Virtuální realita versus tradiční kognitivní trénink u pacientů s těžkým získaným poraněním mozku (VR-sABI)

Pozadí Virtuální realita (VR) označuje počítačově generované digitální prostředí, které lze zažít a interagovat s ním, jako by toto prostředí bylo skutečné. Systémy VR jsou obvykle klasifikovány jako pohlcující, semi-imerzivní nebo neimerzivní, přičemž ponoření se týká úrovně uživatelského vnímání s ohledem na to, že se nachází ve virtuálním prostředí (VE), spíše než v reálném světě: imerzivní systémy VR dodávají VE změna zorného pole prostřednictvím displejů namontovaných na hlavě, ve kterých je pohybu dosaženo pomocí hardwaru, jako jsou sledovače hlavy, ruční ovladače a snímače pohybu těla; semi-imerzivní VR se týká systémů, které používají systémy založené na projekci (např. simulátory řízení a použití brýlí s uzávěrem); nepohlcující systémy VR zahrnují základní stolní displeje a videohry.

Existují značné důkazy pro použití VR k rehabilitaci získaného poranění mozku (ABI), se zvláštním zaměřením na mrtvici. Zdá se, že výhody VR pro rehabilitaci ABI zahrnují zvýšenou ekologickou validitu, schopnost udržovat experimentální kontrolu nad hodnocením a standardizací léčby a kontrolu složitosti úkolů. VR skutečně může poskytnout relativně naturalistické VE pro opakované procvičování funkčních úkolů, jako jsou aktivity (instrumentálního) každodenního života, které mohou napomáhat zobecňování cílených dovedností. VR může také zvýšit motivaci a aktivní účast pacienta díky zrakové a sluchové zpětné vazbě, která je pro neurorehabilitaci nezbytná. Nástroje VR dále nabízejí možnost přizpůsobit cvičení možnostem a potřebám pacienta a sledovat jejich výkon.

Dosud však bylo shromážděno velmi málo důkazů u pacientů s ABI s různou etiologií (tj. traumatické nebo anoxické poškození mozku) a úrovní závažnosti (tj. sABI). Současné důkazy navíc poskytují určitou podporu pro použití VR pro rehabilitaci ABI, ale kvalita důkazů je relativně nízká a mnoho studií zahrnuje neimerzivní a semi-imerzivní systémy spíše než se zaměřovat na imerzní technologii VR. Například nedávná studie44 zkoumala účinky neimerzivního tréninku založeného na VR na zlepšení výkonných schopností u pacientů se středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI). Dysfunkce exekutivy patří mezi nejčastější aspekty kognitivní poruchy po TBI, zahrnující asi 48 % pacientů se středně těžkou až těžkou TBI. Pacienti absolvovali buď standardní kognitivní trénink (tj. papír a tužku), nebo kognitivní trénink založený na VR. Autoři zjistili, že všichni pacienti zlepšili své globální kognitivní a výkonné funkce, i když ti, kteří byli léčeni VR, dosáhli lepších výsledků44. Ačkoli tato studie ukázala, že kognitivní rehabilitace VR může být slibným nástrojem ke zlepšení exekutivních funkcí, jsou zapotřebí další studie k potvrzení hodnoty VR v sABI. Cílem této multicentrické studie je překonat současné problémy v literatuře, jako je heterogenita populací a výsledků, malá velikost vzorků a nedostatek randomizovaných kontrolovaných studií, které mohou ovlivnit úroveň důkazů a zobecnitelnost výsledků.

Metody Typ studie: intervenční Alokace: randomizovaná Intervenční model: paralelní přiřazení (1:1) 28 pacientů bude náhodně rozděleno tak, aby během experimentu každý den ve stejnou dobu absolvovali buď 30 minut VR nebo TCT sezení. Bude aplikováno 20 relací VR nebo TCT, 5 týdně po dobu 5 týdnů. Obě skupiny dostanou během 3 měsíců studie navíc 60minutový komplexní denní rehabilitační program. Tento program sestává z aktivní mobilizace končetin, nácviku různých kognitivních domén, pracovní terapie, jazykové a polykací terapie na základě funkčního stavu pacienta.

Primární koncový bod

-B-A skóre testu Trail Making Test (TMT) podle normativních dat upravených podle věku a vzdělání (Siciliano et al., 2019).

Sekundární koncové body

• Celkové skóre na stupnici hodnocení postižení;
• Stupnice použitelnosti systému (SUS) pro hodnocení použitelnosti VR u pacientů a odborníků;
• modifikovaný Barthel Index (mBI) pro funkční postižení. Průzkumné koncové body T-celkové skóre na italské verzi Neuropsychiatrického inventáře;
• kvantitativní EEG;
• Krevní biomarkery (BDNF, NFL, GFAP);
• Úroveň kognitivního fungování;
• Celkové skóre v Galveston Orientation and Amnesia Test;
• Skóre v úloze Broken Hearts (celková přesnost) a/nebo v úloze Trails (základní a posunutí skóre) v italské verzi Oxfordského kognitivního screeningu.

Hlášení o nežádoucích účincích: prázdnota/dezorientace, nevolnost/pocit prázdnoty, bolest hlavy, dezorientace, závratě, třes/nauzea/rozmazané vidění/závrať, nevolnost, vertigo a pocit nereálnosti) bude také shromažďován týdně v obou skupinách od zápisu do ukončení protokol studie.