外科的創傷のデジタル創傷モニタリング内で AI を使用し、治癒していない創傷を緊急レビューのために優先順位付けする (WISDOM)

背景と研究の目的 英国では年間 1,000 万件を超える外科手術が行われており、約 210 万件が創傷治癒に問題を抱えており、そのうち 50 万件が感染症につながっています。 これらの創傷の問題のほとんどは、患者が退院した後に発生します。 問題の悪化を防ぐために、早期に発見して治療する必要があります。

デジタル遠隔手術創傷モニタリングは、退院後に自宅で患者の手術創傷をモニタリングするために使用され始めています。 これにより、創傷の問題が発生する可能性が最も高い時期に定期的な評価が行われます。 デジタル創傷モニタリングの初期の評価では、デジタル創傷モニタリングが臨床転帰を改善し、患者の満足度が高いことが示唆されています。ただし、臨床医にとっては新たな追加の作業負荷が生じます。

誰が参加できますか? 冠状動脈バイパス移植（CABG）手術の初回/再手術を受け、弁置換術などの心臓補助手術や初回手術と同じ入院中に胸部再開術を伴う、または伴わない、感染症がない、または感染していない創傷が存在する18歳以上の患者2 つの採用施設 (ロンドンのセント・バーソロミュー病院とニューカッスルのフリーマン病院) のいずれかで合併症、または手術部位を除くその他の感染症が発生した場合。 スマートフォンを持たない患者、身体障害のある患者、視覚障害のある患者であっても、研究が提供するスマートフォンやインターネットを使用する意思がある場合、またはその近親者や介護者が健常者であるかスマートフォンを所有している場合は対象となります。

研究には何が含まれますか? この研究では、デジタル創傷モニタリング プラットフォームの新しいコンポーネントを評価します。このコンポーネントは開発され、予測性、感度と特異性、および評価者間の信頼性を検証するために最近 HRA の承認を受けました。 この新しいコンポーネントは、人工知能 (AI) を使用して、患者が創傷監視プラットフォームに送信した画像上の「危険信号」を識別します。 その後、危険信号の可能性がある画像が特定され、緊急の優先レビューが行われます。 これにより、最も緊急性の高い症例を最初に検討できるため、臨床医がこの新たな作業負荷を管理できるようになります。

2つの病院から合計120人の患者が研究に参加するよう招待される。 すべての参加者（参加患者）は術後通常の創傷ケアのフォローアップを受け、参加者の半数は緊急評価が必要な創傷を特定するためにAIを搭載したデジタル創傷モニタリングシステムも受け取ります。

参加することで考えられるメリットとリスクは何ですか? AI を使用したデジタル創傷モニタリングに割り当てられた参加者は、定期的かつ継続的な創傷評価から恩恵を受ける可能性があります。 標準的な創傷治療に割り当てられた参加者は、追加の直接給付を受けられない場合があります。 この研究は、創傷ケアへのアプローチの改善に役立ちます。

すべての参加者は通常の標準的な創傷ケアのフォローアップを受けるため、参加に伴う予見可能な不利益はありません。 参加するには、参加者が自分の時間を割く必要があります。

研究はどこから行われていますか? この研究は全国の研究者と外科医の共同研究です。 このプロジェクトは、スポンサー、ガイズおよびセント トーマス NHS 財団トラスト (英国) を代表して、ダービー臨床試験サポート ユニットによって調整されています。

研究はいつ開始され、どれくらいの期間実施されると予想されますか? 2023年12月～2025年12月

この研究に資金提供しているのは誰ですか? 国立医療研究研究所 (NIHR) (英国)