Verwendung von KI im Rahmen der digitalen Wundüberwachung chirurgischer Wunden, um nicht heilende Wunden für eine dringende Überprüfung zu priorisieren (WISDOM)

Hintergrund und Studienziele Jährlich werden in England über 10 Millionen chirurgische Eingriffe durchgeführt, wobei etwa 2,1 Millionen Probleme mit der Wundheilung haben, von denen 500.000 zu einer Infektion führen. Die meisten dieser Wundprobleme treten auf, nachdem Patienten aus dem Krankenhaus entlassen wurden. Sie müssen frühzeitig erkannt und behandelt werden, um eine Verschlimmerung des Problems zu verhindern.

Die digitale Fernüberwachung chirurgischer Wunden wird zunehmend eingesetzt, um die chirurgischen Wunden von Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause zu überwachen. Dies ermöglicht eine regelmäßige Beurteilung, wann die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Wundproblemen am größten ist. Erste Bewertungen der digitalen Wundüberwachung deuten darauf hin, dass sie die klinischen Ergebnisse verbessert und zu einer hohen Patientenzufriedenheit führt. Dies führt jedoch zu einer neuen zusätzlichen Arbeitsbelastung für Ärzte.

Wer kann teilnehmen? Patienten ≥ 18 Jahre, die sich einer ersten/wiederholten Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit oder ohne zusätzlichen Herzeingriffen wie Klappenersatz oder Wiedereröffnung des Brustkorbs während derselben Aufnahme wie der Indexoperation unterziehen und entweder keine Infektion haben oder eine bestehende, nicht infizierte Wunde haben Komplikationen oder andere Infektionen außer der Operationsstelle an einem der beiden Rekrutierungsstandorte (St. Bartholomew's Hospital, London und Freeman Hospital, Newcastle). Patienten ohne Smartphone/mit körperlicher Behinderung/mit Sehbehinderung sind teilnahmeberechtigt, wenn sie bereit sind, ein im Rahmen der Studie bereitgestelltes Smartphone oder Internet zu nutzen, oder wenn ihr nächster Angehöriger oder Betreuer körperlich gesund ist oder über ein Smartphone verfügt.

Was beinhaltet die Studie? In der Studie wird eine neue Komponente für eine digitale Wundüberwachungsplattform bewertet, die entwickelt wurde und kürzlich die HRA-Zulassung erhalten hat, um auf Vorhersagekraft, Sensitivität und Spezifität sowie Zuverlässigkeit zwischen Bewertern validiert zu werden. Die neue Komponente nutzt künstliche Intelligenz (KI), um „rote Flaggen“ auf den Bildern zu identifizieren, die Patienten an die Wundüberwachungsplattform übermitteln. Bilder, bei denen möglicherweise ein Warnsignal vorliegt, werden dann zur dringenden Prioritätsprüfung identifiziert. Dies hilft Ärzten bei der Bewältigung dieser neuen Arbeitsbelastung, da die dringendsten Fälle zuerst überprüft werden können.

Insgesamt werden 120 Patienten in zwei Krankenhäusern zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Alle Teilnehmer (Teilnehmer) erhalten nach der Operation eine normale Wundversorgung und die Hälfte der Teilnehmer erhält außerdem das digitale Wundüberwachungssystem mit KI, um Wunden zu identifizieren, die dringend einer Beurteilung bedürfen.

Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme? Teilnehmer, die der digitalen Wundüberwachung mit KI zugewiesen sind, können von einer regelmäßigen und fortlaufenden Wundbeurteilung profitieren. Teilnehmer, die der Standard-Wundversorgung zugewiesen sind, erhalten möglicherweise keine zusätzlichen direkten Leistungen. Diese Studie wird dazu beitragen, den Ansatz zur Wundversorgung zu verbessern.

Mit der Teilnahme sind keine Nachteile vorhersehbar, da alle Teilnehmer die gewohnte Standard-Wundnachsorge erhalten. Die Beteiligung erfordert, dass die Teilnehmer einen Teil ihrer eigenen Zeit investieren.

Von wo aus wird die Studie durchgeführt? Diese Studie ist eine Zusammenarbeit von Forschern und Chirurgen im ganzen Land. Es wird von der Derby Clinical Trials Support Unit im Namen des Sponsors Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (UK) koordiniert.

Wann beginnt die Studie und wie lange wird sie voraussichtlich dauern? Dezember 2023 bis Dezember 2025

Wer finanziert die Studie? National Institute for Health and Care Research (NIHR) (UK)