Bruk av kunstig intelligens i digital sårovervåking av kirurgiske sår for å prioritere ikke-helende sår for hastegjennomgang (WISDOM)

Bakgrunn og studiemål Over 10 millioner kirurgiske operasjoner utføres årlig i England, og ca. 2,1 millioner har problemer med sårtilheling, hvorav 500 000 fører til infeksjon. De fleste av disse sårproblemene skjer etter at pasienter har blitt utskrevet fra sykehuset. De må identifiseres og behandles tidlig for å forhindre at problemet forverres.

Digital fjernovervåking av operasjonssår begynner å bli tatt i bruk for å overvåke pasientenes operasjonssår hjemme etter utskrivning fra sykehuset. Dette gir regelmessig vurdering når sårproblemer er mest sannsynlig å utvikle. Tidlige evalueringer av digital sårovervåking antyder at det forbedrer kliniske resultater og har høy pasienttilfredshet; det skaper imidlertid en ny ekstra arbeidsbelastning for klinikere.

Hvem kan delta? Pasienter ≥18 år som har første/gjentatte koronar bypass-operasjoner (CABG) med eller uten tilleggshjerteprosedyrer som ventilerstatning, eller gjenåpning av brystet under samme innleggelse som indekskirurgi, og enten ingen infeksjon, eller et eksisterende ikke-infisert sår komplikasjoner, eller en hvilken som helst annen infeksjon unntatt operasjonsstedet, på et av to rekrutteringssteder (St Bartholomew's Hospital, London og Freeman Hospital, Newcastle). Pasienter uten smarttelefon/med fysisk funksjonshemming/med synshemming vil være kvalifisert dersom de er villige til å bruke en smarttelefon eller internett levert av studien, eller deres pårørende eller omsorgsperson er funksjonsfriske eller har en smarttelefon.

Hva innebærer studiet? Studien vil vurdere en ny komponent for en digital sårovervåkingsplattform, som er utviklet og nylig har fått HRA-godkjenning for å bli validert for prediktivitet, sensitivitet og spesifisitet, og inter-rater-pålitelighet. Den nye komponenten bruker kunstig intelligens (AI) for å identifisere "røde flagg" på bildene pasienter sender til sårovervåkingsplattformen. Bilder som har et mulig rødt flagg blir deretter identifisert for presserende prioritert gjennomgang. Dette hjelper klinikere med å håndtere denne nye arbeidsmengden ved å tillate at de mest presserende sakene vurderes først.

Totalt 120 pasienter ved to sykehus vil bli invitert til å delta i studien. Alle deltakere (pasienter som deltar) vil få normal sårbehandlingsoppfølging etter operasjonen, og halvparten av deltakerne vil også motta det digitale sårovervåkingssystemet med AI for å identifisere sår som trenger umiddelbar vurdering.

Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta? Deltakere som er allokert til digital sårovervåking med AI kan ha nytte av regelmessig og løpende sårvurdering. Deltakere som er tildelt standard sårbehandling vil kanskje ikke motta ekstra direkte fordeler. Denne studien vil bidra til å forbedre tilnærmingen til sårbehandling.

Det er ingen påregnelige ulemper ved å delta siden alle deltakere vil få sin vanlige standard sårbehandlingsoppfølging. Å være involvert vil kreve at deltakerne gir litt av sin egen tid.

Hvor går studiet fra? Denne studien er et samarbeid mellom forskere og kirurger over hele landet. Det koordineres av Derby Clinical Trials Support Unit, på vegne av Sponsor, Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (UK)

Når starter studiet og hvor lenge forventes det å vare? desember 2023 til desember 2025

Hvem finansierer studien? Nasjonalt institutt for helse- og omsorgsforskning (NIHR) (Storbritannia)