Rzeczywistość wirtualna a tradycyjny trening poznawczy u pacjentów z ciężkim nabytym uszkodzeniem mózgu (VR-sABI)

Tło wirtualnej rzeczywistości (VR) odnosi się do generowanego komputerowo środowiska cyfrowego, którego można doświadczać i wchodzić w interakcje z nim tak, jakby to środowisko było rzeczywiste. Systemy VR są zazwyczaj klasyfikowane jako immersyjne, półimmersyjne lub nie immersyjne, przy czym immersja odnosi się do poziomu percepcji użytkownika w odniesieniu do przebywania w środowisku wirtualnym (VE), a nie w świecie rzeczywistym: immersyjne systemy VR zapewniają VE zmieniające się pole widzenia za pomocą wyświetlaczy montowanych na głowie, w których ruch odbywa się za pomocą sprzętu, takiego jak czujniki śledzenia głowy, kontrolery ręczne i czujniki ruchu ciała; półimmersyjna VR odnosi się do systemów wykorzystujących systemy oparte na projekcji (np. symulatory jazdy i wykorzystanie okularów migawkowych); nieimersyjne systemy VR obejmują podstawowe wyświetlacze komputerowe i gry wideo.

Istnieją znaczące dowody na wykorzystanie VR w rehabilitacji nabytego uszkodzenia mózgu (ABI), ze szczególnym uwzględnieniem udaru. Korzyści z VR w rehabilitacji ABI wydają się obejmować zwiększoną ważność ekologiczną, możliwość utrzymania eksperymentalnej kontroli nad oceną i standaryzacją leczenia oraz kontrolę złożoności zadań. Rzeczywiście, VR może zapewnić stosunkowo naturalistyczne VE do powtarzalnej praktyki zadań funkcjonalnych, takich jak czynności (instrumentalne) codziennego życia, które mogą pomóc w uogólnianiu ukierunkowanych umiejętności. VR może również zwiększyć motywację pacjentów i aktywne uczestnictwo dzięki wizualnym i słuchowym informacjom zwrotnym, niezbędnym w neurorehabilitacji. Ponadto narzędzia VR dają możliwość dostosowania ćwiczeń do możliwości i potrzeb pacjenta oraz monitorowania ich wykonania.

Jednak do chwili obecnej zebrano bardzo niewiele danych dotyczących pacjentów z ABI o różnej etiologii (tj. urazowym lub niedotlenionym uszkodzeniu mózgu) i stopniu ciężkości (tj. sABI). Co więcej, obecne dowody potwierdzają pewne poparcie dla stosowania VR w rehabilitacji ABI, ale jakość dowodów jest stosunkowo niska, a wiele badań uwzględnia systemy nie immersyjne i pół immersyjne, zamiast skupiać się na immersyjnej technologii VR. Na przykład w niedawnym badaniu44 sprawdzano wpływ nieimersyjnego treningu opartego na rzeczywistości wirtualnej na poprawę zdolności wykonawczych u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). Dysfunkcje wykonawcze są jednym z najczęstszych aspektów zaburzeń funkcji poznawczych po TBI i dotyczą około 48% pacjentów z TBI o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Pacjenci przeszli albo standardowy trening poznawczy (tj. papier i ołówek), albo trening poznawczy oparty na VR. Autorzy odkryli, że wszyscy pacjenci poprawili swoje ogólne funkcje poznawcze i wykonawcze, mimo że ci leczeni VR osiągnęli lepsze wyniki44. Chociaż badanie to wykazało, że rehabilitacja poznawcza VR może być obiecującym narzędziem do poprawy funkcji wykonawczych, potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić wartość VR w sABI. Niniejsze wieloośrodkowe badanie ma na celu przezwyciężenie aktualnych problemów literaturowych, takich jak heterogeniczność populacji i wyników, mała liczebność próby i brak randomizowanych badań kontrolowanych, co może mieć wpływ na poziom dowodów i możliwość uogólniania wyników.

Metody Typ badania: interwencyjne Przydział: randomizowany Model interwencji: przydział równoległy (1:1) 28 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 30-minutowych sesji VR lub TCT o tej samej porze każdego dnia przez cały czas trwania eksperymentu. Zastosowanych zostanie 20 sesji VR lub TCT, 5 tygodniowo przez 5 tygodni. Obie grupy otrzymają dodatkowy 60-minutowy, kompleksowy codzienny program rehabilitacji w ciągu 3 miesięcy badania. Program ten obejmuje aktywną mobilizację kończyn, trening różnych dziedzin poznawczych, terapię zajęciową, terapię językową oraz terapię połykania w oparciu o stan funkcjonalny pacjenta.

Podstawowy punkt końcowy

Wynik -B-A testu Trail Making (TMT) według danych normatywnych dostosowanych do wieku i wykształcenia (Siciliano i in., 2019).

Drugorzędne punkty końcowe

• Całkowity wynik w Skali Oceny Niepełnosprawności;
• Skala użyteczności systemu (SUS) do oceny użyteczności VR u pacjentów i specjalistów;
• zmodyfikowany wskaźnik Barthela (mBI) dla niepełnosprawności funkcjonalnej. Eksploracyjne punkty końcowe Wynik T-ogólny włoskiej wersji Inwentarza NeuroPsychiatrycznego;
• Ilościowe EEG;
• Biomarkery krwi (BDNF, NFL, GFAP);
• Poziom funkcjonowania poznawczego;
• Całkowity wynik w teście orientacji i amnezji Galvestona;
• Wyniki zadania Złamane serca (ogólna dokładność) i/lub zadania Ślady (wyniki podstawowe i zmieniające się) we włoskiej wersji Oxford Cognitive Screening.

Raport o zdarzeniach niepożądanych: pustka/dezorientacja, nudności/uczucie pustki, ból głowy, dezorientacja, zawroty głowy, drżenie/nudności/niewyraźne widzenie/zawroty głowy, nudności, zawroty głowy i poczucie nierealności) będą również zbierane co tydzień w obu grupach od momentu zapisania się do zakończenia Protokół badania.