐き気、めまい、非現実感)も、登録から終了まで両グループで毎週収集されます。研究プロトコル。