국소 진행성 절제 가능한 위암에서의 신보강제 Adebrelimab + DOS

포함 기준:

1. 참가자는 자발적으로 모집되며 등록 전에 사전 동의를 제공합니다. 그들은 필요에 따라 후속 방문에 참석하는 것을 포함하여 연구 프로토콜을 준수하려는 의지와 양호한 준수를 입증할 것으로 예상됩니다.
2. 참가자 자격에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

1) 나이는 18세부터 75세까지이며, 성별 제한은 없습니다. 2) 위내시경 생검을 통해 국소적으로 진행된 위 또는 위식도접합부 선암종의 조직병리학적 확인.

3) 영상(CT/MRI) 및 내시경 초음파를 통해 확인된 T2-3N+M0 또는 T4aNanyM0과 일치하는 임상 병기.

4) 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태는 0-1입니다. 5) 최소 12주 이상 생존이 예상됩니다. 3.치료 시작 전 참가자는 지난 7일 이내에 필수 장기 기능과 관련된 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 혈액학적 매개변수: 헤모글로빈(Hb) ≥ 90g/L, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L, 혈소판(PLT) ≥ 80 × 10^9/L(최근 14일 이내에 수혈 없음).
2. 생화학적 지표: 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 × ULN, 혈청 크레아티닌(Cr) ≤ 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr) ) ≥ 60ml/분.
3. 도플러 초음파 평가: 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 정상 하한(50%).

4. 가임기 여성 참가자는 연구 기간 동안 및 연구 기간 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 등록 전 7일 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 제공해야 하며 수유 중이 아니어야 합니다. 남성 참가자는 또한 연구 기간 동안과 연구 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

5.모든 참가자는 연구에 참여하기 전에 자발적인 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 치료된 자궁경부 상피암종, 비흑색종 피부암, 표재성 방광종양을 제외하고 지난 5년 이내에 악성종양 병력이 있는 자.
2. 종양이 인접 기관(예: 대동맥 또는 기관)을 침범하여 출혈이나 누공 형성 위험이 높은 환자.
3. 연구 치료 시작 전 14일 이내에 코르티코스테로이드(매일 10mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량) 또는 기타 면역억제제로 전신 치료가 필요한 피험자. 단, 활동성 자가면역 질환이 없고 >10mg에 해당하는 용량의 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드를 투여받을 수 있는 환자는 제외됩니다. 매일 프레드니손을 투여하거나 부신 대체 스테로이드를 투여합니다.
4. 입원이 필요한 정맥영양이나 지속적인 주입요법이 필요한 심각한 영양실조 환자. 무작위 배정 전 28일 이상 동안 영양을 잘 조절한 환자가 포함될 수 있습니다.
5. 첫 번째 치료 후 30일 이내에 생백신/약독화 백신을 접종받은 참가자.
6. 이전 치료로 인해 CTCAE 4.02에 따라 해결되지 않은 4등급 이상의 독성(옥살리플라틴으로 인한 탈모증 및 2등급 이하 신경병증 제외).
7. 연구 약물 성분에 대한 알레르기 반응 또는 금기 사항.
8. 고혈압, 심근허혈 또는 경색, 부정맥, 울혈성 심부전, 중증 또는 조절되지 않는 질병 또는 활동성 감염, 신부전, 면역결핍 질환, 잘 조절되지 않는 혈당, 발작, 간질성 폐질환 병력, 폐섬유증 또는 의심되는 약물 관련 독성의 검출 및 관리를 방해하는 모든 상태.
9. 현재 장폐색 등의 위장관 질환이 있거나 위장관 출혈, 천공, 폐쇄 등의 위험이 있는 환자.
10. 등록 전 28일 이내에 외과적 치료, 절개 생검 또는 심각한 외상을 입은 환자.
11. 등록 전 4주 이내에 CTCAE당 3등급 이상의 출혈 사건이 있거나 치유되지 않은 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자.
12. 뇌혈관 사고, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 등 3개월 이내에 혈전증(동맥 또는 정맥) 증상이 있는 참가자.
13. 간 이식을 포함한 동종 장기 또는 골수 이식을 받을 계획이거나 이전에 받은 피험자.