Virtuell verklighet kontra traditionell kognitiv träning hos patienter med svår förvärvad hjärnskada (VR-sABI)

Bakgrund Virtual Reality (VR) hänvisar till en datorgenererad digital miljö som kan upplevas och interageras med som om den miljön vore verklig. VR-system klassificeras vanligtvis som uppslukande, semi-immersive eller icke-immersive, med nedsänkning som hänvisar till nivån av användaruppfattning med avseende på att vara i en virtuell miljö (VE) snarare än den verkliga världen: immersive VR-system förser VE: er med en ändra synfält via huvudmonterade displayer, och där rörelse uppnås via hårdvara såsom huvudspårare, handkontroller och kroppsrörelsesensorer; semi-immersive VR hänvisar till system som använder projektionsbaserade system (t.ex. körsimulatorer och användning av slutarglasögon); icke-omslutande VR-system inkluderar grundläggande skrivbordsskärmar och videospel.

Det finns betydande bevis för att använda VR för rehabilitering av förvärvad hjärnskada (ABI), med särskilt fokus på stroke. Fördelarna med VR för ABI-rehabilitering tycks innefatta ökad ekologisk validitet, förmågan att upprätthålla experimentell kontroll över bedömning och behandlingsstandardisering och kontroll av uppgiftens komplexitet. Faktum är att VR kan tillhandahålla relativt naturalistiska VE:er för upprepad övning av funktionella uppgifter såsom aktiviteter i (instrumentellt) dagligt liv som kan hjälpa till med att generalisera målinriktade färdigheter. VR kan också öka patientens motivation och aktivt deltagande tack vare visuell och auditiv feedback, vilket är nödvändigt för neurorehabilitering. Dessutom erbjuder VR-verktyg möjligheten att anpassa övningarna till patientens förmågor och behov och övervaka deras prestation.

Hittills har dock mycket lite bevis samlats in hos patienter med ABI med olika etiologier (dvs traumatisk eller anoxisk hjärnskada) och svårighetsgrad (dvs sABI). Dessutom ger nuvarande bevis ett visst stöd för att använda VR för ABI-rehabilitering, men kvaliteten på bevisen är relativt låg, och många studier inkluderar icke-immersiva och semi-immersiva system snarare än att fokusera på immersiv VR-teknik. Till exempel undersökte en färsk studie44 effekterna av icke-immersiv VR-baserad träning för att förbättra exekutiva förmågor hos patienter med måttlig till svår traumatisk hjärnskada (TBI). Exekutiv dysfunktion är en av de vanligaste aspekterna av kognitiv funktionsnedsättning efter TBI, vilket involverar cirka 48 % av patienter med måttlig till svår TBI. Patienterna fick antingen den kognitiva standardträningen (d.v.s. papper och penna) eller den VR-baserade kognitiva träningen. Författarna fann att alla patienter förbättrade sin globala kognitiva och exekutiva funktion, även om de som behandlades med VR uppnådde bättre resultat44. Även om denna studie visade att VR kognitiv rehabilitering kan vara ett lovande verktyg för att förbättra exekutiva funktioner, behövs ytterligare studier för att bekräfta värdet av VR i sABI. Den aktuella multicenterstudien syftar till att övervinna aktuella litteraturfrågor som heterogenitet av populationer och resultat, små urvalsstorlekar och brist på randomiserade kontrollerade studier, vilket kan påverka bevisnivån och generaliserbarheten av resultaten.

Metoder Studietyp: interventionell Allokering: randomiserad Interventionsmodell: parallell tilldelning (1:1) 28 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas 30 minuters VR- eller TCT-sessioner vid samma tidpunkt varje dag under hela experimentet. 20 VR- eller TCT-sessioner kommer att tillämpas, 5 per vecka i 5 veckor. Båda grupperna kommer att få ytterligare ett omfattande dagligt rehabiliteringsprogram på 60 minuter under de tre månaderna av studien. Detta program består av aktiv lemmobilisering, träning på olika kognitiva domäner, arbetsterapi, språk- och sväljterapi utifrån patientens funktionella tillstånd.

Primär slutpunkt

-B-A-poäng för Trail Making Test (TMT) enligt normativa data justerade för ålder och utbildning (Siciliano et al., 2019).

Sekundära slutpunkter

• Totalpoäng på skalan för funktionshinder;
• Systemanvändbarhetsskala (SUS) för att utvärdera användbarheten av VR hos patienter och professionella;
• modifierat Barthel Index (mBI) för funktionshinder. Exploratory endpoints T-total poäng på den italienska versionen av NeuroPsychiatric Inventory;
• Kvantitativt EEG;
• Blodbiomarkörer (BDNF, NFL, GFAP);
• Nivå av kognitiv funktion;
• Totalpoäng på Galveston Orientation and Amnesia Test;
• Poäng för uppgiften Broken Hearts (övergripande noggrannhet) och/eller Trails-uppgiften (baslinje och skiftande poäng) på den italienska versionen av Oxford Cognitive Screening.

Rapport om biverkningar: tomhet/desorientering, illamående/tomhetskänsla, huvudvärk, desorientering, yrsel, darrningar/illamående/dimsyn/yrsel, illamående, svindel och overklighetskänsla) kommer också att samlas in varje vecka i båda grupperna från inskrivning till avslutande av studieprotokoll.