Realidade virtual versus treinamento cognitivo tradicional em pacientes com lesão cerebral adquirida grave (VR-sABI)

Contexto Realidade Virtual (VR) refere-se a um ambiente digital gerado por computador que pode ser experimentado e interagido como se esse ambiente fosse real. Os sistemas de RV são normalmente classificados como imersivos, semi-imersivos ou não-imersivos, com imersão referindo-se ao nível de percepção do usuário em relação a estar em um ambiente virtual (EV) e não no mundo real: os sistemas de RV imersivos fornecem aos EVs uma mudança do campo de visão por meio de monitores montados na cabeça e nos quais o movimento é obtido por meio de hardware, como rastreadores de cabeça, controladores manuais e sensores de movimento corporal; VR semi-imersiva refere-se a sistemas que utilizam sistemas baseados em projeção (por exemplo, simuladores de direção e uso de óculos obturadores); os sistemas VR não imersivos incluem monitores básicos de desktop e videogames.

Existem evidências consideráveis ​​do uso da RV para reabilitação de lesões cerebrais adquiridas (ABI), com foco particular no acidente vascular cerebral. Os benefícios da RV para a reabilitação do ITB parecem incluir maior validade ecológica, a capacidade de manter o controle experimental sobre a avaliação e padronização do tratamento e o controle da complexidade da tarefa. Na verdade, a RV pode fornecer EVs relativamente naturalistas para a prática repetida de tarefas funcionais, como atividades da vida diária (instrumentais), que podem ajudar na generalização de habilidades específicas. A RV também pode aumentar a motivação do paciente e a participação ativa graças ao feedback visual e auditivo, que é necessário para a neurorreabilitação. Além disso, as ferramentas de RV oferecem a possibilidade de adaptar os exercícios às capacidades e necessidades do paciente e monitorar o seu desempenho.

No entanto, até à data, foram recolhidas muito poucas evidências em pacientes com ITB com diferentes etiologias (ou seja, lesão cerebral traumática ou anóxica) e nível de gravidade (ou seja, ITBs). Além disso, as evidências atuais fornecem algum suporte para o uso da RV na reabilitação de ITB, mas a qualidade das evidências é relativamente baixa e muitos estudos incluem sistemas não imersivos e semi-imersivos em vez de focar na tecnologia de RV imersiva. Por exemplo, um estudo recente44 investigou os efeitos do treinamento não imersivo baseado em RV para melhorar as habilidades executivas em pacientes com lesão cerebral traumática (TCE) moderada a grave. A disfunção executiva está entre as facetas mais comuns do comprometimento cognitivo após TCE, envolvendo cerca de 48% dos pacientes com TCE moderado a grave. Os pacientes receberam o treinamento cognitivo padrão (isto é, papel e lápis) ou o treinamento cognitivo baseado em VR. Os autores descobriram que todos os pacientes melhoraram suas funções cognitivas e executivas globais, embora aqueles tratados com RV obtivessem melhores resultados44. Embora este estudo tenha mostrado que a reabilitação cognitiva da RV pode ser uma ferramenta promissora para melhorar as funções executivas, mais estudos são necessários para confirmar o valor da RV no sABI. O presente estudo multicêntrico visa superar questões atuais da literatura, como heterogeneidade de populações e resultados, amostras pequenas e falta de ensaios clínicos randomizados, que podem afetar o nível de evidência e a generalização dos resultados.

Métodos Tipo de estudo: intervencionista Alocação: randomizado Modelo de intervenção: atribuição paralela (1:1) 28 pacientes serão designados aleatoriamente para receber 30 minutos de sessões de VR ou TCT no mesmo horário todos os dias durante o experimento. Serão aplicadas 20 sessões de VR ou TCT, 5 por semana durante 5 semanas. Ambos os grupos receberão um programa de reabilitação diária abrangente adicional de 60 minutos nos 3 meses do estudo. Este programa consiste em mobilização ativa de membros, treinamento em diferentes domínios cognitivos, terapia ocupacional, terapia de linguagem e deglutição com base na condição funcional do paciente.

Endpoint primário

- Pontuação B-A do Trail Making Test (TMT) conforme dados normativos ajustados por idade e escolaridade (Siciliano et al., 2019).

Pontos de extremidade secundários

• Pontuação total na Escala de Avaliação de Incapacidade;
• Escala de usabilidade de sistemas (SUS) para avaliação da Usabilidade da RV em pacientes e profissionais;
• Índice de Barthel modificado (mBI) para incapacidade funcional. Pontos finais exploratórios Pontuação T-otal na versão italiana do Inventário NeuroPsiquiátrico;
• EEG quantitativo;
• Biomarcadores sanguíneos (BDNF, NFL, GFAP);
• Nível de Funcionamento Cognitivo;
• Pontuação total no Teste de Orientação e Amnésia de Galveston;
• Pontuações na tarefa Broken Hearts (precisão geral) e/ou tarefa Trails (pontuações iniciais e variáveis) na versão italiana do Oxford Cognitive Screening.

Relatório de eventos adversos: vazio/desorientação, náusea/sensação de vazio, dor de cabeça, desorientação, tontura, tremores/náuseas/visão turva/tontura, náusea, vertigem e sensação de irrealidade) também serão coletados semanalmente em ambos os grupos desde a inscrição até o término do Protocolo de estudo.