Adebrelimab néoadjuvant + DOS dans le cancer gastrique résécable localement avancé

Critère d'intégration:

1. Les participants seront recrutés volontairement et fourniront leur consentement éclairé avant l'inscription. Ils doivent démontrer une bonne conformité et leur volonté d'adhérer au protocole de l'étude, y compris en assistant à des visites de suivi si nécessaire.
2. Les critères d'inclusion pour l'éligibilité des participants sont les suivants :

1）Âge compris entre 18 et 75 ans, sans restriction de sexe. 2）Confirmation histopathologique d'un adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne localement avancé obtenu par biopsie endoscopique gastrique.

3）Stading clinique compatible avec T2-3N+M0 ou T4aNanyM0, confirmé par imagerie (TDM/IRM) et échographie endoscopique.

4）Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1. 5）Survie attendue d'au moins 12 semaines. 3.Avant le début du traitement, les participants doivent répondre aux critères suivants liés à la fonction des organes vitaux au cours des 7 jours précédents :

1. Paramètres hématologiques : Hémoglobine (Hb) ≥ 90 g/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, plaquettes (PLT) ≥ 80 × 10^9/L (aucune transfusion sanguine récente dans les 14 jours).
2. Paramètres biochimiques : Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), Alanine aminotransférase (ALT) et Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN, Créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou Taux de clairance de la créatinine (CCr ) ≥ 60 ml/min.
3. Évaluation échographique Doppler : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ limite inférieure de la normale (50 %).

4. Les participantes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant l'étude et pendant 6 mois après la fin de la période d'étude. Ils doivent fournir des tests de grossesse sériques ou urinaires négatifs dans les 7 jours précédant l'inscription et ne doivent pas allaiter. Les participants masculins doivent également accepter d'utiliser une contraception efficace pendant l'étude et pendant 6 mois après sa conclusion.

5.Tous les participants doivent fournir un consentement éclairé volontaire avant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exclusion du carcinome cervical guéri in situ, du cancer de la peau autre que le mélanome et des tumeurs superficielles de la vessie.
2. Patients présentant des tumeurs envahissant les organes adjacents (par exemple l'aorte ou la trachée), posant un risque élevé de saignement ou de formation de fistule.
3. Sujets nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg de prednisone ou équivalent par jour) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant le début du traitement à l'étude, à l'exception de ceux sans maladie auto-immune active qui peuvent recevoir des corticostéroïdes inhalés ou topiques à des doses équivalentes à > 10 mg prednisone quotidienne ou doses de stéroïdes de remplacement surrénaliens.
4. Patients présentant une malnutrition importante nécessitant une nutrition intraveineuse ou un traitement par perfusion continue nécessitant une hospitalisation. Les patients dont la nutrition est bien contrôlée pendant ≥ 28 jours avant la randomisation peuvent être inclus.
5. Participants recevant des vaccins vivants/atténués dans les 30 jours suivant le premier traitement.
6. Toxicités non résolues de grade ≥ 4 selon CTCAE 4.02 en raison de traitements antérieurs, à l'exclusion de l'alopécie et de la neuropathie ≤ grade 2 causée par l'oxaliplatine.
7. Réactions allergiques ou contre-indications à l’un des composants du médicament à l’étude.
8. Patients atteints de maladies graves et/ou incontrôlées, notamment hypertension, ischémie ou infarctus du myocarde, arythmies, insuffisance cardiaque congestive, maladies graves ou incontrôlées ou infections actives, insuffisance rénale, maladies d'immunodéficience, glycémie mal contrôlée, convulsions, antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, fibrose pulmonaire ou toute condition interférant avec la détection et la prise en charge des toxicités suspectées liées aux médicaments.
9. Patients souffrant de maladies gastro-intestinales actuelles telles qu'une occlusion intestinale ou présentant un risque d'hémorragie gastro-intestinale, de perforation ou d'obstruction.
10. Patients ayant subi un traitement chirurgical, une biopsie incisionnelle ou une blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant l'inscription.
11. Patients présentant des événements hémorragiques de grade ≥ 3 selon CTCAE dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou ceux présentant des plaies, des ulcères ou des fractures non cicatrisées.
12. Participants présentant des événements thrombotiques (artériels ou veineux) dans les 3 mois, tels que des accidents vasculaires cérébraux, une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire.
13. Sujets prévoyant de subir ou ayant déjà subi une allogreffe d'organe ou de moelle osseuse, y compris une transplantation hépatique.