Virtuell virkelighet vs tradisjonell kognitiv trening hos pasienter med alvorlig ervervet hjerneskade (VR-sABI)

Bakgrunn Virtual Reality (VR) refererer til et datagenerert digitalt miljø som kan oppleves og samhandles med som om det miljøet var ekte. VR-systemer er vanligvis klassifisert som oppslukende, semi-oppslukende eller ikke-oppslukende, med nedsenking som refererer til nivået av brukeroppfatning med hensyn til å være i et virtuelt miljø (VE) i stedet for den virkelige verden: oppslukende VR-systemer forsyner VE-er med en endre synsfelt via hodemonterte skjermer, og hvor bevegelse oppnås via maskinvare som hodesporere, håndkontrollere og kroppsbevegelsessensorer; semi-immersive VR refererer til systemer som bruker projeksjonsbaserte systemer (f.eks. kjøresimulatorer og bruk av lukkerbriller); ikke-oppslukende VR-systemer inkluderer grunnleggende skrivebordsskjermer og videospill.

Det finnes betydelige bevis for å bruke VR for rehabilitering av ervervet hjerneskade (ABI), med særlig fokus på hjerneslag. Fordelene med VR for ABI-rehabilitering ser ut til å inkludere økt økologisk validitet, evnen til å opprettholde eksperimentell kontroll over vurdering og behandlingsstandardisering, og kontroll av oppgavekompleksitet. Faktisk kan VR gi relativt naturalistiske VE-er for gjentatt utøvelse av funksjonelle oppgaver som aktiviteter i (instrumentell) dagligliv som kan hjelpe til med å generalisere målrettede ferdigheter. VR kan også øke pasientens motivasjon og aktiv deltakelse takket være visuell og auditiv tilbakemelding, som er nødvendig for nevrorehabilitering. Videre gir VR-verktøy muligheten til å tilpasse øvelsene til pasientens evner og behov og overvåke ytelsen.

Til dags dato har imidlertid svært lite bevis blitt samlet inn hos pasienter med ABI med forskjellige etiologier (dvs. traumatisk eller anoksisk hjerneskade) og alvorlighetsgrad (dvs. sABI). Dessuten gir nåværende bevis en viss støtte for å bruke VR for ABI-rehabilitering, men kvaliteten på bevisene er relativt lav, og mange studier inkluderer ikke-oppslukende og semi-oppslukende systemer i stedet for å fokusere på oppslukende VR-teknologi. For eksempel undersøkte en fersk studie44 effekten av ikke-oppslukende VR-basert trening for å forbedre utøvende evner hos pasienter med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI). Eksekutiv dysfunksjon er blant de vanligste fasettene ved kognitiv svikt etter TBI, og involverer omtrent 48 % av moderat til alvorlig TBI-pasienter. Pasientene fikk enten standard kognitiv trening (dvs. papir og blyant) eller VR-basert kognitiv trening. Forfatterne fant at alle pasienter forbedret sin globale kognitive og eksekutive funksjon, selv om de som ble behandlet med VR oppnådde bedre resultater44. Selv om denne studien viste at VR kognitiv rehabilitering kan være et lovende verktøy for å forbedre eksekutive funksjoner, er det nødvendig med ytterligere studier for å bekrefte verdien av VR i sABI. Den nåværende multisenterstudien tar sikte på å overvinne aktuelle litteraturproblemer som heterogenitet av populasjoner og utfall, små utvalgsstørrelser og mangel på randomiserte kontrollerte studier, noe som kan påvirke bevisnivået og generaliserbarheten til resultatene.

Metoder Studietype: intervensjonell Tildeling: randomisert Intervensjonsmodell: parallell tildeling (1:1) 28 pasienter vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten 30 minutter med VR- eller TCT-økter til samme tid hver dag gjennom hele eksperimentet. 20 VR- eller TCT-økter vil bli brukt, 5 per uke i 5 uker. Begge gruppene vil motta et ekstra 60 minutters omfattende daglig rehabiliteringsprogram i løpet av de 3 månedene studien varer. Dette programmet består av aktiv lemmermobilisering, trening på ulike kognitive domener, ergoterapi, språk- og svelgeterapi basert på pasientens funksjonstilstand.

Primært endepunkt

-B-A score for Trail Making Test (TMT) i henhold til normative data justert for alder og utdanning (Siciliano et al., 2019).

Sekundære endepunkter

• Total poengsum på funksjonshemmingsskalaen;
• System usability scale (SUS) for å evaluere brukervennligheten til VR hos pasienter og fagpersoner;
• modifisert Barthel Index (mBI) for funksjonshemming. Utforskende endepunkter T-total poengsum på den italienske versjonen av NeuroPsychiatric Inventory;
• Kvantitativ EEG;
• Blodbiomarkører (BDNF, NFL, GFAP);
• Nivå av kognitiv funksjon;
• Total poengsum på Galveston Orientation and Amnesia Test;
• Poeng på Broken Hearts-oppgaven (total nøyaktighet) og/eller Trails-oppgaven (grunnlinje og skiftende poengsum) på den italienske versjonen av Oxford Cognitive Screening.

Rapport om uønskede hendelser: tomhet/desorientering, kvalme/tomhetsfølelse, hodepine, desorientering, svimmelhet, skjelvinger/kvalme/tåkesyn/svimmelhet, kvalme, svimmelhet og uvirkelighetsfølelse) vil også bli samlet inn ukentlig i begge grupper fra innmelding til avslutning av studieprotokoll.