局所進行切除可能胃癌に対する術前アデブレリマブ + DOS

包含基準:

1. 参加者は自発的に募集され、登録前にインフォームドコンセントが提供されます。 彼らは、必要に応じてフォローアップ訪問に出席するなど、研究プロトコールを遵守する良好なコンプライアンスと意欲を示すことが期待されます。
2. 参加資格の対象基準は次のとおりです。

1）年齢は18歳から75歳までで、性別は問いません。 2）胃内視鏡生検により局所進行した胃または胃食道接合部腺癌の病理組織学的確認。

3）T2-3N+M0 または T4aNanyM0 と一致する臨床病期分類が画像（CT/MRI）および内視鏡超音波によって確認される。

4）Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータスが 0 ～ 1。 5）少なくとも12週間の生存が期待される。 3. 治療開始前に、参加者は重要臓器機能に関する以下の基準を過去 7 日以内に満たさなければなりません。

1. 血液学的パラメータ: ヘモグロビン (Hb) ≥ 90 g/L、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L、血小板 (PLT) ≥ 80 × 10^9/L (14 日以内に最近の輸血はない)。
2. 生化学パラメータ: 総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5 × 正常上限値 (ULN)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 × ULN、血清クレアチニン (Cr) ≤ 1.5 × ULN またはクレアチニン クリアランス率 (CCr) ) ≥ 60 ml/分。
3. ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 正常の下限 (50%)。

4.妊娠の可能性のある女性参加者は、研究期間中および研究期間終了後6か月間、効果的な避妊を行うことに同意しなければなりません。 登録前 7 日以内に血清または尿による妊娠検査結果が陰性であることが必要であり、授乳中ではありません。 男性参加者は、研究期間中および研究終了後6か月間、効果的な避妊を行うことにも同意する必要があります。

5.すべての参加者は、研究に参加する前に自発的にインフォームドコンセントを提供しなければなりません。

除外基準:

1. -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴。治癒した子宮上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、および表在性膀胱腫瘍を除く。
2. 隣接臓器（大動脈や気管など）に腫瘍が浸潤している患者は、出血や瘻孔形成のリスクが高くなります。
3. -治験治療開始前14日以内にコルチコステロイド（プレドニゾン10mg以上または同等量）または他の免疫抑制剤による全身治療を必要とする被験者。ただし、活動性の自己免疫疾患がなく、10mg以上に相当する用量で吸入または局所コルチコステロイドの投与を受ける可能性がある被験者は除く。毎日のプレドニゾンまたは副腎代替ステロイドの用量。
4. 入院を必要とする静脈栄養または持続点滴療法を必要とする重度の栄養失調の患者。 ランダム化前に 28 日以上適切に栄養管理されている患者が含まれる場合があります。
5. 最初の治療後30日以内に生ワクチン/弱毒ワクチンの接種を受けた参加者。
6. オキサリプラチンによる脱毛症およびグレード2以下の神経障害を除く、以前の治療によるCTCAE 4.02によるグレード4以上の未解決の毒性。
7. 治験薬の成分に対するアレルギー反応または禁忌。
8. 高血圧、心筋虚血または心筋梗塞、不整脈、うっ血性心不全、重度または制御不能な疾患または活動性感染症、腎不全、免疫不全疾患、制御不良の血糖、発作、間質性肺疾患の病歴などの重度および/または制御不能な疾患を有する患者。肺線維症、または薬物関連毒性の疑いの検出と管理を妨げるあらゆる状態。
9. 腸閉塞などの現在胃腸疾患を患っている患者、または胃腸出血、穿孔、閉塞のリスクがある患者。
10. -登録前28日以内に外科的治療、切開生検、または重大な外傷を受けた患者。
11. -登録前4週間以内にCTCAEごとにグレード3以上の出血事象があった患者、または治癒していない創傷、潰瘍、または骨折のある患者。
12. 3か月以内に脳血管障害、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの血栓性イベント（動脈または静脈）が発生した参加者。
13. 肝移植を含む同種臓器移植または骨髄移植を受ける予定または以前に受けた被験者。