Adebrelimabe neoadjuvante + DOS em câncer gástrico ressecável localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Os participantes serão recrutados voluntariamente e fornecerão consentimento informado antes da inscrição. Espera-se que demonstrem boa conformidade e vontade de aderir ao protocolo do estudo, incluindo a participação em visitas de acompanhamento conforme necessário.
2. Os critérios de inclusão para elegibilidade dos participantes são os seguintes:

1）Idade entre 18 e 75 anos, sem restrição de gênero. 2） Confirmação histopatológica de adenocarcinoma gástrico localmente avançado ou da junção gastroesofágica obtido por meio de biópsia endoscópica gástrica.

3) Estadiamento clínico consistente com T2-3N+M0 ou T4aNanyM0, confirmado por imagem (TC/RM) e ultrassonografia endoscópica.

4） Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1. 5） Sobrevida esperada de pelo menos 12 semanas. 3.Antes do início do tratamento, os participantes devem atender aos seguintes critérios relacionados à função de órgãos vitais nos 7 dias anteriores:

1. Parâmetros hematológicos: Hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L, Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, Plaquetas (PLT) ≥ 80 × 10^9/L (sem transfusões de sangue recentes em 14 dias).
2. Parâmetros bioquímicos: Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × limite superior do normal (ULN), Alanina aminotransferase (ALT) e Aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × ULN ou taxa de depuração de creatinina (CCr ) ≥ 60 ml/min.
3. Avaliação ultrassonográfica Doppler: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ limite inferior da normalidade (50%).

4.As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e por 6 meses após o final do período de estudo. Eles devem fornecer testes de gravidez de soro ou urina negativos 7 dias antes da inscrição e não devem estar amamentando. Os participantes do sexo masculino também devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e por 6 meses após sua conclusão.

5.Todos os participantes devem fornecer consentimento informado voluntário antes da participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. História de malignidades nos últimos 5 anos, excluindo carcinoma cervical curado in situ, câncer de pele não melanoma e tumores superficiais da bexiga.
2. Pacientes com tumores que invadem órgãos adjacentes (por exemplo, aorta ou traquéia), apresentando alto risco de sangramento ou formação de fístulas.
3. Indivíduos que necessitam de tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg de prednisona ou equivalente diariamente) ou outros agentes imunossupressores nos 14 dias anteriores ao início do tratamento do estudo, exceto aqueles sem doença autoimune ativa que podem receber corticosteroides inalados ou tópicos em doses equivalentes a > 10 mg doses diárias de prednisona ou esteróides de reposição adrenal.
4. Pacientes com desnutrição significativa que necessitam de nutrição intravenosa ou terapia de infusão contínua que requerem hospitalização. Pacientes com nutrição bem controlada por ≥28 dias antes da randomização podem ser incluídos.
5. Participantes que receberam vacinas vivas/vacinas atenuadas dentro de 30 dias após o primeiro tratamento.
6. Toxicidades não resolvidas de grau ≥4 conforme CTCAE 4.02 devido a tratamentos anteriores, excluindo alopecia e neuropatia ≤grau 2 causada por oxaliplatina.
7. Reações alérgicas ou contra-indicações a qualquer componente do medicamento em estudo.
8. Pacientes com doenças graves e/ou não controladas, incluindo hipertensão, isquemia ou infarto do miocárdio, arritmias, insuficiência cardíaca congestiva, doenças graves ou não controladas ou infecções ativas, insuficiência renal, doenças de imunodeficiência, glicemia mal controlada, convulsões, história de doença pulmonar intersticial, fibrose pulmonar ou qualquer condição que interfira na detecção e tratamento de suspeitas de toxicidade relacionada ao medicamento.
9. Pacientes com doenças gastrointestinais atuais, como obstrução intestinal ou aqueles com risco de sangramento, perfuração ou obstrução gastrointestinal.
10. Pacientes que foram submetidos a tratamento cirúrgico, biópsia incisional ou lesão traumática significativa nos 28 dias anteriores à inscrição.
11. Pacientes com qualquer evento hemorrágico de grau ≥3 por CTCAE nas 4 semanas anteriores à inscrição, ou aqueles com feridas, úlceras ou fraturas não cicatrizadas.
12. Participantes com eventos trombóticos (arterial ou venoso) dentro de 3 meses, como acidentes cerebrovasculares, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
13. Indivíduos que planejam se submeter ou que já foram submetidos a transplante alogênico de órgão ou medula óssea, incluindo transplante de fígado.