Neoadjuverende Adebrelimab + DOS ved lokalt avanceret resektabel gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne vil blive rekrutteret frivilligt og vil give informeret samtykke før tilmelding. De forventes at demonstrere god compliance og villighed til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder deltage i opfølgningsbesøg efter behov.
2. Inklusionskriterier for deltagerberettigelse er som følger:

1) Alder mellem 18 og 75 år, uden kønsbegrænsninger. 2) Histopatologisk bekræftelse af lokalt fremskreden gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom opnået gennem gastrisk endoskopisk biopsi.

3）Klinisk stadieinddeling i overensstemmelse med T2-3N+M0 eller T4aNanyM0, bekræftet ved billeddannelse (CT/MRI) og endoskopisk ultralyd.

4）Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1. 5） Forventet overlevelse på mindst 12 uger. 3. Før behandlingen påbegyndes, skal deltagerne opfylde følgende kriterier relateret til vital organfunktion inden for de foregående 7 dage:

1. Hæmatologiske parametre: Hæmoglobin (Hb) ≥ 90 g/L, Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, Blodplader (PLT) ≥ 80 × 10^9/L (ingen nylige blodtransfusioner inden for 14 dage).
2. Biokemiske parametre: Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin-clearance (CCrinin-clearance) ) ≥ 60 ml/min.
3. Doppler ultralydsvurdering: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ nedre normalgrænse (50%).

4. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention under undersøgelsen og i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. De skal give negative serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før tilmelding og må ikke være ammende. Mandlige deltagere skal også acceptere at bruge effektiv prævention under undersøgelsen og i 6 måneder efter dens afslutning.

5. Alle deltagere skal give frivilligt informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med maligniteter inden for de seneste 5 år, eksklusive helbredt cervikal carcinom in situ, non-melanom hudkræft og overfladiske blæretumorer.
2. Patienter med tumorer, der invaderer tilstødende organer (f.eks. aorta eller luftrør), hvilket udgør en høj risiko for blødning eller fisteldannelse.
3. Forsøgspersoner, der har behov for systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg prednison eller tilsvarende dagligt) eller andre immunsuppressive midler inden for 14 dage før påbegyndelse af studiebehandlingen, bortset fra dem uden aktiv autoimmun sygdom, som kan få inhalerede eller topikale kortikosteroider i doser svarende til >10 mg daglige prednison- eller binyrerstatningssteroiddoser.
4. Patienter med betydelig underernæring, der kræver intravenøs ernæring eller kontinuerlig infusionsbehandling, der kræver hospitalsindlæggelse. Patienter med velkontrolleret ernæring i ≥28 dage før randomisering kan inkluderes.
5. Deltagere, der modtager levende vacciner/svækkede vacciner inden for 30 dage efter den første behandling.
6. Uafklarede toksiciteter af grad ≥4 i henhold til CTCAE 4.02 på grund af tidligere behandlinger, ekskl. alopeci og ≤grad 2 neuropati forårsaget af oxaliplatin.
7. Allergiske reaktioner eller kontraindikationer over for alle undersøgelseslægemiddelkomponenter.
8. Patienter med alvorlige og/eller ukontrollerede sygdomme, inklusive hypertension, myokardieiskæmi eller infarkt, arytmier, kongestiv hjertesvigt, alvorlige eller ukontrollerede sygdomme eller aktive infektioner, nyresvigt, immundefektsygdomme, dårligt kontrolleret blodsukker, krampeanfald, interstitiel lungesygdom. lungefibrose eller en hvilken som helst tilstand, der forstyrrer påvisning og håndtering af formodede lægemiddelrelaterede toksiciteter.
9. Patienter med aktuelle mave-tarmsygdomme såsom tarmobstruktion eller patienter med risiko for gastrointestinal blødning, perforation eller obstruktion.
10. Patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling, incisionsbiopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før indskrivning.
11. Patienter med blødningshændelser af grad ≥3 pr. CTCAE inden for 4 uger før indskrivning, eller patienter med uhelede sår, sår eller frakturer.
12. Deltagere med trombotiske hændelser (arterielle eller venøse) inden for 3 måneder, såsom cerebrovaskulære ulykker, dyb venetrombose eller lungeemboli.
13. Personer, der planlægger at gennemgå eller tidligere har gennemgået allogen organ- eller knoglemarvstransplantation, herunder levertransplantation.